Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdővédelem az ARDS-ben az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens használatával (NAVA)

2022. október 24. frissítette: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Tüdővédelem akut légzési distressz szindróma esetén neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens használatával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a neurálisan igazított lélegeztetési asszisztens (NAVA) alkalmazását tüdővédő stratégiaként akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) 4-6 ml/kg légzési térfogattal kell lélegezni az ARDSnet ajánlásai szerint. Mivel nem állnak rendelkezésre klinikai bizonyítékok a neurálisan igazított lélegeztetési asszisztens (NAVA) lehetséges szerepére vonatkozóan az ARDS-ben, a kutatók olyan vizsgálatot szeretnének végezni, amely a két módot tüdővédő szempontból összehasonlítja. A nyomozók úgy vélik, hogy nagy értéke lehet a jobb tüdővédelem iránymutatásainak meghatározásában.

Tanulmánytervezés: Ez egy prospektív, kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat, egyetlen kórház intenzív osztályán. A tanulmány várhatóan egy évre (2018.08.01-2019.07.31) zárja le az ügyet.

Módszerek: Ötven, a berlini definíció szerinti ARDS-ben szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen besorolják, miután teljesültek a felvételi kritériumok egyike sem (25 résztvevő vizsgálati csoportra oszlik, a másik 25 résztvevő pedig kontrollcsoport). A betegeket naponta kétszer vizsgálják adatgyűjtéssel és vérvizsgálattal. Minden adat összegyűjtésre és elemzésre kerül.

Hatás: A NAVA-val lélegeztetett ARDS-betegek légzési térfogata egyértelműen a biztonságos tartományon belüli légzési térfogatot mutat. Az ARDS betegek NAVA módban javulást mutatnak az oxigénellátásban, a gázeloszlásban és a gyulladásos markerekben, miközben kevesebb nyugtatót és hemodinamikai támogatást igényelnek.

Kulcsszavak: Akut légzési distressz szindróma; neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens; tüdővédő stratégia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan, 24352
        • Toborzás
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ARDS diagnózisa a berlini definíció szerint
  • P/F arány 100-300 között
  • 48 órán belül befejezte az ügybejegyzést

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Terhesség
  • Tracheostomiás résztvevők
  • Nem lehet behelyezni az NG-csövet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NAVA csoport
A csoport résztvevője két napig NAVA-t kap
Eszköz: Neurálisan beállított lélegeztetőrásegítés
A NAVA a membránaktivitást használja a gépi lélegeztetés biztosítására
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői normál ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2 arány
Időkeret: 2 nap
A PaO2 az ABG adata; A FiO2 a lélegeztetőgép oxigénszállításának adatai
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaCO2
Időkeret: 2 nap
A PaCO2 az ABG-ből származó adat, Hgmm-ben kifejezve
2 nap
Árapály térfogata
Időkeret: 2 nap
A dagály térfogata ml-ben van megadva
2 nap
Gépi szellőztetési napok
Időkeret: 3 hónap
MV napok
3 hónap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 3 hónap
kórházi napok
3 hónap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
Intenzív osztályos napok
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fu Jen Catholic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PL-201808006-V

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS, ember

Klinikai vizsgálatok a Neurálisan beállított lélegeztetőrásegítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel