Wpływ domowego pomiaru ciśnienia krwi na leczenie nadciśnienia tętniczego
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Ocena domowego pomiaru ciśnienia krwi w leczeniu nadciśnienia tętniczego u leczonych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Donoszono, że pomiar ciśnienia krwi w domu wiąże się z lepszą kontrolą ciśnienia krwi w klinice i kontrolą ciśnienia krwi w ciągu dnia. Jednak żadne badanie nie oceniało związku między pomiarem ciśnienia krwi w domu a kontrolą całodobowego ciśnienia krwi w warunkach ambulatoryjnych w rzeczywistej praktyce.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu domowego pomiaru ciśnienia krwi na kontrolę ambulatoryjnego ciśnienia krwi w świecie rzeczywistym.
Szczegółowymi celami niniejszej pracy są: (1) zbadanie wpływu pomiaru ciśnienia krwi w warunkach domowych na właściwą kontrolę całodobowego ciśnienia krwi w warunkach ambulatoryjnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych lekami przeciwnadciśnieniowymi, (2) ocena wpływu ciśnienia krwi w warunkach domowych pomiary dotyczące występowania incydentów sercowo-naczyniowych i uszkodzeń narządów docelowych, (3) zbadanie statusu i zasadności domowych pomiarów ciśnienia krwi w świecie rzeczywistym oraz (4) zbadanie czynników domowych metod pomiaru ciśnienia krwi wpływających na leczenie nadciśnienia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
701
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem, którzy przyjmowali leki przeciwnadciśnieniowe przez ponad rok w celu leczenia nadciśnienia, są rekrutowani poprzez ogłoszenia w mieście Goyang, w którym znajduje się szpital, oraz w mieście Paju, w pobliżu szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem i przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe dłużej niż 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne
- Nadciśnienie nagłe i pilne
- Ciężka niewydolność serca (NYHA III i IV)
- Angina od 6 miesięcy
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
- Choroba tętnic obwodowych w ciągu 6 miesięcy
- Znaczna arytmia (tj. częstoskurcz i migotanie komór, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków)
- Ciąża
- Praca w nocy, pracownik zmianowy
- Ci, którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych
- Ci, którzy przyjmowali inne leki z badań klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca
- Według opinii badacza osoby, które mają lub mogą mieć chorobę, która może przeszkadzać w ukończeniu badania
- Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica 24-godzinnego wskaźnika kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: na początku badania i 3 lata obserwacji
|
różnica 24-godzinnego wskaźnika kontroli ciśnienia krwi między pacjentami, którzy mierzą i nie mierzą ciśnienia krwi w domu
|
na początku badania i 3 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica częstości kontroli ciśnienia krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: na początku badania i 3 lata obserwacji
|
Różnica w częstości kontroli ciśnienia krwi w ciągu dnia między pacjentami, którzy mierzą i nie mierzą ciśnienia krwi w domu
|
na początku badania i 3 lata obserwacji
|
|
Różnica częstości kontroli ciśnienia krwi w gabinecie
Ramy czasowe: na początku badania i 3 lata obserwacji
|
Różnica w częstości kontroli ciśnienia krwi w gabinecie między pacjentami, którzy mierzą i nie mierzą ciśnienia krwi w domu
|
na początku badania i 3 lata obserwacji
|
|
Różnica skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (gabinet, 24-godzinny, dzienny, nocny)
Ramy czasowe: na początku badania i 3 lata obserwacji
|
Różnica ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (biurowego, całodobowego, dziennego, nocnego) pomiędzy pacjentami, którzy mierzą i nie mierzą ciśnienia krwi w domu
|
na początku badania i 3 lata obserwacji
|
|
Szybkość pomiaru ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: na początku badania i 3 lata obserwacji
|
Częstość wykonywania domowych pomiarów ciśnienia krwi w badanej populacji
|
na początku badania i 3 lata obserwacji
|
|
Odzwierciedlenie ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: na początku badania i 3 lata obserwacji
|
Współczynnik odzwierciedlający ciśnienie krwi w domu w leczeniu nadciśnienia tętniczego w gabinecie
|
na początku badania i 3 lata obserwacji
|
|
występowanie chorób sercowo-naczyniowych i uszkodzenia narządów docelowych
Ramy czasowe: na początku badania i 3 lata obserwacji
|
Różnice w częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych i uszkodzeń narządów docelowych między pacjentami, którzy mierzą lub nie mierzą ciśnienia krwi w domu
|
na początku badania i 3 lata obserwacji
|
|
Zmiany częstości domowych pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 3 lat obserwacji
|
Zmiany częstości domowych pomiarów ciśnienia krwi w badanej populacji po 3 latach obserwacji od wartości wyjściowej
|
od punktu początkowego do 3 lat obserwacji
|
|
Zdarzenia związane z chorobami układu krążenia i uszkodzenia narządów docelowych
Ramy czasowe: w ciągu 3 lat obserwacji od pomiaru wyjściowego
|
Różnice w występowaniu zdarzeń sercowo-naczyniowych i uszkodzeń narządów docelowych pomiędzy pacjentami, którzy mierzą i nie mierzą ciśnienia krwi w domu
|
w ciągu 3 lat obserwacji od pomiaru wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUMC-C1801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Aby udostępnić IChP, zgodnie z prawem koreańskim wymagana jest świadoma zgoda uczestników badania, a badacze nie uzyskali zgody na udostępnienie na początku tego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .