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신경 조정 환기 보조 장치를 사용한 ARDS의 폐 보호 (NAVA)

2022년 10월 24일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

신경조절 인공호흡기를 이용한 급성 호흡곤란 증후군의 폐 보호

이 연구의 목적은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에서 폐 보호 전략으로 신경 조정 환기 보조(NAVA) 사용을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경： 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 ARDSnet 권장사항에 따라 4-6 ml/kg의 일회 호흡량으로 환기해야 합니다. ARDS에서 NAVA(신경 조정 환기 보조)의 잠재적 역할에 대한 임상 증거가 부족하기 때문에 연구자들은 폐 보호 관점에서 두 모드를 비교하는 연구를 수행하고자 합니다. 연구자들은 폐 보호 개선을 위한 지침을 정의하는 데 큰 가치가 있을 수 있다고 생각합니다.

연구 설계： 이것은 한 병원의 단일 중환자실에 대한 전향적 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 연구는 1년(2018.08.01-2019.07.31)에 사례를 종료할 것으로 예상됩니다.

방법： 베를린 정의에 따른 ARDS 환자 50명이 본 연구에 등록한다. 환자는 포함 및 제외 기준을 충족하지 않은 후 무작위 배정됩니다(참가자 25명은 연구 그룹으로 나뉘고 나머지 25명은 대조군이 됩니다). 환자는 데이터 수집 및 혈액 검사와 함께 하루에 두 번 연구됩니다. 모든 데이터가 수집되고 분석됩니다.

효과： NAVA로 환기된 ARDS 환자의 일회 호흡량은 안전한 범위 내에서 명확하게 일회 호흡량을 나타냅니다. NAVA 모드의 ARDS 환자는 진정제와 혈역학적 지원을 덜 요구하면서 산소화, 가스 분포 및 염증 지표의 개선을 보일 것입니다.

Keywords： 급성호흡곤란증후군; 신경 조정 환기 보조 장치; 폐 보호 전략.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 24352
        • 모병
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베를린 정의에 의한 ARDS 진단
  • 100-300 사이의 P/F 비율
  • 48시간 이내에 케이스 등록 완료

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 기관절개술 참가자
  • NG-튜브 삽입 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NAVA 그룹
이 그룹의 참가자는 2일 동안 NAVA를 받게 됩니다.
장치: 신경 조절 환기 보조 장치
NAVA는 다이어프램 활동을 사용하여 기계적 환기를 제공합니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2/FiO2 비율
기간: 2일
PaO2는 ABG의 데이터입니다. FiO2는 인공 호흡기가 산소를 공급하는 데이터입니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaCO2
기간: 2일
PaCO2는 ABG의 데이터이며 mmHg로 표시됩니다.
2일
호흡량
기간: 2일
일회 호흡량은 ml로 표시됩니다.
2일
기계환기일
기간: 3 개월
뮤직비디오 일
3 개월
입원 기간
기간: 3 개월
병원 일
3 개월
중환자실 체류 기간
기간: 3 개월
ICU 일
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fu Jen Catholic University

수사관

  • 수석 연구원: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 18일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PL-201808006-V

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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