Kodin verenpainemittauksen vaikutus verenpaineen hoitoon
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Kodin verenpainemittauksen arviointi hoidettujen hypertensiivisten potilaiden verenpaineen hoitoon
Kodin verenpainemittauksen on raportoitu liittyvän parempaan klinikan verenpaineeseen ja päiväsaikaan. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut kotiverenpainemittauksen ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen hallinnan välistä yhteyttä todellisessa käytännössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kotiverenpainemittauksen vaikutusta ambulatorisen verenpaineen säätelyyn todellisessa maailmassa.
Tämän tutkimuksen yksityiskohtainen tarkoitus on (1) tutkia kotiverenpainemittauksen vaikutuksia 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen asianmukaiseen säätelyyn verenpainelääkkeillä hoidetuilla verenpainepotilailla, (2) arvioida kotiverenpaineen vaikutusta. mittaus sydän- ja verisuonitapahtumien ja kohde-elinvaurioiden esiintymisestä, (3) kotiverenpainemittauksen tilan ja tarkoituksenmukaisuuden selvittäminen todellisessa maailmassa ja (4) verenpaineen hoitoon vaikuttavien kodin verenpaineen mittausmenetelmien tekijöiden selvittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
701
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verenpainepotilaita, jotka ovat käyttäneet verenpainetta alentavia lääkkeitä yli vuoden verenpainetaudin hoitoon, rekrytoidaan mainoksilla Goyang Cityssä, jossa sairaala sijaitsee, ja Pajun kaupungissa sairaalan lähellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka käyttävät verenpainelääkkeitä yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti
- Hypertensiivinen hätä ja kiireellisyys
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV)
- Angina pectoris 6 kuukautta
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Ääreisvaltimotauti 6 kuukauden sisällä
- Merkittävä rytmihäiriö (esim. kammiotakykardia ja -värinä, eteisvärinä, eteislepatus)
- Raskaus
- Yötyö, vuorotyö
- Ne, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Ne, jotka ovat käyttäneet muita kliinisen tutkimuksen lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- Tutkijan näkemyksen mukaan ne, joilla on tai voi olla sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen valmistumista
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpaineen hallintanopeuden ero
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
24 tunnin verenpaineen hallintanopeuden ero potilaiden välillä, jotka mittaavat ja eivät mittaa verenpainetta kotona
|
lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän verenpaineen hallintanopeuden ero
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
Päivän verenpaineen hallintasuhteen ero potilaiden välillä, jotka mittaavat ja eivät mittaa verenpainetta kotona
|
lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
|
Ero toimiston verenpaineen hallintanopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
Ero toimistoverenpaineen hallintasuhteissa potilaiden välillä, jotka mittaavat ja eivät mittaa verenpainetta kotona
|
lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen ero (toimisto, 24 tuntia, päivä, yö)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen ero (toimisto, 24 tuntia, päivä, yö) potilailla, jotka mittaavat ja eivät mittaa verenpainetta kotona
|
lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
|
Kodin verenpaineen mittausnopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
Kodin verenpaineen mittausaste tutkimuspopulaatiossa
|
lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
|
Kodin verenpaineen heijastus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
Kotiverenpaineen heijastusaste verenpainetaudin hoidossa toimistossa
|
lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
|
sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys ja kohde-elinvauriot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
Ero sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden ja kohde-elinvaurion välillä potilaiden välillä, jotka mittaavat tai eivät mittaa verenpainetta kotona
|
lähtötilanteessa ja 3 vuoden seurannassa
|
|
Muutokset kodin verenpaineen mittausnopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 vuoden seurantaan
|
Muutokset kotiverenpaineen mittausnopeudessa tutkimuspopulaatiossa 3 vuoden seurannan jälkeen lähtötasosta
|
lähtötilanteesta 3 vuoden seurantaan
|
|
Sydän- ja verisuonitautitapahtumat ja kohde-elinvauriot
Aikaikkuna: kolmen vuoden seurannan aikana lähtötilanteen mittauksesta
|
Ero sydän- ja verisuonitautitapahtumien ja kohde-elinvaurioiden esiintymisessä potilaiden välillä, jotka mittaavat ja eivät mittaa verenpainetta kotona
|
kolmen vuoden seurannan aikana lähtötilanteen mittauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUMC-C1801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n jakamiseen tarvitaan Korean lain mukaan tutkimukseen osallistuneiden tietoinen suostumus, ja tutkijat eivät saaneet suostumusta jakamiseen tämän tutkimuksen alussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .