使用神经调节通气辅助的 ARDS 肺保护 (NAVA)
2022年10月24日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
使用神经调节通气辅助的急性呼吸窘迫综合征的肺保护
本研究的目的是调查使用神经调节通气辅助 (NAVA) 作为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的肺保护策略。
研究概览
详细说明
背景： 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者应根据ARDSnet建议以4-6 ml/kg的潮气量通气。 由于缺乏神经调节通气辅助 (NAVA) 在 ARDS 中潜在作用的临床证据，研究人员希望从肺保护的角度对两种模式进行比较研究。 研究人员认为，它在确定改善肺保护的指南方面可能具有很大的价值。
研究设计： 这是一项在一家医院的单一重症监护病房中进行的前瞻性随机对照试验。 该研究预计结案一年（2018.08.01-2019.07.31）。
方法： 50 名符合柏林定义的 ARDS 患者将被纳入本研究。 患者在满足纳入标准且无任何排除标准后被随机分组（25名参与者将分为研究组，另外25名参与者将作为对照组）。 每天两次通过收集数据和血液测试对患者进行研究。 收集和分析所有数据。
效果： ARDS患者用NAVA通气时的潮气量会在安全范围内清晰显示潮气量。 NAVA 模式下的 ARDS 患者将在氧合作用、气体分布和炎症标志物方面有所改善，同时需要较少的镇静剂和血液动力学支持。
关键词： 急性呼吸窘迫综合征；神经调节通气辅助；肺保护策略。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ke-Yun Chao, M.Sc
- 电话号码：+886952909103
- 邮箱：ck_qq@hotmail.com
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、24352
- 招聘中
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
接触：
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- 电话号码：+886952909103
- 邮箱：ck_qq@hotmail.con
-
首席研究员：
- Ke-Yun Chao, M.Sc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 柏林定义的 ARDS 诊断
- 市盈率在100-300之间
- 48小时内完成病例入组
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕
- 气管切开术的参与者
- 无法插入 NG 管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NAVA集团
该组的参与者将收到为期两天的 NAVA
|
NAVA 使用隔膜活动来提供机械通气
|
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无干预：控制组
该组的参与者将接受标准护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2 比率
大体时间：2天
|
PaO2是来自ABG的数据； FiO2是呼吸机输送氧气的数据
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二氧化碳分压
大体时间：2天
|
PaCO2是来自ABG的数据，以mmHg表示
|
2天
|
|
潮量
大体时间：2天
|
潮气量以毫升表示
|
2天
|
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机械通气天数
大体时间：3个月
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MV天
|
3个月
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住院时间
大体时间：3个月
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住院日
|
3个月
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重症监护室住院时间
大体时间：3个月
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ICU天数
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen-Lun Liu, MD、Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Navalesi P, Colombo D, Della Corte F. NAVA ventilation. Minerva Anestesiol. 2010 May;76(5):346-52.
- Bourenne J, Guervilly C, Mechati M, Hraiech S, Fraisse M, Bisbal M, Roch A, Forel JM, Papazian L, Gainnier M. Variability of reverse triggering in deeply sedated ARDS patients. Intensive Care Med. 2019 May;45(5):725-726. doi: 10.1007/s00134-018-5500-6. Epub 2019 Feb 28. No abstract available.
- Assy J, Mauriat P, Tafer N, Soulier S, El Rassi I. Neurally adjusted ventilatory assist for children on veno-venous ECMO. J Artif Organs. 2019 Jun;22(2):118-125. doi: 10.1007/s10047-018-01087-y. Epub 2019 Jan 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月18日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月8日
首次发布 (实际的)
2019年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.