Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van thuisbloeddrukmeting op de behandeling van hypertensie

7 juli 2021 bijgewerkt door: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Evaluatie van thuisbloeddrukmeting voor de behandeling van hypertensie bij behandelde hypertensieve patiënten

Er is gemeld dat thuisbloeddrukmeting in verband wordt gebracht met een betere bloeddruk in de kliniek en een betere controle van de bloeddruk overdag. Geen enkele studie heeft echter het verband tussen bloeddrukmeting thuis en controle van de 24-uurs ambulante bloeddruk in de praktijk geëvalueerd.

Het doel van de huidige studie is om het effect van bloeddrukmeting thuis op de controle van de ambulante bloeddruk in de echte wereld te onderzoeken.

De gedetailleerde doelen van de huidige studie zijn (1) het onderzoeken van de effecten van bloeddrukmeting thuis op de juiste controle van de 24-uurs ambulante bloeddruk bij hypertensieve patiënten die worden behandeld met antihypertensiva, (2) het evalueren van het effect van de bloeddruk thuis meting van het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen en schade aan doelorganen, (3) om de status en geschiktheid van thuisbloeddrukmetingen in de echte wereld te onderzoeken, en (4) om factoren van thuisbloeddrukmeetmethoden te onderzoeken die van invloed zijn op de behandeling van hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

701

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- Gyeonggi
  - Goyang, Gyeonggi, Korea, republiek van, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hypertensie die gedurende meer dan 1 jaar antihypertensiva gebruikten voor de behandeling van hypertensie, worden geworven via advertenties in Goyang City, waar het ziekenhuis zich bevindt, en Paju City in de buurt van het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met hypertensie die meer dan 1 jaar antihypertensiva gebruiken

Uitsluitingscriteria:

Secundaire hypertensie
Hypertensieve noodsituatie en urgentie
Ernstig hartfalen (NYHA III en IV)
Angina met 6 maanden
Myocardinfarct binnen 6 maanden
Perifere arteriële ziekte binnen 6 maanden
Significante aritmie (d.w.z. ventriculaire tachycardie en fibrillatie, atriale fibrillatie, atriale flutter)
Zwangerschap
Nachtarbeid, ploegenarbeider
Degenen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken
Degenen die de afgelopen maand andere geneesmiddelen voor klinische proeven hebben gebruikt
Volgens de mening van de onderzoeker kunnen degenen die een ziekte hebben of kunnen hebben de voltooiing van het onderzoek verstoren
Geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verschil van 24-uurs bloeddrukcontrole Tijdsspanne: bij aanvang en 3 jaar follow-up	verschil in 24-uurs bloeddrukcontrole tussen patiënten die thuis de bloeddruk meten en die niet meten	bij aanvang en 3 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verschil in de controlesnelheid van de bloeddruk overdag Tijdsspanne: bij aanvang en 3 jaar follow-up	Verschil in het controlepercentage van de bloeddruk overdag tussen patiënten die thuis de bloeddruk meten en die niet meten	bij aanvang en 3 jaar follow-up
Verschil in bloeddrukcontrole op kantoor Tijdsspanne: bij aanvang en 3 jaar follow-up	Verschil in bloeddrukcontrole op kantoor tussen patiënten die de bloeddruk thuis meten en niet meten	bij aanvang en 3 jaar follow-up
Verschil systolische en diastolische bloeddruk (kantoor, 24 uur per dag, overdag, 's nachts) Tijdsspanne: bij aanvang en 3 jaar follow-up	Verschil in systolische en diastolische bloeddruk (kantoor, 24 uur per dag, overdag, 's nachts) tussen patiënten die thuis de bloeddruk meten en niet meten	bij aanvang en 3 jaar follow-up
Percentage bloeddrukmeting thuis Tijdsspanne: bij aanvang en 3 jaar follow-up	Percentage bloeddrukmetingen thuis in de onderzoekspopulatie	bij aanvang en 3 jaar follow-up
Weerspiegeling van de bloeddruk thuis Tijdsspanne: bij aanvang en 3 jaar follow-up	Snelheid waarmee de bloeddruk thuis wordt weerspiegeld bij de behandeling van hypertensie op kantoor	bij aanvang en 3 jaar follow-up
prevalentie van hart- en vaatziekten en schade aan doelorganen Tijdsspanne: bij aanvang en 3 jaar follow-up	Verschil in prevalentie van hart- en vaatziekten en schade aan doelorganen tussen patiënten die de bloeddruk thuis wel of niet meten Composieten van hart- en vaatziekten: aantal deelnemers met niet-fataal myocardinfarct, angina pectoris, revascularisatie van slagaders, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, atriumfibrilleren, ziekenhuisopname voor hartfalen, progressie naar eindstadium nierfalen of creatinineverhoging van meer dan 2- fold, andere ongedefinieerde cardiovasculaire voorvallen naar goeddunken van de onderzoeker Beschadiging van doelorganen: linkerventrikelhypertrofie door elektrocardiografie, polsgolfsnelheid van de arm-enkel, microalbuminurie	bij aanvang en 3 jaar follow-up
Veranderingen van de bloeddrukmeting thuis Tijdsspanne: van baseline tot 3 jaar follow-up	Veranderingen in het aantal thuisbloeddrukmetingen in de onderzoekspopulatie na 3 jaar follow-up vanaf baseline	van baseline tot 3 jaar follow-up
Hart- en vaatziekten en schade aan doelorganen Tijdsspanne: gedurende 3 jaar follow-up vanaf nulmeting	Verschil in het optreden van hart- en vaatziekten en schade aan doelorganen tussen patiënten die thuis de bloeddruk meten en die niet meten Composieten van cardiovasculaire aandoeningen: aantal deelnemers met het eerste optreden van niet-fataal myocardinfarct, angina pectoris, revascularisatie van slagaders, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, atriumfibrilleren, ziekenhuisopname voor hartfalen, progressie naar eindstadium nierfalen of verhoging van creatinine meer dan 2-voudig, andere ongedefinieerde cardiovasculaire voorvallen naar goeddunken van de onderzoeker Schade aan doelorganen: linkerventrikelhypertrofie door elektrocardiografie, arm-enkelpulsgolfsnelheid, microalbuminurie vanaf inschrijving	gedurende 3 jaar follow-up vanaf nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DongGuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DUMC-C1801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Om de IPD te delen, is de geïnformeerde toestemming van de onderzoeksdeelnemers vereist volgens de Koreaanse wet, en de onderzoekers kregen aan het begin van dit onderzoek geen toestemming om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .