Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona płuc w ARDS za pomocą wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Ochrona płuc w zespole ostrej niewydolności oddechowej za pomocą wspomagania wentylacji dostosowanej do neuronów

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania neuronowo dostosowanego wspomagania wentylacji (NAVA) jako strategii ochrony płuc u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) należy wentylować z objętością oddechową 4-6 ml/kg zgodnie z zaleceniami ARDSnet. Ze względu na brak dowodów klinicznych na potencjalną rolę neuronowo dostosowanego wspomagania wentylacji (NAVA) w ARDS, badacze chcieliby przeprowadzić badanie porównujące te dwa tryby z punktu widzenia ochrony płuc. Badacze uważają, że może to mieć wielką wartość w określaniu wytycznych dla lepszej ochrony płuc.

Projekt badania: Jest to prospektywne, pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie na jednym oddziale intensywnej terapii z jednego szpitala. Oczekuje się, że badanie zamknie sprawę za rok (2018.08.01-2019.07.31).

Metody: Pięćdziesięciu pacjentów z ARDS zgodnie z definicją berlińską zostanie włączonych do tego badania. Pacjenci są randomizowani po spełnieniu kryteriów włączenia i wykluczenia (25 uczestników zostanie podzielonych na grupę badaną, a pozostałych 25 uczestników będzie grupą kontrolną). Pacjenci są badani dwa razy dziennie z gromadzeniem danych i badaniami krwi. Wszystkie dane są gromadzone i analizowane.

Efekt: Objętości oddechowe u pacjentów z ARDS wentylowanych za pomocą NAVA będą wyraźnie pokazywać objętości oddechowe w bezpiecznym zakresie. Pacjenci z ARDS w trybie NAVA wykazują poprawę utlenowania, dystrybucji gazów i markerów stanu zapalnego, jednocześnie wymagając mniej środków uspokajających i wsparcia hemodynamicznego.

Słowa kluczowe： Zespół ostrej niewydolności oddechowej; neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji; strategia ochrony płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ARDS według definicji berlińskiej
  • Stosunek P/F między 100-300
  • Ukończono rejestrację sprawy w ciągu 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Ciąża
  • Uczestnicy z tracheostomią
  • Nie można włożyć rurki NG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NAWA
Uczestnik tej grupy otrzyma NAVA na dwa dni
Urządzenie: Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji
NAVA wykorzystuje aktywność przepony do wentylacji mechanicznej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnik tej grupy otrzyma standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 2 dni
PaO2 to dane z ABG; FiO2 to dane dotyczące dostarczania tlenu przez respirator
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaCO2
Ramy czasowe: 2 dni
PaCO2 to dane z ABG wyrażone w mmHg
2 dni
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 2 dni
Objętość oddechowa jest wyrażona w ml
2 dni
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dni MV
3 miesiące
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
dni szpitalne
3 miesiące
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dni OIOM
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PL-201808006-V

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj