O efeito da medição caseira da pressão arterial no controle da hipertensão
7 de julho de 2021 atualizado por: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Avaliação da medição caseira da pressão arterial para o controle da hipertensão em pacientes hipertensos tratados
Foi relatado que a medição da pressão arterial em casa está associada a uma melhor pressão arterial clínica e ao controle diurno da pressão arterial. No entanto, nenhum estudo avaliou a associação entre a medida da pressão arterial em casa e o controle da pressão arterial ambulatorial de 24 horas na prática do mundo real.
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito da medição da pressão arterial em casa sobre o controle da pressão arterial ambulatorial no mundo real.
Os objetivos detalhados do presente estudo são (1) investigar os efeitos da medição da pressão arterial em casa sobre o controle adequado da pressão arterial ambulatorial de 24 horas em pacientes hipertensos tratados com drogas anti-hipertensivas, (2) avaliar o efeito da pressão arterial domiciliar medição da ocorrência de eventos cardiovasculares e danos aos órgãos-alvo, (3) para investigar o status e a adequação da medição da pressão arterial em casa no mundo real e (4) para investigar os fatores dos métodos de medição da pressão arterial em casa que afetam o tratamento da hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
701
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Republica da Coréia, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com hipertensão que estavam tomando medicamentos anti-hipertensivos por mais de 1 ano para o tratamento da hipertensão são recrutados por meio de anúncios na cidade de Goyang, onde o hospital está localizado, e na cidade de Paju, perto do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão e em uso de anti-hipertensivos há mais de 1 ano
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- Urgência e Emergência Hipertensiva
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA III e IV)
- Angina com 6 meses
- Infarto do miocárdio em 6 meses
- Doença arterial periférica em 6 meses
- Arritmia significativa (i.e. taquicardia ventricular e fibrilação, fibrilação atrial, flutter atrial)
- Gravidez
- Trabalho noturno, trabalhador por turnos
- Aqueles que estão atualmente participando de outros estudos clínicos
- Aqueles que tomaram outros medicamentos de ensaios clínicos no último mês
- Segundo a opinião do pesquisador, aqueles que têm ou podem ter alguma doença que possa interferir na realização do estudo
- História de dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da taxa de controle da pressão arterial em 24 horas
Prazo: no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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diferença de taxa de controle da pressão arterial de 24 horas entre pacientes que medem e não medem a pressão arterial em casa
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no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da taxa de controle da pressão arterial diurna
Prazo: no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Diferença da taxa de controle da pressão arterial diurna entre pacientes que medem e não medem a pressão arterial em casa
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no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Diferença da taxa de controle da pressão arterial no consultório
Prazo: no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Diferença da taxa de controle da pressão arterial no consultório entre pacientes que medem e não medem a pressão arterial em casa
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no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Diferença da pressão arterial sistólica e diastólica (consultório, 24 horas, diurno, noturno)
Prazo: no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Diferença da pressão arterial sistólica e diastólica (consultório, 24 horas, diurno, noturno) entre pacientes que medem e não medem a pressão arterial em casa
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no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Taxa de medição da pressão arterial em casa
Prazo: no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Taxa de medição da pressão arterial em casa na população do estudo
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no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Reflexão da pressão arterial em casa
Prazo: no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Taxa de reflexo da pressão arterial domiciliar no tratamento da hipertensão no consultório
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no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Prevalência de doenças cardiovasculares e lesões em órgãos-alvo
Prazo: no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Diferença de prevalência de doenças cardiovasculares e lesões em órgãos-alvo entre pacientes que medem ou não a pressão arterial em casa
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no início do estudo e 3 anos de acompanhamento
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Alterações na taxa de medição da pressão arterial em casa
Prazo: desde o início até 3 anos de acompanhamento
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Alterações na taxa de medição da pressão arterial em casa na população do estudo após 3 anos de acompanhamento desde o início
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desde o início até 3 anos de acompanhamento
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Eventos de doenças cardiovasculares e lesões em órgãos-alvo
Prazo: durante 3 anos de acompanhamento a partir da medição inicial
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Diferença de ocorrência de eventos de doenças cardiovasculares e lesões em órgãos-alvo entre pacientes que medem e não medem a pressão arterial em casa
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durante 3 anos de acompanhamento a partir da medição inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUMC-C1801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Para compartilhar o IPD, o consentimento informado dos participantes da pesquisa é exigido pela lei coreana, e os investigadores não obtiveram o consentimento para compartilhar no início deste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .