Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние домашнего измерения артериального давления на лечение гипертонии

7 июля 2021 г. обновлено: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Оценка измерения артериального давления в домашних условиях для лечения гипертонии у пациентов с гипертонической болезнью, получающих лечение

Сообщается, что измерение артериального давления в домашних условиях связано с лучшим контролем артериального давления в клинике и контролем артериального давления в дневное время. Однако ни одно исследование не оценивало связь между измерением артериального давления в домашних условиях и контролем суточного амбулаторного артериального давления в реальной мировой практике.

Целью настоящего исследования является изучение влияния домашнего измерения артериального давления на контроль амбулаторного артериального давления в реальных условиях.

Подробные цели настоящего исследования заключаются в том, чтобы (1) изучить влияние измерения артериального давления в домашних условиях на соответствующий контроль 24-часового амбулаторного артериального давления у пациентов с гипертензией, получающих антигипертензивные препараты, (2) оценить влияние домашнего артериального давления. измерение возникновения сердечно-сосудистых событий и повреждения органов-мишеней, (3) исследовать статус и уместность домашнего измерения артериального давления в реальном мире и (4) исследовать факторы домашних методов измерения артериального давления, влияющих на лечение гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

701

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- Gyeonggi
  - Goyang, Gyeonggi, Корея, Республика, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гипертонией, которые принимали антигипертензивные препараты более 1 года для лечения гипертонии, набираются через рекламу в городе Коян, где расположена больница, и в городе Паджу, расположенном рядом с больницей.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с артериальной гипертензией и принимающие антигипертензивные препараты более 1 года

Критерий исключения:

Вторичная гипертензия
Гипертоническая неотложная и неотложная помощь
Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III и IV)
Ангина с 6 мес.
Инфаркт миокарда в течение 6 мес.
Заболевание периферических артерий в течение 6 мес.
Значительная аритмия (т. желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий)
Беременность
Работа в ночное время, сменный рабочий
Те, кто в настоящее время участвует в других клинических исследованиях
Те, кто принимал другие препараты для клинических испытаний в течение последнего месяца
По мнению исследователя, те, у кого есть или может быть заболевание, которое может помешать завершению исследования
История наркотической или алкогольной зависимости в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разница скорости 24-часового контроля артериального давления Временное ограничение: исходно и через 3 года наблюдения	разница скорости суточного контроля артериального давления между пациентами, которые измеряют и не измеряют артериальное давление в домашних условиях	исходно и через 3 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разница скорости контроля дневного артериального давления Временное ограничение: исходно и через 3 года наблюдения	Разница в частоте контроля артериального давления в дневное время между пациентами, которые измеряют и не измеряют артериальное давление в домашних условиях	исходно и через 3 года наблюдения
Разница скорости офисного контроля артериального давления Временное ограничение: исходно и через 3 года наблюдения	Разница показателей офисного контроля артериального давления между пациентами, которые измеряют и не измеряют артериальное давление дома	исходно и через 3 года наблюдения
Разность систолического и диастолического артериального давления (офисное, круглосуточное, дневное, ночное) Временное ограничение: исходно и через 3 года наблюдения	Разница систолического и диастолического артериального давления (офисное, круглосуточное, дневное, ночное) у пациентов, измеряющих и не измеряющих дома артериальное давление	исходно и через 3 года наблюдения
Тариф домашнего измерения артериального давления Временное ограничение: исходно и через 3 года наблюдения	Частота измерения артериального давления в домашних условиях в исследуемой популяции	исходно и через 3 года наблюдения
Отражение домашнего артериального давления Временное ограничение: исходно и через 3 года наблюдения	Коэффициент отражения домашнего артериального давления при лечении артериальной гипертензии в условиях офиса	исходно и через 3 года наблюдения
распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и поражение органов-мишеней Временное ограничение: исходно и через 3 года наблюдения	Разница в распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и поражении органов-мишеней у пациентов, которые измеряют или не измеряют артериальное давление в домашних условиях Композиты сердечно-сосудистых заболеваний: количество участников с несмертельным инфарктом миокарда, стенокардией, реваскуляризацией артерий, инсультом, транзиторной ишемической атакой, фибрилляцией предсердий, госпитализацией по поводу сердечной недостаточности, прогрессированием до терминальной стадии почечной недостаточности или повышением уровня креатинина более чем в 2 раза. кратность, другие неопределенные сердечно-сосудистые события на усмотрение исследователя Поражение органов-мишеней: гипертрофия левого желудочка по данным электрокардиографии, скорость пульсовой волны на плече-лодыжке, микроальбуминурия	исходно и через 3 года наблюдения
Изменения частоты измерения домашнего артериального давления Временное ограничение: от исходного уровня до 3 лет наблюдения	Изменения частоты измерения артериального давления в домашних условиях в исследуемой популяции через 3 года наблюдения по сравнению с исходным уровнем	от исходного уровня до 3 лет наблюдения
Сердечно-сосудистые заболевания и поражение органов-мишеней Временное ограничение: в течение 3 лет наблюдения от исходного уровня	Разница в частоте сердечно-сосудистых заболеваний и поражений органов-мишеней у пациентов, измеряющих и не измеряющих артериальное давление в домашних условиях Комбинированные события сердечно-сосудистых заболеваний: число участников с первым случаем нефатального инфаркта миокарда, стенокардии, реваскуляризации артерий, инсульта, транзиторной ишемической атаки, фибрилляции предсердий, госпитализации по поводу сердечной недостаточности, прогрессирования до терминальной стадии почечной недостаточности или повышения уровня креатинина. более чем в 2 раза, другие неопределенные сердечно-сосудистые события на усмотрение исследователя Поражение органов-мишеней: гипертрофия левого желудочка по данным электрокардиографии, скорость пульсовой волны на плече-лодыжке, микроальбуминурия при регистрации	в течение 3 лет наблюдения от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DongGuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DUMC-C1801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Чтобы поделиться IPD, требуется информированное согласие участников исследования в соответствии с законодательством Кореи, и исследователи не получили согласия на обмен в начале этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .