Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosuojaus ARDS:ssä hermosäätöisen hengitysavustajan avulla (NAVA)

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Keuhkojen suojaus akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän yhteydessä hermostoon säädetyn hengitysapuavustin avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hermosäätöisen hengitysavustuksen (NAVA) käyttöä keuhkosuojastrategiana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) tulisi tuulettaa 4-6 ml/kg hengityksen tilavuudella ARDSnet-suositusten mukaisesti. Koska ei ole kliinistä näyttöä hermosäätöisen hengitysavustuksen (NAVA) mahdollisesta roolista ARDS:ssä, tutkijat haluaisivat suorittaa tutkimuksen, jossa verrataan kahta tilaa keuhkosuojan näkökulmasta. Tutkijat uskovat, että sillä voi olla suuri arvo määriteltäessä suuntaviivoja keuhkojen suojan parantamiseksi.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on tuleva, pilotti-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdessä tehohoitoyksikössä yhdestä sairaalasta. Tutkimuksen odotetaan päättävän asian käsittelyn vuodessa (2018.08.01-2019.07.31).

Menetelmät: 50 potilasta, joilla on Berliinin määritelmän mukainen ARDS, ilmoittautuu tähän tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan sen jälkeen, kun ne ovat täyttyneet mukaan ottamisesta, eikä mitään poissulkemiskriteereistä ole (25 osallistujaa jaetaan tutkimusryhmään ja loput 25 osallistujaa on kontrolliryhmä). Potilaita tutkitaan kahdesti päivässä keräämällä tietoja ja verikokeita. Kaikki tiedot kerätään ja analysoidaan.

Vaikutus: NAVA-hengitettyjen ARDS-potilaiden hengityksen tilavuudet osoittavat selvästi turvallisen alueen sisällä. NAVA-tilassa olevat ARDS-potilaat osoittavat parannuksia hapettumisessa, kaasun jakautumisessa ja tulehdusmerkkiaineissa, mutta he tarvitsevat vähemmän rauhoittavia lääkkeitä ja hemodynaamista tukea.

Avainsanat: Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä; hermosäätöinen hengitysapu; keuhkoja suojaava strategia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ke-Yun Chao, M.Sc
  • Puhelinnumero: +886952909103
  • Sähköposti: ck_qq@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytointi
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS:n diagnoosi Berliinin määritelmän mukaan
  • P/F-suhde 100-300
  • Sai tapauksen rekisteröinnin päätökseen 48 tunnin kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaus
  • Osallistujat, joilla on trakeostomia
  • NG-putkea ei voi asettaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAVA ryhmä
Tämän ryhmän osallistuja saa NAVAn kahdeksi päiväksi
Laite: Neuraalisesti säädettävä hengitysapu
NAVA käyttää kalvotoimintoa koneellisen ilmanvaihdon toimittamiseen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistuja saa normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 2 päivää
PaO2 on ABG:n data; FiO2 on tiedot hengityslaitteen hapen toimittamisesta
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2
Aikaikkuna: 2 päivää
PaCO2 on ABG:n data, joka esitetään mmHg:nä
2 päivää
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Höyrytilavuus on esitetty ml
2 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MV päivää
3 kuukautta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sairaalapäiviä
3 kuukautta
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ICU-päiviä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fu Jen Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PL-201808006-V

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS, ihminen

Kliiniset tutkimukset Neuraalisesti säädettävä hengitysapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa