评估单次递增剂量 ACT-1004-1239 在健康男性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前，以受试者可以理解的语言签署知情同意书。
• 筛选时年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康男性受试者。
• 在（最后一次）研究治疗给药后至少 90 天内，（第一次）研究治疗给药没有捐献精子。
• 从（第一次）治疗给药到（最后一次）研究治疗给药后至少 90 天禁欲或使用避孕套。 此外，有生育潜力的女性伴侣必须使用高效的避孕方法。

排除标准：

• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件。
• 任何先前和/或正在进行的相关免疫相关疾病或基于筛选时的病史和实验室测试的任何免疫功能障碍证据
• 根据病史和筛选时测量的 12 导联心电图，任何心脏病或疾病（包括临床相关的 12 导联心电图异常）可能会增加受试者的心脏病风险。
• 在筛选和第 1 天给药前 12 导联心电图上分别用 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) > 430 ms，QRS 间期 > 110 ms，PR 间期 > 200 ms，或心率 (HR) > 90 bpm (适用时的第一期）。
• 在筛选前 2 个月内接受另一种研究性治疗，或在筛选前一年内参与超过 3 项研究性治疗研究。
• 任何疾病的病史或临床证据和/或存在可能干扰研究治疗的 ADME 的任何手术或医疗状况（例如，允许阑尾切除术和疝切开术，不允许胆囊切除术）。
• 在 2 周或 5 个终末半衰期（ t½；以较长者为准）在（第一次）研究治疗给药之前。