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L'effet de la mesure de la pression artérielle à domicile sur la gestion de l'hypertension

7 juillet 2021 mis à jour par: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Évaluation de la mesure de la pression artérielle à domicile pour la prise en charge de l'hypertension chez les patients hypertendus traités

Il a été rapporté que la mesure de la pression artérielle à domicile était associée à un meilleur contrôle de la pression artérielle en clinique et de la pression artérielle pendant la journée. Cependant, aucune étude n'a évalué l'association entre la mesure de la pression artérielle à domicile et le contrôle de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures dans la pratique du monde réel.

Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de la mesure de la pression artérielle à domicile sur le contrôle de la pression artérielle ambulatoire dans le monde réel.

Les objectifs détaillés de la présente étude sont (1) d'étudier les effets de la mesure de la pression artérielle à domicile sur le contrôle approprié de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures chez les patients hypertendus traités avec un médicament antihypertenseur, (2) d'évaluer l'effet de la mesure de la pression artérielle à domicile mesure de la survenue d'événements cardiovasculaires et de lésions des organes cibles, (3) pour étudier le statut et la pertinence de la mesure de la pression artérielle à domicile dans le monde réel, et (4) pour étudier les facteurs des méthodes de mesure de la pression artérielle à domicile affectant le traitement de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

701

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- Gyeonggi
  - Goyang, Gyeonggi, Corée, République de, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hypertendus qui prenaient des médicaments antihypertenseurs depuis plus d'un an pour le traitement de l'hypertension sont recrutés par publicité dans la ville de Goyang où se trouve l'hôpital et dans la ville de Paju à proximité de l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

Patients souffrant d'hypertension et prenant des médicaments antihypertenseurs depuis plus d'un an

Critère d'exclusion:

HTA secondaire
Urgence et urgence hypertensive
Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III et IV)
Angine à 6 mois
Infarctus du myocarde dans les 6 mois
Maladie artérielle périphérique dans les 6 mois
Arythmie importante (c.-à-d. tachycardie et fibrillation ventriculaires, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire)
Grossesse
Travail de nuit, travail posté
Ceux qui participent actuellement à d'autres études cliniques
Ceux qui ont pris d'autres médicaments d'essai clinique au cours du dernier mois
Selon l'avis du chercheur, ceux qui ont ou peuvent avoir une maladie qui peut interférer avec la réalisation de l'étude
Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différence de taux de contrôle de la pression artérielle sur 24 heures Délai: au départ et 3 ans de suivi	différence de taux de contrôle de la pression artérielle sur 24 heures entre les patients qui mesurent et ne mesurent pas la pression artérielle à domicile	au départ et 3 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différence de taux de contrôle de la pression artérielle pendant la journée Délai: au départ et 3 ans de suivi	Différence de taux de contrôle de la pression artérielle pendant la journée entre les patients qui mesurent et ne mesurent pas la pression artérielle à domicile	au départ et 3 ans de suivi
Différence de taux de contrôle de la pression artérielle au bureau Délai: au départ et 3 ans de suivi	Différence de taux de contrôle de la pression artérielle en cabinet entre les patients qui mesurent et ne mesurent pas la pression artérielle à domicile	au départ et 3 ans de suivi
Différence de pression artérielle systolique et diastolique (bureau, 24 heures, jour, nuit) Délai: au départ et 3 ans de suivi	Différence de pression artérielle systolique et diastolique (bureau, 24 heures, jour, nuit) entre les patients qui mesurent et ne mesurent pas la pression artérielle à domicile	au départ et 3 ans de suivi
Taux de mesure de la pression artérielle à domicile Délai: au départ et 3 ans de suivi	Taux de mesure de la pression artérielle à domicile dans la population étudiée	au départ et 3 ans de suivi
Reflet de la pression artérielle à domicile Délai: au départ et 3 ans de suivi	Taux de prise en compte de la pression artérielle à domicile dans le traitement de l'hypertension au cabinet	au départ et 3 ans de suivi
prévalence des maladies cardiovasculaires et lésions des organes cibles Délai: au départ et 3 ans de suivi	Différence de prévalence des maladies cardiovasculaires et de lésions des organes cibles entre les patients qui mesurent ou non la tension artérielle à domicile Composites de maladies cardiovasculaires : nombre de participants ayant subi un infarctus du myocarde non mortel, une angine de poitrine, une revascularisation des artères, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, une fibrillation auriculaire, une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, une progression vers une insuffisance rénale terminale ou une élévation de la créatinine supérieure à 2 - fois, autres événements cardiovasculaires non définis à la discrétion de l'investigateur Lésions des organes cibles : hypertrophie ventriculaire gauche par électrocardiographie, vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale, microalbuminurie	au départ et 3 ans de suivi
Modifications du taux de mesure de la pression artérielle à domicile Délai: de la ligne de base à 3 ans de suivi	Changements du taux de mesure de la pression artérielle à domicile dans la population de l'étude après 3 ans de suivi par rapport au départ	de la ligne de base à 3 ans de suivi
Événements cardiovasculaires et lésions des organes cibles Délai: pendant 3 ans de suivi à partir de la mesure de base	Différence d'occurrence d'événements de maladies cardiovasculaires et de lésions des organes cibles entre les patients qui mesurent et ne mesurent pas la pression artérielle à domicile Composites d'événements de maladies cardiovasculaires : nombre de participants présentant pour la première fois un infarctus du myocarde non mortel, une angine de poitrine, une revascularisation des artères, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, une fibrillation auriculaire, une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, une progression vers une insuffisance rénale terminale ou une élévation de la créatinine plus de 2 fois, autres événements cardiovasculaires non définis à la discrétion de l'investigateur Lésions d'organes cibles : hypertrophie ventriculaire gauche par électrocardiographie, vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale, microalbuminurie à l'inscription	pendant 3 ans de suivi à partir de la mesure de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DongGuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DUMC-C1801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Afin de partager l'IPD, le consentement éclairé des participants à la recherche est requis par la loi coréenne, et les enquêteurs n'ont pas obtenu le consentement au partage au début de cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .