Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebeskyttelse ved ARDS ved hjælp af neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA)

24. oktober 2022 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Lungebeskyttelse ved akut respiratorisk distress-syndrom ved brug af neuralt justeret ventilationsassistent

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​neuralt justeret ventilatorisk hjælp (NAVA) som lungebeskyttelsesstrategi hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) bør ventileres med et tidalvolumen på 4-6 ml/kg i henhold til ARDSnet-anbefalingerne. På grund af manglen på klinisk evidens for den potentielle rolle af neuralt justeret ventilatorisk assist (NAVA) i ARDS, vil efterforskere gerne udføre en undersøgelse, der sammenligner de to tilstande fra et lungebeskyttende synspunkt. Efterforskere mener, at det kan have en stor værdi i at definere retningslinjer for forbedret lungebeskyttelse.

Studiedesign: Dette er et prospektivt, pilot-randomiseret kontrolleret forsøg på en enkelt intensivafdeling fra ét hospital. Undersøgelsen forventes at afslutte sagen et år (2018.08.01-2019.07.31).

Metoder: Halvtreds patienter med ARDS i henhold til Berlin-definitionen vil tilmelde sig denne undersøgelse. Patienter randomiseres efter at have opfyldt inklusion og ingen af ​​eksklusionskriterierne (25 deltagere vil opdeles i undersøgelsesgruppe og de øvrige 25 deltagere vil være kontrolgruppe). Patienterne studeres to gange dagligt med indsamling af data og blodprøver. Alle data indsamles og analyseres.

Effekt: Tidevandsvolumener hos ARDS-patienter ventileret med NAVA vil vise tidevandsvolumener klart inden for det sikre område. ARDS-patienter i NAVA-tilstand vil vise forbedringer i iltning, gasfordeling og inflammatoriske markører, mens de kræver færre beroligende midler og hæmodynamisk støtte.

Nøgleord: Akut respiratory distress syndrome; neuralt justeret respiratorhjælp; lungebeskyttelsesstrategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ARDS efter Berlin definition
  • P/F-forhold mellem 100-300
  • Fuldførte sagstilmeldingen inden for 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Graviditet
  • Deltagere med trakeostomi
  • Kan ikke indsætte NG-røret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAVA gruppe
Deltager i denne gruppe modtager NAVA i to dage
Enhed: Neuralt justeret ventilatorhjælp
NAVA bruger membranaktiviteten til at levere mekanisk ventilation
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltager i denne gruppe vil modtage standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 2 dage
PaO2 er data fra ABG; FiO2 er dataene for ventilatorens levere ilt
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: 2 dage
PaCO2 er data fra ABG, repræsenteret i mmHg
2 dage
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 2 dage
Tidalvolumen er repræsenteret i ml
2 dage
Mekanisk ventilationsdage
Tidsramme: 3 måneder
MV dage
3 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
hospitalsdage
3 måneder
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 3 måneder
ICU dage
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PL-201808006-V

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Kliniske forsøg med Neuralt justeret ventilatorhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner