Az otthoni vérnyomásmérés hatása a hipertónia kezelésére
2021. július 7. frissítette: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Otthoni vérnyomásmérés értékelése kezelt hipertóniás betegek magas vérnyomásának kezelésére
Beszámoltak arról, hogy az otthoni vérnyomásmérés jobb klinikai vérnyomással és nappali vérnyomásszabályozással jár. Azonban egyetlen tanulmány sem értékelte az otthoni vérnyomásmérés és a 24 órás ambuláns vérnyomás szabályozása közötti összefüggést a valós gyakorlatban.
Jelen tanulmány célja az otthoni vérnyomásmérés hatásának vizsgálata az ambuláns vérnyomás szabályozására a való világban.
Jelen tanulmány részletes célja (1) az otthoni vérnyomásmérés hatásainak vizsgálata a 24 órás ambuláns vérnyomás megfelelő szabályozására vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelt hipertóniás betegeknél, (2) az otthoni vérnyomás hatásának értékelése. a kardiovaszkuláris események és a célszervi károsodások előfordulásának mérése, (3) az otthoni vérnyomásmérés státuszának és megfelelőségének vizsgálata a való világban, valamint (4) az otthoni vérnyomásmérés módszereinek a magas vérnyomás kezelését befolyásoló tényezőinek vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
701
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a magas vérnyomásban szenvedő betegeket, akik több mint 1 évig szedtek vérnyomáscsökkentő gyógyszereket magas vérnyomás kezelésére, hirdetés útján toborozzák Goyang városában, ahol a kórház található, és Paju városában a kórház közelében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik több mint 1 éve szednek vérnyomáscsökkentő szereket
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos magas vérnyomás
- Hipertóniás vészhelyzet és sürgősség
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA III és IV)
- 6 hónapos angina
- Szívinfarktus 6 hónapon belül
- Perifériás artériás betegség 6 hónapon belül
- Jelentős aritmia (pl. kamrai tachycardia és fibrilláció, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés)
- Terhesség
- Éjszakai munka, műszakos
- Azok, akik jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt
- Azok, akik az elmúlt hónapban más klinikai vizsgálati gyógyszert szedtek
- A kutató véleménye szerint azok, akiknek olyan betegségük van vagy lehet, amely akadályozhatja a vizsgálat elvégzését.
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség anamnézisében 6 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 24 órás vérnyomásszabályozási arány különbsége
Időkeret: kiinduláskor és 3 éves követés után
|
a 24 órás vérnyomásszabályozási arány különbsége azon betegek között, akik otthon mérik és nem mérik a vérnyomást
|
kiinduláskor és 3 éves követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nappali vérnyomás szabályozási arányának különbsége
Időkeret: kiinduláskor és 3 éves követés után
|
A nappali vérnyomás szabályozási arányának különbsége azon betegek között, akik mérik és nem mérik az otthoni vérnyomást
|
kiinduláskor és 3 éves követés után
|
|
Az irodai vérnyomásszabályozási arány különbsége
Időkeret: kiinduláskor és 3 éves követés után
|
Az irodai vérnyomásszabályozás arányának különbsége az otthoni vérnyomást mérő és nem mérő betegek között
|
kiinduláskor és 3 éves követés után
|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás különbsége (irodai, 24 órás, nappali, éjszakai)
Időkeret: kiinduláskor és 3 éves követés után
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás különbsége (irodai, 24 órás, nappali, éjszakai) azon betegek között, akik otthon mérik és nem mérik a vérnyomást
|
kiinduláskor és 3 éves követés után
|
|
Otthoni vérnyomásmérés aránya
Időkeret: kiinduláskor és 3 éves követés után
|
Otthoni vérnyomásmérés aránya a vizsgált populációban
|
kiinduláskor és 3 éves követés után
|
|
Az otthoni vérnyomás tükrözése
Időkeret: kiinduláskor és 3 éves követés után
|
Az otthoni vérnyomás tükrözésének aránya a magas vérnyomás irodai kezelésében
|
kiinduláskor és 3 éves követés után
|
|
szív- és érrendszeri betegségek előfordulása és a célszerv károsodása
Időkeret: kiinduláskor és 3 éves követés után
|
A szív- és érrendszeri betegségek prevalenciájának és a célszerv-károsodásnak a különbsége azon betegek között, akik végeznek vagy nem mérnek otthon vérnyomást
|
kiinduláskor és 3 éves követés után
|
|
Az otthoni vérnyomásmérés sebességének változásai
Időkeret: a kiindulási állapottól a 3 éves követésig
|
Az otthoni vérnyomásmérés arányának változása a vizsgálati populációban 3 éves követés után a kiindulási értékhez képest
|
a kiindulási állapottól a 3 éves követésig
|
|
Szív- és érrendszeri betegségek és célszerv-károsodások
Időkeret: a kiindulási méréstől számított 3 éves követés során
|
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának és a célszerv károsodásának különbsége az otthoni vérnyomást mérő és nem mérő páciensek között
|
a kiindulási méréstől számított 3 éves követés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 13.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DUMC-C1801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD megosztásához a kutatásban részt vevők tájékozott beleegyezése szükséges a koreai törvények értelmében, és a kutatók a tanulmány elején nem kapták meg a hozzájárulást a megosztáshoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .