家庭血压测量对高血压管理的影响
2021年7月7日 更新者：Moo-Yong Rhee、DongGuk University
家庭血压测量对接受治疗的高血压患者的高血压管理的评价
据报道，家庭血压测量与更好的门诊血压和日间血压控制有关。 然而，尚无研究评估家庭血压测量与现实世界实践中 24 小时动态血压控制之间的关联。
本研究的目的是调查家庭血压测量对现实世界动态血压控制的影响。
本研究的详细目的是 (1) 调查家庭血压测量对接受抗高血压药物治疗的高血压患者适当控制 24 小时动态血压的影响，(2) 评估家庭血压测量的效果(3) 调查家庭血压测量在现实世界中的现状和适宜性, (4) 调查家庭血压测量方法影响高血压治疗的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
701
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi
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Goyang、Gyeonggi、大韩民国、10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在医院所在的高阳市和医院附近的坡州市通过广告招募为治疗高血压服用降压药1年以上的高血压患者。
描述
纳入标准：
- 高血压患者服用降压药1年以上
排除标准：
- 继发性高血压
- 高血压急症和紧迫感
- 严重心力衰竭（NYHA III 和 IV）
- 心绞痛6个月
- 6个月内心肌梗死
- 6个月内外周动脉疾病
- 明显的心律失常（即 室性心动过速和颤动、心房颤动、心房扑动）
- 怀孕
- 夜工、轮班工
- 目前正在参加其他临床研究者
- 最近一个月内服用过其他临床试验药物者
- 根据研究者的意见，患有或可能患有可能干扰研究完成的疾病者
- 6个月内有药物或酒精依赖史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血压控制率差异
大体时间：在基线和 3 年的随访中
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自测与不自测血压患者24小时血压控制率差异
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在基线和 3 年的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日间血压控制率差异
大体时间：在基线和 3 年的随访中
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居家测血压与不居家测血压患者日间血压控制率差异
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在基线和 3 年的随访中
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诊室血压控制率差异
大体时间：在基线和 3 年的随访中
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自测与不自测患者诊室血压控制率差异
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在基线和 3 年的随访中
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收缩压和舒张压的差异（办公室、24 小时、白天、夜间）
大体时间：在基线和 3 年的随访中
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测量和不测量家庭血压的患者之间收缩压和舒张压（办公室、24 小时、白天、夜间）的差异
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在基线和 3 年的随访中
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家庭血压测量率
大体时间：在基线和 3 年的随访中
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研究人群的家庭血压测量率
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在基线和 3 年的随访中
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家庭血压反映
大体时间：在基线和 3 年的随访中
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诊室高血压治疗中家庭血压反映率
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在基线和 3 年的随访中
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心血管疾病患病率与靶器官损害
大体时间：在基线和 3 年的随访中
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居家量血压与不量血压患者心血管疾病患病率及靶器官损害的差异
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在基线和 3 年的随访中
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家庭血压测量率的变化
大体时间：从基线到 3 年的随访
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基线随访 3 年后研究人群家庭血压测量率的变化
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从基线到 3 年的随访
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心血管疾病事件和靶器官损害
大体时间：在基线测量的 3 年随访期间
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居家测血压与不居家测血压者心血管疾病事件发生及靶器官损害的差异
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在基线测量的 3 年随访期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月13日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月6日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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