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L'effetto della misurazione della pressione sanguigna domestica sulla gestione dell'ipertensione

7 luglio 2021 aggiornato da: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Valutazione della misurazione della pressione arteriosa domiciliare per la gestione dell'ipertensione nei pazienti ipertesi trattati

È stato segnalato che la misurazione della pressione sanguigna a casa è associata a una migliore pressione sanguigna clinica e al controllo della pressione sanguigna durante il giorno. Tuttavia, nessuno studio ha valutato l'associazione tra la misurazione della pressione arteriosa domiciliare e il controllo della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore nella pratica del mondo reale.

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto della misurazione della pressione arteriosa domiciliare sul controllo della pressione arteriosa ambulatoriale nel mondo reale.

Gli scopi dettagliati del presente studio sono (1) indagare gli effetti della misurazione della pressione arteriosa domiciliare sul controllo appropriato della pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore in pazienti ipertesi trattati con farmaci antipertensivi, (2) valutare l'effetto della pressione arteriosa domiciliare misurazione dell'occorrenza di eventi cardiovascolari e danni agli organi bersaglio, (3) indagare lo stato e l'adeguatezza della misurazione della pressione arteriosa domiciliare nel mondo reale e (4) indagare i fattori dei metodi di misurazione della pressione arteriosa domiciliare che influenzano il trattamento dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

701

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- Gyeonggi
  - Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ipertensione che assumevano farmaci antipertensivi per più di 1 anno per il trattamento dell'ipertensione vengono reclutati tramite pubblicità nella città di Goyang, dove si trova l'ospedale, e nella città di Paju, vicino all'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ipertensione e che assumono farmaci antipertensivi più di 1 anno

Criteri di esclusione:

Ipertensione secondaria
Emergenza e urgenza ipertensiva
Insufficienza cardiaca grave (NYHA III e IV)
Angina con 6 mesi
Infarto del miocardio entro 6 mesi
Malattia delle arterie periferiche entro 6 mesi
Aritmia significativa (es. tachicardia e fibrillazione ventricolare, fibrillazione atriale, flutter atriale)
Gravidanza
Lavoro notturno, turnista
Coloro che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici
Coloro che hanno assunto altri farmaci da sperimentazione clinica nell'ultimo mese
Secondo il parere del ricercatore, coloro che hanno o potrebbero avere una malattia che potrebbe interferire con il completamento dello studio
Storia di dipendenza da droghe o alcol entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Differenza della frequenza di controllo della pressione arteriosa nelle 24 ore Lasso di tempo: al basale e 3 anni di follow-up	differenza del tasso di controllo della pressione arteriosa nelle 24 ore tra i pazienti che misurano e non misurano la pressione arteriosa a casa	al basale e 3 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Differenza del tasso di controllo della pressione arteriosa durante il giorno Lasso di tempo: al basale e 3 anni di follow-up	Differenza del tasso di controllo della pressione arteriosa durante il giorno tra i pazienti che misurano e non misurano la pressione arteriosa a casa	al basale e 3 anni di follow-up
Differenza del tasso di controllo della pressione arteriosa in ufficio Lasso di tempo: al basale e 3 anni di follow-up	Differenza del tasso di controllo della pressione sanguigna in ufficio tra i pazienti che misurano e non misurano la pressione sanguigna a casa	al basale e 3 anni di follow-up
Differenza di pressione arteriosa sistolica e diastolica (ufficio, 24 ore, giorno, notte) Lasso di tempo: al basale e 3 anni di follow-up	Differenza della pressione arteriosa sistolica e diastolica (ufficio, 24 ore, giorno, notte) tra pazienti che misurano e non misurano la pressione arteriosa domiciliare	al basale e 3 anni di follow-up
Tasso di misurazione della pressione arteriosa domestica Lasso di tempo: al basale e 3 anni di follow-up	Tasso di misurazione della pressione arteriosa domiciliare nella popolazione dello studio	al basale e 3 anni di follow-up
Riflessione della pressione sanguigna domestica Lasso di tempo: al basale e 3 anni di follow-up	Tasso di riflessione della pressione arteriosa domiciliare nel trattamento dell'ipertensione in ufficio	al basale e 3 anni di follow-up
prevalenza di malattie cardiovascolari e danni agli organi bersaglio Lasso di tempo: al basale e 3 anni di follow-up	Differenza di prevalenza di malattie cardiovascolari e danno d'organo bersaglio tra pazienti che misurano o meno la pressione arteriosa domiciliare Compositi di malattia cardiovascolare: numero di partecipanti con infarto miocardico non fatale, angina pectoris, rivascolarizzazione delle arterie, ictus, attacco ischemico transitorio, fibrillazione atriale, ricovero per insufficienza cardiaca, progressione verso l'insufficienza renale allo stadio terminale o aumento della creatinina superiore a 2- volte, altri eventi cardiovascolari non definiti a discrezione dello sperimentatore Danno d'organo bersaglio: ipertrofia ventricolare sinistra mediante elettrocardiografia, velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia, microalbuminuria	al basale e 3 anni di follow-up
Cambiamenti del tasso di misurazione della pressione arteriosa domestica Lasso di tempo: dal basale a 3 anni di follow-up	Variazioni del tasso di misurazione della pressione arteriosa domiciliare nella popolazione in studio dopo 3 anni di follow-up rispetto al basale	dal basale a 3 anni di follow-up
Eventi di malattie cardiovascolari e danno d'organo bersaglio Lasso di tempo: durante 3 anni di follow-up dalla misurazione basale	Differenza di occorrenza di eventi di malattie cardiovascolari e danni agli organi bersaglio tra pazienti che misurano e non misurano la pressione arteriosa domiciliare Compositi di eventi cardiovascolari: numero di partecipanti con prima occorrenza di infarto miocardico non fatale, angina pectoris, rivascolarizzazione delle arterie, ictus, attacco ischemico transitorio, fibrillazione atriale, ricovero per insufficienza cardiaca, progressione verso l'insufficienza renale allo stadio terminale o aumento della creatinina più di 2 volte, altri eventi cardiovascolari non definiti a discrezione dello sperimentatore Danno d'organo bersaglio: ipertrofia ventricolare sinistra mediante elettrocardiografia, velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia, microalbuminuria dall'arruolamento	durante 3 anni di follow-up dalla misurazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DongGuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

DUMC-C1801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Per condividere l'IPD, è richiesto il consenso informato dei partecipanti alla ricerca ai sensi della legge coreana e gli investigatori non hanno ottenuto il consenso alla condivisione all'inizio di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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