A fotomotoros reflex meredeksége és az érzéstelenítés mélysége közötti kapcsolat vizsgálata: "ILLUMINANS" tanulmány (ILLUMINANS)
A fotomotoros reflex meredeksége és az érzéstelenítés mélysége közötti kapcsolat vizsgálata: "ILLUMINANS" tanulmány. Prospektív, monocentrikus, megfigyelési kompendium
A pupillaátmérő monitorozását jelenleg rutinszerűen használják a nocicepció/antinocicepció egyensúlyának értékelésére a műtét során.
A pupilla átmérője reflexszerűen csökken a villanófény hatására, ezt fotomotoros reflexnek nevezik. A fotomotoros reflexet a fényvillanás és a csökkenés kezdete közötti késleltetés írja le ezredmásodpercben kifejezve, a meredekség vagy csillapítási sebesség milliméter/másodpercben kifejezve, valamint a változás százaléka, amely megfelel az alappupilla átmérője és a a fénystimuláció során elért minimális átmérő.
Az alkalmazott AlgiScan™ videopupillométer egy erre a célra kialakított vaku előállítására szolgáló eszközt tartalmaz.
A közelmúltban kimutatták, hogy a pupillaátmérő csökkenésének meredeksége (vagy sebessége) a fényvillanás során altatás alatt változik, függetlenül minden nociceptív ingertől.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbb betegek
- Pontszám: Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1 vagy 2
- A Saint-Etienne Egyetemi Kórház műtőjében idegsebészeti beavatkozás céljából kezelték.
Kizárási kritériumok:
- Egy- vagy kétoldali szemműtét a pupillaátmérő változtatási lehetőségeinek módosításával
- A jelenlegi műtétet megelőző 7 napon általános érzéstelenítésben aludt
- Parkinson-kór anamnézisében, inzulin-dependens vagy nem inzulin-dependens cukorbetegség diszautonóm stádiumban vagy krónikus alkoholizmus diszautonóm stádiumban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek
Ide tartoznak az idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek is.
Adatgyűjteményük lesz.
|
Adatgyűjtés videopupillométeres eredményekkel: pupillaátmérő és a pupillaátmérő változása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pupilla átmérő változásának meredeksége (vagy sebessége).
Időkeret: 0. nap
|
A standardizált 320 lux fényvillanás során kapott pupillaátmérő változás meredekségének (vagy sebességének) összehasonlítása és a bispektrális index (BIS™) által értékelt érzéstelenítés mélysége az érzéstelenítés különböző mélységeinél.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látencia és a pupillaátmérő csökkenésének amplitúdója
Időkeret: 0. nap
|
Korreláció a lappangási idő és a pupillaátmérő-csökkenés amplitúdója között, amelyet egy szabványosított 320 lux fényvillanás során kaptunk a pupilla alapátmérője, a Pupillary Unrest in Ambient Light (PUAL) és a szemgolyó mozgásai és az érzéstelenítés mélysége között, a BIS™ módszerrel.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David CHARIER, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN372018/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .