- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03868384
가정혈압측정이 고혈압 관리에 미치는 영향
2021년 7월 7일 업데이트: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
치료받은 고혈압 환자의 고혈압 관리를 위한 가정 혈압 측정의 평가
가정 혈압 측정은 더 나은 병원 혈압 및 주간 혈압 조절과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 가정 혈압 측정과 실생활에서 24시간 외래 혈압 조절 사이의 연관성을 평가한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 가정 혈압 측정이 실생활에서 활동성 혈압 조절에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
본 연구의 세부 목적은 (1) 항고혈압제로 치료받는 고혈압 환자에서 24시간 활동성 혈압의 적절한 조절에 대한 가정 혈압 측정의 효과를 조사하고, (2) 가정 혈압의 영향을 평가하는 것이다. 심혈관 사건 및 표적 장기 손상 발생에 대한 측정, (3) 실제 세계에서 가정 혈압 측정의 현황 및 적절성을 조사하고, (4) 고혈압 치료에 영향을 미치는 가정 혈압 측정 방법의 요인을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
701
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압 치료를 위해 1년 이상 항고혈압제를 복용 중인 고혈압 환자를 병원이 위치한 고양시와 병원 인근 파주시에서 광고를 통해 모집한다.
설명
포함 기준:
- 1년 이상 항고혈압제를 복용하고 있는 고혈압 환자
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 고혈압 응급 및 긴급
- 중증 심부전(NYHA III 및 IV)
- 6개월 협심증
- 6개월 이내의 심근경색
- 6개월 이내의 말초 동맥 질환
- 심각한 부정맥(즉, 심실 빈맥 및 세동, 심방 세동, 심방 조동)
- 임신
- 야간근로, 교대근무
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 자
- 최근 1개월 이내에 다른 임상시험약을 복용한 자
- 연구자의 의견에 따라 연구 완료에 지장을 줄 수 있는 질병이 있거나 있을 가능성이 있는 자
- 6개월 이내의 약물 또는 알코올 의존 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
24시간 혈압 조절율의 차이
기간: 기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
집에서 혈압을 측정한 환자와 측정하지 않은 환자의 24시간 혈압 조절율 차이
|
기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주간 혈압 조절율의 차이
기간: 기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
가정혈압을 측정한 환자와 측정하지 않은 환자의 주간 혈압 조절율 차이
|
기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
진료실 혈압 조절율 차이
기간: 기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
집에서 혈압을 측정한 환자와 측정하지 않은 환자의 진료실 혈압 조절율 차이
|
기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이(진료실, 24시간, 주간, 야간)
기간: 기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
가정혈압을 측정하는 환자와 측정하지 않는 환자의 수축기혈압과 이완기혈압(진료실, 24시간, 주간, 야간)의 차이
|
기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
가정 혈압 측정 비율
기간: 기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
연구 모집단의 가정 혈압 측정 비율
|
기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
가정 혈압 반영
기간: 기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
진료실 고혈압 진료시 가정혈압 반영율
|
기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
심혈관 질환 유병률 및 표적 장기 손상
기간: 기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
가정에서 혈압을 측정하는 환자와 측정하지 않는 환자의 심혈관질환 유병률과 표적장기 손상의 차이
|
기준선에서 그리고 3년의 후속 조치
|
가정혈압측정율의 변화
기간: 기준선에서 3년 후까지
|
기준선에서 3년 추적 후 연구 모집단의 가정 혈압 측정률 변화
|
기준선에서 3년 후까지
|
심혈관 질환 사건 및 표적 장기 손상
기간: 베이스라인 측정으로부터 3년의 후속 조치 동안
|
가정혈압을 측정한 환자와 측정하지 않은 환자의 심혈관질환 발생 및 표적장기 손상의 차이
|
베이스라인 측정으로부터 3년의 후속 조치 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 13일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .