El efecto de la medición de la presión arterial en el hogar en el manejo de la hipertensión
7 de julio de 2021 actualizado por: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Evaluación de la Medición Domiciliaria de la Presión Arterial para el Manejo de la Hipertensión en Pacientes Hipertensos Tratados
Se ha informado que la medición de la presión arterial en el hogar está asociada con un mejor control de la presión arterial en la clínica y durante el día. Sin embargo, ningún estudio ha evaluado la asociación entre la medición de la presión arterial en el hogar y el control de la presión arterial ambulatoria las 24 horas en la práctica del mundo real.
El propósito del presente estudio es investigar el efecto de la medición de la presión arterial en el hogar sobre el control de la presión arterial ambulatoria en el mundo real.
Los propósitos detallados del presente estudio son (1) investigar los efectos de la medición de la presión arterial en el hogar sobre el control adecuado de la presión arterial ambulatoria de 24 horas en pacientes hipertensos tratados con fármacos antihipertensivos, (2) evaluar el efecto de la medición de la presión arterial en el hogar medición sobre la ocurrencia de eventos cardiovasculares y daño de órganos diana, (3) para investigar el estado y la idoneidad de la medición de la presión arterial en el hogar en el mundo real, y (4) para investigar los factores de los métodos de medición de la presión arterial en el hogar que afectan el tratamiento de la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
701
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Corea, república de, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con hipertensión que estaban tomando medicamentos antihipertensivos durante más de 1 año para el tratamiento de la hipertensión se reclutan mediante publicidad en la ciudad de Goyang, donde se encuentra el hospital, y en la ciudad de Paju, cerca del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión y tomando fármacos antihipertensivos más de 1 año
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- Emergencia y urgencia hipertensiva
- Insuficiencia cardiaca severa (NYHA III y IV)
- Angina con 6 meses
- Infarto de miocardio dentro de los 6 meses
- Enfermedad arterial periférica dentro de los 6 meses
- Arritmia significativa (es decir, taquicardia y fibrilación ventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular)
- El embarazo
- Trabajo nocturno, trabajador por turnos
- Aquellos que actualmente están participando en otros estudios clínicos.
- Aquellos que han tomado otros medicamentos de ensayos clínicos en el último mes.
- Según la opinión del investigador, aquellos que tengan o puedan tener alguna enfermedad que pueda interferir en la realización del estudio.
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de la tasa de control de la presión arterial en 24 horas
Periodo de tiempo: al inicio y 3 años de seguimiento
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diferencia de la tasa de control de la presión arterial de 24 horas entre pacientes que miden y no miden la presión arterial en el hogar
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al inicio y 3 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de la tasa de control de la presión arterial durante el día
Periodo de tiempo: al inicio y 3 años de seguimiento
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Diferencia de la tasa de control de la presión arterial diurna entre pacientes que miden y no miden la presión arterial en el hogar
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al inicio y 3 años de seguimiento
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Diferencia de la tasa de control de la presión arterial en el consultorio
Periodo de tiempo: al inicio y 3 años de seguimiento
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Diferencia de la tasa de control de la presión arterial en el consultorio entre pacientes que miden y no miden la presión arterial en el hogar
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al inicio y 3 años de seguimiento
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Diferencia de presión arterial sistólica y diastólica (oficina, 24 horas, diurna, nocturna)
Periodo de tiempo: al inicio y 3 años de seguimiento
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Diferencia de presión arterial sistólica y diastólica (consultorio, 24 horas, diurna, nocturna) entre pacientes que miden y no miden la presión arterial en casa
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al inicio y 3 años de seguimiento
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Tasa de medición de la presión arterial en el hogar
Periodo de tiempo: al inicio y 3 años de seguimiento
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Tasa de medición de la presión arterial en el hogar en la población de estudio
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al inicio y 3 años de seguimiento
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Reflejo de la presión arterial en el hogar.
Periodo de tiempo: al inicio y 3 años de seguimiento
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Tasa de reflejo de la presión arterial domiciliaria en el tratamiento de la hipertensión en el consultorio
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al inicio y 3 años de seguimiento
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prevalencia de enfermedades cardiovasculares y daño a órganos diana
Periodo de tiempo: al inicio y 3 años de seguimiento
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Diferencia de prevalencia de enfermedad cardiovascular y daño de órgano diana entre pacientes que miden o no miden la presión arterial en casa
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al inicio y 3 años de seguimiento
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Cambios en la tasa de medición de la presión arterial en el hogar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 años de seguimiento
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Cambios en la tasa de medición de la presión arterial en el hogar en la población de estudio después de 3 años de seguimiento desde el inicio
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desde el inicio hasta los 3 años de seguimiento
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Eventos de enfermedades cardiovasculares y daño a órganos diana
Periodo de tiempo: durante 3 años de seguimiento desde la medición inicial
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Diferencia de ocurrencia de eventos de enfermedades cardiovasculares y daño de órganos diana entre pacientes que miden y no miden la presión arterial en el hogar
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durante 3 años de seguimiento desde la medición inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUMC-C1801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Para compartir el IPD, se requiere el consentimiento informado de los participantes de la investigación según la ley coreana, y los investigadores no obtuvieron el consentimiento para compartir al comienzo de este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .