Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hjemmeblodtrykksmåling på behandling av hypertensjon

7. juli 2021 oppdatert av: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Evaluering av hjemmeblodtrykksmåling for behandling av hypertensjon hos behandlede hypertensive pasienter

Hjemmeblodtrykksmåling har blitt rapportert å være assosiert med bedre klinikkblodtrykk og blodtrykkskontroll på dagtid. Imidlertid har ingen studie evaluert sammenhengen mellom hjemmeblodtrykksmåling og kontroll av 24-timers ambulant blodtrykk i praksis i den virkelige verden.

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av hjemmeblodtrykksmåling på kontrollen av ambulatorisk blodtrykk i den virkelige verden.

De detaljerte formålene med denne studien er (1) å undersøke effekten av hjemmeblodtrykksmåling på passende kontroll av 24-timers ambulatorisk blodtrykk hos hypertensive pasienter behandlet med antihypertensiva, (2) for å evaluere effekten av hjemmeblodtrykk måling av forekomsten av kardiovaskulære hendelser og målorganskade, (3) for å undersøke statusen og hensiktsmessigheten av hjemmeblodtrykksmåling i den virkelige verden, og (4) for å undersøke faktorer ved hjemmeblodtrykksmålemetoder som påvirker behandlingen av hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

701

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- Gyeonggi
  - Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hypertensjon som tok antihypertensiva i mer enn 1 år for behandling av hypertensjon, rekrutteres gjennom annonsering i Goyang City hvor sykehuset ligger og Paju City i nærheten av sykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hypertensjon og tar antihypertensiva mer enn 1 år

Ekskluderingskriterier:

Sekundær hypertensjon
Hypertensiv nødsituasjon og haster
Alvorlig hjertesvikt (NYHA III og IV)
Angina med 6 måneder
Hjerteinfarkt innen 6 måneder
Perifer arteriesykdom innen 6 måneder
Signifikant arytmi (dvs. ventrikkeltakykardi og fibrillering, atrieflimmer, atrieflutter)
Svangerskap
Nattarbeid, skiftarbeider
De som for tiden deltar i andre kliniske studier
De som har tatt andre kliniske utprøvingsmedisiner i løpet av den siste måneden
I følge forskerens mening er de som har eller kan ha en sykdom som kan forstyrre gjennomføringen av studien
Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forskjellen på 24-timers blodtrykkskontrollhastighet Tidsramme: ved baseline og 3 års oppfølging	forskjell på 24-timers blodtrykkskontrollhastighet mellom pasienter som måler og ikke måler hjemmeblodtrykk	ved baseline og 3 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forskjell mellom blodtrykkskontroll på dagtid Tidsramme: ved baseline og 3 års oppfølging	Forskjellen på blodtrykkskontroll på dagtid mellom pasienter som måler og ikke måler hjemmeblodtrykk	ved baseline og 3 års oppfølging
Forskjellen på kontorets blodtrykkskontrollrate Tidsramme: ved baseline og 3 års oppfølging	Forskjellen på kontrollfrekvensen for kontorblodtrykk mellom pasienter som måler og ikke måler hjemmeblodtrykk	ved baseline og 3 års oppfølging
Forskjell mellom systolisk og diastolisk blodtrykk (kontor, 24-timers, dagtid, natt) Tidsramme: ved baseline og 3 års oppfølging	Forskjellen mellom systolisk og diastolisk blodtrykk (kontor, 24 timer, dagtid, natt) mellom pasienter som måler og ikke måler hjemmeblodtrykk	ved baseline og 3 års oppfølging
Hastighet for hjemmeblodtrykksmåling Tidsramme: ved baseline og 3 års oppfølging	Hyppighet av hjemmeblodtrykksmåling i studiepopulasjonen	ved baseline og 3 års oppfølging
Refleksjon av hjemmeblodtrykk Tidsramme: ved baseline og 3 års oppfølging	Frekvens for å reflektere hjemmeblodtrykk ved behandling av hypertensjon på kontoret	ved baseline og 3 års oppfølging
forekomst av hjerte- og karsykdommer og skade på målorganer Tidsramme: ved baseline og 3 års oppfølging	Forskjell i forekomst av hjerte- og karsykdommer og målorganskade mellom pasienter som måler eller ikke måler hjemmeblodtrykk Sammensetninger av kardiovaskulær sykdom: antall deltakere med ikke-dødelig hjerteinfarkt, angina pectoris, revaskularisering av arterier, slag, forbigående iskemisk angrep, atrieflimmer, hjertesvikt sykehusinnleggelse, progresjon til sluttstadium nyresvikt eller økning av kreatinin mer enn 2- fold, andre udefinerte kardiovaskulære hendelser etter etterforskerens skjønn Målorganskade: venstre ventrikkel hypertrofi ved elektrokardiografi, brachial-ankel pulsbølgehastighet, mikroalbuminuri	ved baseline og 3 års oppfølging
Endringer i hjemmets blodtrykksmåling Tidsramme: fra baseline til 3 års oppfølging	Endringer i hjemmeblodtrykksmåling i studiepopulasjonen etter 3 års oppfølging fra baseline	fra baseline til 3 års oppfølging
Hjerte- og karsykdommer og skade på målorganer Tidsramme: i løpet av 3 års oppfølging fra baseline måling	Forskjell i forekomst av hjerte- og karsykdomshendelser og målorganskade mellom pasienter som måler og ikke måler hjemmeblodtrykk Sammensetninger av kardiovaskulære sykdommer: antall deltakere med første forekomst av ikke-dødelig hjerteinfarkt, angina pectoris, revaskularisering av arterier, slag, forbigående iskemisk angrep, atrieflimmer, hjertesvikt sykehusinnleggelse, progresjon til sluttstadium nyresvikt eller forhøyet kreatinin mer enn 2 ganger andre udefinerte kardiovaskulære hendelser etter etterforskerens skjønn Målorganskade: venstre ventrikkelhypertrofi ved elektrokardiografi, brachial-ankel pulsbølgehastighet, mikroalbuminuri fra registrering	i løpet av 3 års oppfølging fra baseline måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DongGuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DUMC-C1801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For å dele IPD, kreves informert samtykke fra forskningsdeltakerne i henhold til koreansk lov, og etterforskerne fikk ikke samtykke til å dele i begynnelsen av denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .