Vliv domácího měření krevního tlaku na léčbu hypertenze
7. července 2021 aktualizováno: Moo-Yong Rhee, DongGuk University
Vyhodnocení domácího měření krevního tlaku pro léčbu hypertenze u léčených hypertoniků
Bylo hlášeno, že domácí měření krevního tlaku je spojeno s lepším klinickým krevním tlakem a denní kontrolou krevního tlaku. Žádná studie však nehodnotila souvislost mezi domácím měřením krevního tlaku a kontrolou 24hodinového ambulantního krevního tlaku v reálné praxi.
Účelem této studie je prozkoumat vliv domácího měření krevního tlaku na kontrolu ambulantního krevního tlaku v reálném světě.
Podrobným účelem této studie je (1) prozkoumat účinky domácího měření krevního tlaku na vhodnou kontrolu 24hodinového ambulantního krevního tlaku u hypertoniků léčených antihypertenzivy, (2) vyhodnotit účinek domácího krevního tlaku měření výskytu kardiovaskulárních příhod a poškození cílových orgánů, (3) prozkoumat stav a vhodnost domácího měření krevního tlaku v reálném světě a (4) prozkoumat faktory domácích metod měření krevního tlaku ovlivňující léčbu hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
701
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korejská republika, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertenzí, kteří užívali antihypertenziva déle než 1 rok k léčbě hypertenze, jsou získáváni prostřednictvím reklamy ve městě Goyang, kde se nemocnice nachází, a ve městě Paju poblíž nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertenzí a užívající antihypertenziva déle než 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze
- Hypertenzní pohotovost a naléhavost
- Těžké srdeční selhání (NYHA III a IV)
- Angína s 6 měsíci
- Infarkt myokardu do 6 měsíců
- Onemocnění periferních tepen do 6 měsíců
- Výrazná arytmie (tj. komorová tachykardie a fibrilace, fibrilace síní, flutter síní)
- Těhotenství
- Noční práce, směnný pracovník
- Ti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií
- Ti, kteří během posledního měsíce užívali jiné léky z klinických studií
- Podle názoru výzkumníka ti, kteří mají nebo mohou mít onemocnění, které může narušit dokončení studie
- Drogová nebo alkoholová závislost v anamnéze do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl 24hodinové rychlosti kontroly krevního tlaku
Časové okno: na začátku a 3 roky sledování
|
rozdíl 24hodinové kontroly krevního tlaku mezi pacienty, kteří měří a neměří domácí krevní tlak
|
na začátku a 3 roky sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v rychlosti kontroly krevního tlaku během dne
Časové okno: na začátku a 3 roky sledování
|
Rozdíl v rychlosti kontroly krevního tlaku během dne mezi pacienty, kteří měří a neměří krevní tlak doma
|
na začátku a 3 roky sledování
|
|
Rozdíl v rychlosti kontroly krevního tlaku v kanceláři
Časové okno: na začátku a 3 roky sledování
|
Rozdíl v rychlosti kontroly krevního tlaku v ordinaci mezi pacienty, kteří měří a neměří krevní tlak doma
|
na začátku a 3 roky sledování
|
|
Rozdíl systolického a diastolického krevního tlaku (kancelářský, 24hodinový, denní, noční)
Časové okno: na začátku a 3 roky sledování
|
Rozdíl systolického a diastolického krevního tlaku (kancelářský, 24hodinový, denní, noční) mezi pacienty, kteří měří a neměří krevní tlak doma
|
na začátku a 3 roky sledování
|
|
Rychlost domácího měření krevního tlaku
Časové okno: na začátku a 3 roky sledování
|
Míra domácího měření krevního tlaku ve studované populaci
|
na začátku a 3 roky sledování
|
|
Odraz domácího krevního tlaku
Časové okno: na začátku a 3 roky sledování
|
Míra odrazu domácího krevního tlaku při léčbě hypertenze v ordinaci
|
na začátku a 3 roky sledování
|
|
prevalence kardiovaskulárních onemocnění a poškození cílových orgánů
Časové okno: na začátku a 3 roky sledování
|
Rozdíl v prevalenci kardiovaskulárních onemocnění a poškození cílových orgánů mezi pacienty, kteří si měří nebo neměří krevní tlak doma
|
na začátku a 3 roky sledování
|
|
Změny frekvence domácího měření krevního tlaku
Časové okno: od výchozího stavu do 3 let sledování
|
Změny frekvence domácího měření krevního tlaku ve studované populaci po 3 letech sledování od výchozí hodnoty
|
od výchozího stavu do 3 let sledování
|
|
Kardiovaskulární onemocnění a poškození cílových orgánů
Časové okno: během 3 let sledování od výchozího měření
|
Rozdíl ve výskytu kardiovaskulárních chorob a poškození cílových orgánů mezi pacienty, kteří měří a neměří domácí krevní tlak
|
během 3 let sledování od výchozího měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUMC-C1801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Aby bylo možné sdílet IPD, je podle korejských zákonů vyžadován informovaný souhlas účastníků výzkumu a vyšetřovatelé nedostali souhlas ke sdílení na začátku této studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .