健康な男性被験者におけるACT-1004-1239の単回漸増用量の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価するための研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、被験者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• -スクリーニング時の18〜55歳（両端を含む）の健康な男性被験者。
• （最初の）試験治療投与から少なくとも（最後の）試験治療投与後９０日まで精子提供がない。
• -（最初の）治療投与から少なくとも90日後までの性的禁欲またはコンドームの使用（最後の）試験治療投与。 さらに、出産の可能性のある女性パートナーは、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。
• -以前および/または進行中の関連する免疫関連障害、またはスクリーニングでの病歴および臨床検査に基づく免疫機能障害の証拠
• -病歴およびスクリーニングで測定された12誘導心電図に基づいて、被験者の心臓リスクを高める可能性のある心臓の状態または病気（臨床的に関連する12誘導心電図異常を含む）。
• -フリデリシアの式で補正されたQT間隔（QTcF）> 430ミリ秒、QRS間隔> 110ミリ秒、PR間隔> 200ミリ秒、またはスクリーニング時の12誘導心電図での心拍数（HR）> 90 bpmおよび1日目投与前（該当する場合は最初の期間の）。
• -スクリーニング前の2か月以内の別の治験治療による治療、またはスクリーニングの前の1年以内の3つ以上の治験治療研究への参加。
• -研究治療のADMEを妨げる可能性のある疾患および/または外科的または医学的状態の存在の病歴または臨床的証拠（例：虫垂切除術およびヘルニア切開術は許可されていますが、胆嚢摘出術は許可されていません）。
• 2週間または5回の終末半減期（ t½; いずれか長い方) (最初の) 試験治療投与前。