Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochrana plic u ARDS pomocí neurálně nastaveného ventilačního asistenta (NAVA)

24. října 2022 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Ochrana plic u syndromu akutní respirační tísně pomocí neurálně nastavené ventilační podpory

Cílem této studie je prozkoumat využití neurálně upravené ventilační asistence (NAVA) jako plicní ochranné strategie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) by měl být ventilován dechovým objemem 4-6 ml/kg podle doporučení ARDSnet. Vzhledem k nedostatku klinických důkazů o potenciální úloze nervově přizpůsobené ventilační podpory (NAVA) u ARDS by výzkumníci rádi provedli studii srovnávající tyto dva režimy z hlediska ochrany plic. Vyšetřovatelé se domnívají, že může mít velkou hodnotu při definování pokynů pro lepší ochranu plic.

Design studie： Toto je prospektivní, pilotně randomizovaná kontrolovaná studie na jedné jednotce intenzivní péče z jedné nemocnice. Očekává se, že studie uzavře případ za rok (2018.08.01-2019.07.31).

Metody: Do této studie se zapíše padesát pacientů s ARDS podle Berlínské definice. Pacienti jsou randomizováni po splnění zařazení a žádného z vyřazovacích kritérií (25 účastníků se rozdělí do studijní skupiny a dalších 25 účastníků bude kontrolní skupina). Pacienti jsou studováni dvakrát denně se sběrem dat a krevními testy. Všechna data se shromažďují a analyzují.

Účinek: Dechové objemy u pacientů s ARDS ventilovaných pomocí NAVA budou ukazovat dechové objemy jasně v bezpečném rozsahu. U pacientů s ARDS v režimu NAVA dojde ke zlepšení okysličení, distribuce plynů a zánětlivých markerů, přičemž budou vyžadovat méně sedativ a hemodynamickou podporu.

Klíčová slova: Syndrom akutní respirační tísně; nervově upravená ventilační podpora; strategie ochrany plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ke-Yun Chao, M.Sc
  • Telefonní číslo: +886952909103
  • E-mail: ck_qq@hotmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ARDS podle Berlínské definice
  • Poměr P/F mezi 100-300
  • Registrace případu byla dokončena do 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Těhotenství
  • Účastníci s tracheostomií
  • Nelze vložit NG trubici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina NAVA
Účastník této skupiny obdrží NAVA na dva dny
Přístroj: Nervově nastavená ventilační podpora
NAVA využívá aktivitu bránice k zajištění mechanické ventilace
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkovi této skupiny se dostane standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: 2 dny
Pa02 je údaj z ABG; FiO2 je údaj o přívodu kyslíku ventilátorem
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaCO2
Časové okno: 2 dny
PaCO2 je údaj z ABG, vyjádřený v mmHg
2 dny
Dechový objem
Časové okno: 2 dny
Dechový objem je uveden v ml
2 dny
Dny mechanického větrání
Časové okno: 3 měsíce
MV dny
3 měsíce
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
nemocniční dny
3 měsíce
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 3 měsíce
Dny JIP
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PL-201808006-V

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Klinické studie na Nervově nastavená ventilační podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit