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神経調節換気補助を使用した ARDS の肺保護 (NAVA)

2022年10月24日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

神経調節換気補助を使用した急性呼吸窮迫症候群における肺保護

この研究の目的は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の肺保護戦略としての神経調節換気補助 (NAVA) の使用を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景： 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、ARDSnet の推奨に従って、1 回換気量 4 ～ 6 ml/kg で換気する必要があります。 ARDS における神経調節換気補助 (NAVA) の潜在的な役割の臨床的証拠が不足しているため、研究者は肺保護の観点から 2 つのモードを比較する研究を実施したいと考えています。 研究者は、肺保護を改善するためのガイドラインを定義する上で大きな価値があると考えています.

研究デザイン： これは、1 つの病院の 1 つの集中治療室における前向きのパイロット無作為対照試験です。 この調査では、1 年 (2018.08.01 ～ 2019.07.31) にこのケースをクローズする予定です。

方法： ベルリン定義による ARDS 患者 50 名がこの研究に登録されます。 患者は、包含を満たし、除外基準のいずれも満たさなかった後に無作為化されます (25 人の参加者が研究グループに分割され、他の 25 人の参加者は対照グループになります)。 患者は、データの収集と血液検査で 1 日 2 回研究されます。 すべてのデータが収集され、分析されます。

効果： NAVA を使用した ARDS 患者の 1 回換気量は、明らかに安全な範囲内の 1 回換気量を示します。 NAVA モードの ARDS 患者は、酸素化、ガス分布、炎症マーカーの改善を示し、鎮静剤や血行動態のサポートが少なくて済みます。

キーワード： 急性呼吸窮迫症候群;神経的に調整された換気補助。肺保護戦略。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ke-Yun Chao, M.Sc
  • 電話番号：+886952909103
  • メール：ck_qq@hotmail.com

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、24352
        • 募集
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルリン定義によるARDSの診断
  • P/F 比 100 ～ 300
  • 48時間以内にケース登録を完了

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 気管切開のある参加者
  • NG チューブを挿入できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NAVAグループ
このグループの参加者は 2 日間 NAVA を受け取ります
デバイス：神経的に調整された換気補助
NAVAは横隔膜の活動を利用して人工呼吸を行います
介入なし：対照群
このグループの参加者は標準的なケアを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaO2/FiO2比
時間枠：2日
PaO2 は ABG のデータです。 FiO2 は、人工呼吸器が酸素を供給するデータです。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaCO2
時間枠：2日
PaCO2 は ABG からのデータで、mmHg で表されます
2日
一回換気量
時間枠：2日
一回換気量はmlで表されます
2日
機械換気の日
時間枠：3ヶ月
MVデイズ
3ヶ月
入院期間
時間枠：3ヶ月
入院日
3ヶ月
集中治療室滞在期間
時間枠：3ヶ月
ICU日
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fu Jen Catholic University

捜査官

  • 主任研究者：Wen-Lun Liu, MD、Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月18日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月8日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PL-201808006-V

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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