高血圧の管理に対する家庭血圧測定の効果
2021年7月7日 更新者：Moo-Yong Rhee、DongGuk University
治療を受けた高血圧患者の高血圧管理のための家庭血圧測定の評価
家庭での血圧測定は、診療所での血圧と日中の血圧管理の改善に関連していることが報告されています。 しかし、自宅での血圧測定と実際の診療における 24 時間外来血圧の管理との関連性を評価した研究はありません。
本研究の目的は、実世界での外来血圧の制御に対する家庭血圧測定の影響を調査することです。
本研究の詳細な目的は、(1) 降圧薬で治療された高血圧患者の 24 時間外来血圧の適切な管理に対する家庭血圧測定の効果を調査すること、(2) 家庭血圧の効果を評価することです。 (3) 実社会における家庭血圧測定の状況と妥当性を調査すること、(4) 家庭血圧測定方法が高血圧治療に影響を与える要因を調査すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
701
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Goyang、Gyeonggi、大韓民国、10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院のある高陽市と近隣の坡州市で、高血圧治療のために1年以上降圧薬を服用している高血圧患者を広告で募集しています。
説明
包含基準:
- 高血圧で降圧剤を1年以上服用している患者
除外基準:
- 二次性高血圧
- 高血圧の緊急事態と緊急性
- 重度の心不全 (NYHA III および IV)
- 6ヶ月の狭心症
- 6ヶ月以内の心筋梗塞
- 6ヶ月以内の末梢動脈疾患
- 重大な不整脈（すなわち 心室頻拍および細動、心房細動、心房粗動）
- 妊娠
- 夜勤・交替勤務
- 現在他の臨床試験に参加中の方
- 過去1ヶ月以内に他の治験薬を服用した方
- 研究者の意見により、本研究の遂行に支障をきたす疾患を有する、または有する可能性がある者
- -6か月以内の薬物またはアルコール依存症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間血圧コントロール率の違い
時間枠：ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧を測定している患者と測定していない患者の 24 時間血圧コントロール率の差
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ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日中の血圧コントロール率の違い
時間枠：ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧を測定している患者と測定していない患者の日中の血圧コントロール率の違い
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ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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オフィス血圧コントロール率の違い
時間枠：ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧を測定している患者と測定していない患者のオフィス血圧コントロール率の違い
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ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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収縮期血圧と拡張期血圧の差（オフィス、24時間、昼、夜）
時間枠：ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧を測定している患者と測定していない患者の収縮期血圧と拡張期血圧（オフィス、24時間、昼間、夜間）の差
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ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧測定率
時間枠：ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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研究対象集団における家庭血圧測定率
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ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧の反映
時間枠：ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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オフィスでの高血圧治療における家庭血圧の反映率
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ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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心血管疾患の有病率と標的臓器の損傷
時間枠：ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧を測定する患者と測定しない患者における心血管疾患の有病率と標的臓器障害の違い
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ベースライン時および 3 年間の追跡調査
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家庭血圧測定率の推移
時間枠：ベースラインから 3 年間のフォローアップまで
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ベースラインから3年間の追跡調査後の研究集団における家庭血圧測定率の変化
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ベースラインから 3 年間のフォローアップまで
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心血管疾患イベントと標的臓器損傷
時間枠：ベースライン測定からの 3 年間の追跡期間中
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家庭血圧を測定している患者と測定していない患者の心血管疾患イベントおよび標的臓器損傷の発生の違い
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ベースライン測定からの 3 年間の追跡期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2020年5月13日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。