血栓摘出術後のコーンビーム CT (Hemathromb)
血栓除去後のコーンビーム CT : 血液脳関門の破壊による出血の同定と造影剤の蓄積との区別
調査の概要
詳細な説明
2014 年 12 月まで、静脈内血栓溶解療法は、脳梗塞後 4 時間以内に有効であることが証明された唯一の再灌流療法であり、いくつかの研究では、近位動脈閉塞の最初の 6 時間で血栓溶解療法と組み合わせた血栓切除術の明確な機能的利点が示されました。 再灌流治療後の脳出血は、血液脳関門の破裂だけでなく、使用される機器に関連する血管への直接的な損傷や血栓溶解剤の二次毒性も伴います。 虚血/再灌流に起因する血液脳関門の破裂は、血栓除去後に行われる検査での造影剤の停滞の原因ですが、従来のスキャナーで造影剤の停滞と出血に関連する高密度を区別することは困難です。 血管内脳再灌流後の高密度を評価するために、デュアル エネルギー CT、血管造影室で行われるフラット パネル CT、従来のスキャナーなど、いくつかの手法が利用可能です。 コーン ビーム CT は、血管造影室で実施され、患者をスキャナーまで移動または挿管する必要がないため、適切な検査です。 リファレンス イメージングは、血栓除去出口で実行されるダブル エネルギー スキャナーです。 いくつかの研究では、血栓摘出術後の出血を排除するためのフラットパネル CT の優れた陰性適中率が示されていますが、フラットパネルの結果を血栓摘出直後に実施された CT と直接比較した研究はなく、ダブルエネルギースキャナーを使用した場合はさらに少なくなります。したがって、この検査の感度と正確な特異性を主張して、出血をコントラストの停滞から検出して区別することは困難です。 研究者らは、コーンビーム CT と血栓切除術の出口で行われるデュアルエネルギー CT との直接比較を提案している。
方法:血栓摘出術を受ける急性虚血性脳卒中候補を提示する連続した患者は、1つの病院センターに登録されます。 コーン ビーム Ct は、デュアル エネルギー CT と同様に手順の最後に実行され、最後に血栓除去の 24 時間後に CT が実行されます。 二次的に血液関門破壊などの出血変化の予測因子について検討する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens-Picardie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳血栓摘出術を受けたすべての患者
- 大人
- -同意を表明できる患者
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント フォーム
- 国民健康保険適用
除外基準:
- 未成年者
- 妊娠または獣の摂食
- 行政上または司法上の決定によって自由を剥奪された患者、または司法保護(後見または監督)下に置かれた患者
- 参加の妨害
- 国民健康保険適用外
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コーンビームCT
コーンビームCTは、急性虚血性脳卒中患者の血栓除去術の直後に実行されます
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血栓摘出術の直後に、患者が血管造影台に乗っている間にコーンビーム CT が行われ、出血画像が造影剤の蓄積によるものか、血液脳関門の破壊によるものかを判断します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血の存在
時間枠:二日まで
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コーンビームとスキャナー画像で出血の有無を判定
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二日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血性形質転換患者数
時間枠:発症から24時間
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-ECASS II基準(European Cooperative Acute Stroke Study 2)による任意のタイプの実質出血。
スコアは、HI1、HI2、PH1、または PH2 です。
HI1 = 脳卒中周辺の小さな点状出血。
HI2 = 脳卒中領域の合流性点状出血。
PH1 = 脳卒中重量が 30% 未満の血腫。
PH2 = 脳卒中重量が 30% を超える血腫。
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発症から24時間
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健康悪化
時間枠:発症から24時間
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NIHSS スコア (NIHSS : National Institute of Heath Stroke ) の悪化、または脳内出血を伴う死亡。
NIHSS スコアの尺度 : 1 ~ 42。
最小スコア : 1。最大スコア : 42。
1-4 : マイナー ストローク。
5-15 : 軽度の脳卒中。
15-20 : 急性脳卒中。
20以上:大脳卒中。
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発症から24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cyril Chivot, Dr、CHU Amiens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2018_843_0027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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