Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защита легких при ОРДС с помощью искусственной вентиляции легких (NAVA)

24 октября 2022 г. обновлено: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Защита легких при остром респираторном дистресс-синдроме с помощью нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких

Целью данного исследования является изучение использования искусственной вентиляции легких (NAVA) в качестве стратегии защиты легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходные данные： В соответствии с рекомендациями ARDSnet при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) следует проводить вентиляцию легких с дыхательным объемом 4-6 мл/кг. Из-за отсутствия клинических данных о потенциальной роли искусственной вентиляции легких (NAVA) при ОРДС исследователи хотели бы провести исследование, сравнивающее два режима с точки зрения защиты легких. Исследователи считают, что это может иметь большое значение для определения рекомендаций по улучшению защиты легких.

Дизайн исследования： Это проспективное пилотное рандомизированное контролируемое исследование в одном отделении интенсивной терапии одной больницы. Ожидается, что исследование закроет дело через год (2018.08.01-2019.07.31).

Методы: В этом исследовании примут участие 50 пациентов с ОРДС в соответствии с Берлинским определением. Пациенты рандомизируются после выполнения включения и ни одного из критериев исключения (25 участников будут разделены на исследуемую группу, а остальные 25 участников станут контрольной группой). Пациенты обследуются два раза в день со сбором данных и анализами крови. Все данные собираются и анализируются.

Эффект: дыхательные объемы у пациентов с ОРДС, находящихся на ИВЛ с помощью NAVA, четко показывают дыхательные объемы в пределах безопасного диапазона. Пациенты с ОРДС в режиме NAVA будут демонстрировать улучшение оксигенации, газораспределения и маркеров воспаления, при этом им потребуется меньше седативных средств и гемодинамической поддержки.

Ключевые слова： Острый респираторный дистресс-синдром; вспомогательная вентиляция легких с невральной регулировкой; стратегия защиты легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ke-Yun Chao, M.Sc
  • Номер телефона: +886952909103
  • Электронная почта: ck_qq@hotmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 24352
        • Рекрутинг
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Контакт:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc
          • Номер телефона: +886952909103
          • Электронная почта: ck_qq@hotmail.con
        • Главный следователь:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ОРДС по Берлинскому определению
  • Соотношение P/F между 100-300
  • Завершить регистрацию дела в течение 48 часов

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Беременность
  • Участники с трахеостомой
  • Невозможно вставить назогастральный зонд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа НАВА
Участник этой группы получит NAVA на два дня.
Устройство: Нейронно настроенная вспомогательная вентиляция легких
NAVA использует активность диафрагмы для проведения механической вентиляции.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участник этой группы получит стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: 2 дня
PaO2 – данные ABG; FiO2 — это данные о подаче кислорода вентилятором.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РаСО2
Временное ограничение: 2 дня
PaCO2 – это данные ABG, представленные в мм рт.ст.
2 дня
Дыхательный объем
Временное ограничение: 2 дня
Дыхательный объем выражается в мл
2 дня
Дни ИВЛ
Временное ограничение: 3 месяца
МВ дней
3 месяца
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
больничные дни
3 месяца
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Дни интенсивной терапии
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fu Jen Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PL-201808006-V

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться