Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodtrycksmätning i hemmet på hanteringen av hypertoni

7 juli 2021 uppdaterad av: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Utvärdering av hemmablodtrycksmätning för hantering av hypertoni hos behandlade hypertonipatienter

Hemmablodtrycksmätning har rapporterats vara associerad med bättre klinikblodtryck och blodtryckskontroll dagtid. Men ingen studie har utvärderat sambandet mellan blodtrycksmätning i hemmet och kontroll av 24-timmars ambulatoriskt blodtryck i verkligheten.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av blodtrycksmätning i hemmet på kontrollen av ambulatoriskt blodtryck i den verkliga världen.

De detaljerade syftena med föreliggande studie är (1) att undersöka effekterna av blodtrycksmätning i hemmet på lämplig kontroll av 24-timmars ambulatoriskt blodtryck hos hypertonipatienter som behandlas med antihypertensiva läkemedel, (2) att utvärdera effekten av hemblodtrycket mätning av förekomsten av kardiovaskulära händelser och målorganskada, (3) för att undersöka status och lämplighet för blodtrycksmätning i hemmet i den verkliga världen, och (4) för att undersöka faktorer för metoder för blodtrycksmätning i hemmet som påverkar behandlingen av hypertoni.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

701

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med högt blodtryck som tog antihypertensiva läkemedel i mer än 1 år för behandling av högt blodtryck rekryteras genom annonsering i Goyang City där sjukhuset ligger och Paju City nära sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med högt blodtryck och tar antihypertensiva läkemedel mer än 1 år

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni
  • Hypertoni akut och brådskande
  • Svår hjärtsvikt (NYHA III och IV)
  • Angina med 6 månader
  • Hjärtinfarkt inom 6 månader
  • Perifer artärsjukdom inom 6 månader
  • Signifikant arytmi (dvs. ventrikulär takykardi och flimmer, förmaksflimmer, förmaksfladder)
  • Graviditet
  • Nattarbete, skiftarbetare
  • De som för närvarande deltar i andra kliniska studier
  • De som har tagit andra läkemedel under den senaste månaden
  • Enligt forskarens åsikt, de som har eller kan ha en sjukdom som kan störa slutförandet av studien
  • Historik av drog- eller alkoholberoende inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan 24-timmars blodtryckskontrollhastighet
Tidsram: vid baslinjen och 3 års uppföljning
skillnaden mellan 24-timmars blodtryckskontroll mellan patienter som mäter och inte mäter blodtrycket i hemmet
vid baslinjen och 3 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan dagtid blodtryckskontroll
Tidsram: vid baslinjen och 3 års uppföljning
Skillnaden mellan blodtryckskontrollfrekvensen dagtid mellan patienter som mäter och inte mäter blodtrycket i hemmet
vid baslinjen och 3 års uppföljning
Skillnad mellan kontorets blodtryckskontrollhastighet
Tidsram: vid baslinjen och 3 års uppföljning
Skillnaden i frekvensen för kontroll av blodtrycket på kontoret mellan patienter som mäter och inte mäter blodtrycket i hemmet
vid baslinjen och 3 års uppföljning
Skillnad mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck (kontor, 24 timmar, dagtid, natt)
Tidsram: vid baslinjen och 3 års uppföljning
Skillnaden mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck (kontor, 24-timmars, dagtid, natt) mellan patienter som mäter och inte mäter hemblodtryck
vid baslinjen och 3 års uppföljning
Hastighet för blodtrycksmätning i hemmet
Tidsram: vid baslinjen och 3 års uppföljning
Hastighet för blodtrycksmätning i hemmet i studiepopulationen
vid baslinjen och 3 års uppföljning
Reflektion av hemblodtryck
Tidsram: vid baslinjen och 3 års uppföljning
Frekvensen för att återspegla blodtrycket i hemmet vid behandling av högt blodtryck på kontoret
vid baslinjen och 3 års uppföljning
förekomst av hjärt-kärlsjukdomar och målorganskador
Tidsram: vid baslinjen och 3 års uppföljning

Skillnad mellan hjärt-kärlsjukdomsprevalens och målorganskada mellan patienter som mäter eller inte mäter hemblodtryck

  • Sammansättningar av hjärt-kärlsjukdom: antal deltagare med icke-dödlig hjärtinfarkt, angina pectoris, revaskularisering av artärer, stroke, övergående ischemisk attack, förmaksflimmer, hjärtsvikt på sjukhus, progression till njursvikt i slutstadiet eller förhöjning av kreatinin med mer än 2- andra odefinierade kardiovaskulära händelser efter utredarens gottfinnande
  • Målorganskada: vänsterkammarhypertrofi genom elektrokardiografi, brachial-ankel pulsvågshastighet, mikroalbuminuri
vid baslinjen och 3 års uppföljning
Förändringar av blodtrycksmätningshastigheten i hemmet
Tidsram: från baslinjen till 3 års uppföljning
Förändringar i hemmets blodtrycksmätningsfrekvens i studiepopulationen efter 3 års uppföljning från baslinjen
från baslinjen till 3 års uppföljning
Kardiovaskulära sjukdomshändelser och målorganskador
Tidsram: under 3 års uppföljning från baslinjemätning

Skillnad mellan förekomsten av hjärt-kärlsjukdomshändelser och målorganskada mellan patient som mäter och inte mäter hemblodtryck

  • Sammansättningar av kardiovaskulära sjukdomshändelser: antal deltagare med första förekomsten av icke-fatal hjärtinfarkt, angina pectoris, revaskularisering av artärer, stroke, övergående ischemisk attack, förmaksflimmer, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, progression till njursvikt i slutstadiet eller förhöjd kreatinin mer än 2 gånger, andra odefinierade kardiovaskulära händelser efter utredarens gottfinnande
  • Målorganskada: vänsterkammarhypertrofi genom elektrokardiografi, brachial-ankel pulsvågshastighet, mikroalbuminuri från inskrivning
under 3 års uppföljning från baslinjemätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DongGuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DUMC-C1801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För att dela IPD:n krävs ett informerat samtycke från forskningsdeltagarna enligt den koreanska lagen, och utredarna fick inte medgivande att dela i början av denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera