Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungebeskyttelse ved ARDS ved bruk av nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA)

24. oktober 2022 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Lungebeskyttelse ved akutt respiratorisk distress-syndrom ved bruk av nevralt justert ventilasjonsassistent

Målet med denne studien er å undersøke bruken av nevralt justert respiratorisk assistanse (NAVA) som lungebeskyttelsesstrategi hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) bør ventileres med et tidalvolum på 4-6 ml/kg i henhold til ARDSnet-anbefalingene. På grunn av mangelen på klinisk bevis på den potensielle rollen til nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) i ARDS, ønsker etterforskere å gjennomføre en studie som sammenligner de to modusene fra et lungebeskyttende synspunkt. Etterforskere mener det kan ha en stor verdi i å definere retningslinjer for forbedret lungebeskyttelse.

Studiedesign: Dette er en prospektiv, pilot-randomisert kontrollert studie på en enkelt intensivavdeling fra ett sykehus. Utredningen forventes å avslutte saken et år (2018.08.01-2019.07.31).

Metoder: Femti pasienter med ARDS i henhold til Berlin-definisjonen vil melde seg på denne studien. Pasienter blir randomisert etter å ha fullført inkludering og ingen av eksklusjonskriteriene (25 deltakere vil dele seg i studiegruppe og de andre 25 deltakerne vil være kontrollgruppe). Pasientene studeres to ganger daglig med innsamling av data og blodprøver. Alle data samles inn og analyseres.

Effekt: Tidevannsvolumer hos ARDS-pasienter ventilert med NAVA vil vise tidevannsvolumer klart innenfor det sikre området. ARDS-pasienter på NAVA-modus vil vise forbedringer i oksygenering, gassdistribusjon og inflammatoriske markører mens de krever mindre beroligende midler og hemodynamisk støtte.

Stikkord: Akutt respiratorisk distress syndrom; nevralt justert ventilasjonshjelp; lungebeskyttelsesstrategi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ARDS etter Berlin-definisjon
  • P/F-forhold mellom 100-300
  • Fullførte saksregistreringen innen 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Svangerskap
  • Deltakere med trakeostomi
  • Kan ikke sette inn NG-røret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NAVA gruppe
Deltaker i denne gruppen vil motta NAVA i to dager
Enhet: Nevralt justert ventilasjonsassistent
NAVA bruker diafragmaaktiviteten til å levere mekanisk ventilasjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltaker i denne gruppen vil motta standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 2 dager
PaO2 er data fra ABG; FiO2 er dataene til respiratoren som leverer oksygen
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: 2 dager
PaCO2 er data fra ABG, representert i mmHg
2 dager
Tidevannsvolum
Tidsramme: 2 dager
Tidalvolum er representert i ml
2 dager
Mekanisk ventilasjonsdager
Tidsramme: 3 måneder
MV dager
3 måneder
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
sykehusdager
3 måneder
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder
ICU dager
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PL-201808006-V

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ARDS, menneske

Kliniske studier på Nevralt justert ventilasjonsassistent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere