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Die Auswirkung der Blutdruckmessung zu Hause auf die Behandlung von Bluthochdruck

7. Juli 2021 aktualisiert von: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Bewertung der Heimblutdruckmessung zur Behandlung von Bluthochdruck bei behandelten Bluthochdruckpatienten

Es wurde berichtet, dass die Blutdruckmessung zu Hause mit einer besseren Blutdruckkontrolle in der Klinik und einer Blutdruckkontrolle am Tag verbunden ist. Allerdings hat keine Studie den Zusammenhang zwischen der Blutdruckmessung zu Hause und der Kontrolle des ambulanten 24-Stunden-Blutdrucks in der realen Praxis untersucht.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Blutdruckmessung zu Hause auf die Kontrolle des ambulanten Blutdrucks in der realen Welt zu untersuchen.

Die detaillierten Ziele der vorliegenden Studie sind (1) die Untersuchung der Auswirkungen der Blutdruckmessung zu Hause auf die angemessene Kontrolle des ambulanten 24-Stunden-Blutdrucks bei Bluthochdruckpatienten, die mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden, (2) die Bewertung der Auswirkungen der Blutdruckmessung zu Hause Messung des Auftretens von kardiovaskulären Ereignissen und Zielorganschäden, (3) um den Status und die Angemessenheit der Blutdruckmessung zu Hause in der realen Welt zu untersuchen und (4) um Faktoren der Methoden zur Blutdruckmessung zu Hause zu untersuchen, die sich auf die Behandlung von Bluthochdruck auswirken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

701

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republik von, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bluthochdruck, die mehr als 1 Jahr lang blutdrucksenkende Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck eingenommen haben, werden durch Werbung in der Stadt Goyang, wo sich das Krankenhaus befindet, und in der Stadt Paju in der Nähe des Krankenhauses angeworben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bluthochdruck, die mehr als 1 Jahr blutdrucksenkende Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Hypertonie
  • Hypertensiver Notfall und Dringlichkeit
  • Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III und IV)
  • Angina mit 6 Monaten
  • Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit innerhalb von 6 Monaten
  • Signifikante Arrhythmie (d.h. ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern, Vorhofflimmern, Vorhofflattern)
  • Schwangerschaft
  • Nachtarbeit, Schichtarbeiter
  • Diejenigen, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen
  • Diejenigen, die innerhalb des letzten Monats andere Medikamente für klinische Studien eingenommen haben
  • Nach Ansicht des Forschers können diejenigen, die eine Krankheit haben oder haben könnten, den Abschluss der Studie beeinträchtigen
  • Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz der 24-Stunden-Blutdruckkontrollrate
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Unterschied der 24-Stunden-Blutdruckkontrollrate zwischen Patienten, die den Blutdruck zu Hause messen und nicht messen
zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz der Tagesblutdruckkontrollrate
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Differenz der Tagesblutdruckkontrollrate zwischen Patienten, die den Blutdruck zu Hause messen und nicht messen
zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Unterschied der Blutdruckkontrollrate im Büro
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Unterschied der Kontrollrate des Blutdrucks in der Praxis zwischen Patienten, die den Blutdruck zu Hause messen, und denen, die den Blutdruck nicht zu Hause messen
zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Differenz von systolischem und diastolischem Blutdruck (Büro, 24 Stunden, Tag, Nacht)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Differenz des systolischen und diastolischen Blutdrucks (Büro, 24 Stunden, tagsüber, nachts) zwischen Patienten, die den Blutdruck zu Hause messen und nicht messen
zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Rate der Blutdruckmessung zu Hause
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Rate der Blutdruckmessung zu Hause in der Studienpopulation
zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Reflexion des Blutdrucks zu Hause
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Rate des reflektierenden Heimblutdrucks bei der Behandlung von Bluthochdruck im Büro
zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Zielorganschäden
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up

Unterschied der Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Zielorganschäden zwischen Patienten, die den Blutdruck zu Hause messen oder nicht

  • Kombinationen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Anzahl der Teilnehmer mit nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Angina pectoris, Revaskularisation von Arterien, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, Vorhofflimmern, Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, Fortschreiten zu Nierenversagen im Endstadium oder Erhöhung des Kreatininwertes um mehr als 2- fold, andere undefinierte kardiovaskuläre Ereignisse nach Ermessen des Prüfarztes
  • Zielorganschaden: linksventrikuläre Hypertrophie durch Elektrokardiographie, Pulswellengeschwindigkeit des Brachialknöchels, Mikroalbuminurie
zu Studienbeginn und 3 Jahre Follow-up
Änderungen der Blutdruckmessrate zu Hause
Zeitfenster: von der Baseline bis zu 3 Jahren Follow-up
Änderungen der Häufigkeit der Blutdruckmessung zu Hause in der Studienpopulation nach 3-jähriger Nachbeobachtung ab dem Ausgangswert
von der Baseline bis zu 3 Jahren Follow-up
Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Zielorganschäden
Zeitfenster: während 3 Jahren Follow-up von der Baseline-Messung

Unterschied des Auftretens von kardiovaskulären Krankheitsereignissen und Zielorganschäden zwischen Patienten, die den Blutdruck zu Hause messen, und denen, die den Blutdruck nicht messen

  • Zusammengesetzte Ereignisse von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Anzahl der Teilnehmer mit erstmaligem Auftreten eines nicht-tödlichen Myokardinfarkts, Angina pectoris, Revaskularisation von Arterien, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, Vorhofflimmern, Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, Progression zu Nierenversagen im Endstadium oder Erhöhung des Kreatininwertes mehr als 2-fach, andere undefinierte kardiovaskuläre Ereignisse nach Ermessen des Prüfarztes
  • Zielorganschaden: linksventrikuläre Hypertrophie durch Elektrokardiographie, Arm-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit, Mikroalbuminurie von der Registrierung
während 3 Jahren Follow-up von der Baseline-Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DongGuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUMC-C1801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Um die IPD zu teilen, ist nach koreanischem Recht die Einwilligung der Forschungsteilnehmer nach Aufklärung erforderlich, und die Forscher haben zu Beginn dieser Studie keine Einwilligung zur Weitergabe erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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