Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungskydd vid ARDS med neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA)

24 oktober 2022 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Lungskydd vid akut andnödsyndrom med hjälp av neuralt justerad ventilationshjälp

Syftet med denna studie är att undersöka användningen av neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) som lungskyddsstrategi hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) ska ventileras med en tidalvolym på 4-6 ml/kg enligt ARDSnets rekommendationer. På grund av bristen på kliniska bevis för den potentiella rollen av neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) vid ARDS, skulle utredarna vilja genomföra en studie som jämför de två lägena ur lungskyddssynpunkt. Utredarna tror att det kan ha ett stort värde när det gäller att definiera riktlinjer för förbättrat lungskydd.

Studiedesign: Detta är en prospektiv, pilot-randomiserad kontrollerad studie på en enda intensivvårdsavdelning från ett sjukhus. Studien förväntas avsluta ärendet ett år (2018.08.01-2019.07.31).

Metoder: Femtio patienter med ARDS enligt Berlin Definition kommer att anmäla sig till denna studie. Patienterna randomiseras efter att ha uppfyllt inklusionen och inget av uteslutningskriterierna (25 deltagare kommer att delas upp i studiegrupp och de övriga 25 deltagarna kommer att vara kontrollgrupp). Patienterna studeras två gånger dagligen med insamling av data och blodprov. All data samlas in och analyseras.

Effekt: Tidalvolymer hos ARDS-patienter som ventilerats med NAVA visar tidalvolymer tydligt inom det säkra intervallet. ARDS-patienter på NAVA-läge kommer att visa förbättringar i syresättning, gasdistribution och inflammatoriska markörer samtidigt som de kräver mindre lugnande medel och hemodynamiskt stöd.

Nyckelord: Acute respiratory distress syndrome; neuralt justerad andningshjälp; lungskyddsstrategi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ARDS enligt Berlin definition
  • P/F-förhållande mellan 100-300
  • Slutförde ärenderegistreringen inom 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Graviditet
  • Deltagare med trakeostomi
  • Det går inte att sätta in NG-röret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NAVA-gruppen
Deltagare i denna grupp får NAVA i två dagar
Enhet: Neuralt justerad andningshjälp
NAVA använder diafragmaaktiviteten för att leverera mekanisk ventilation
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: 2 dagar
PaO2 är data från ABG; FiO2 är data för ventilatorn som levererar syre
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaCO2
Tidsram: 2 dagar
PaCO2 är en data från ABG, representerad i mmHg
2 dagar
Tidvattenvolym
Tidsram: 2 dagar
Tidalvolymen representeras i ml
2 dagar
Mekaniska ventilationsdagar
Tidsram: 3 månader
MV dagar
3 månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 3 månader
sjukhusdagar
3 månader
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 3 månader
ICU dagar
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PL-201808006-V

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ARDS, människa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera