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血栓摘出術後のコーンビーム CT (Hemathromb)

2026年6月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

血栓除去後のコーンビーム CT : 血液脳関門の破壊による出血の同定と造影剤の蓄積との区別

再灌流治療後の脳出血は、血液脳関門の破裂だけでなく、使用される機器に関連する血管への直接的な損傷や血栓溶解剤の二次毒性も伴います。 虚血/再灌流に起因する血液脳関門の破裂は、血栓除去後に行われる検査での造影剤の停滞の原因です。 従来のスキャナーでは、造影剤の停滞と出血に関連する高密度を区別することは困難です。 リファレンス イメージングは​​、血栓除去出口で実行されるダブル エネルギー スキャナーです。 しかし、フラット パネルの結果を、血栓除去直後に実施されたコーン ビーム CT と直接比較した研究はありません。 研究者らは、コーンビーム CT と血栓切除術の出口で行われるデュアルエネルギー CT との直接比較を提案している。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

2014 年 12 月まで、静脈内血栓溶解療法は、脳梗塞後 4 時間以内に有効であることが証明された唯一の再灌流療法であり、いくつかの研究では、近位動脈閉塞の最初の 6 時間で血栓溶解療法と組み合わせた血栓切除術の明確な機能的利点が示されました。 再灌流治療後の脳出血は、血液脳関門の破裂だけでなく、使用される機器に関連する血管への直接的な損傷や血栓溶解剤の二次毒性も伴います。 虚血/再灌流に起因する血液脳関門の破裂は、血栓除去後に行われる検査での造影剤の停滞の原因ですが、従来のスキャナーで造影剤の停滞と出血に関連する高密度を区別することは困難です。 血管内脳再灌流後の高密度を評価するために、デュアル エネルギー CT、血管造影室で行われるフラット パネル CT、従来のスキャナーなど、いくつかの手法が利用可能です。 コーン ビーム CT は、血管造影室で実施され、患者をスキャナーまで移動または挿管する必要がないため、適切な検査です。 リファレンス イメージングは​​、血栓除去出口で実行されるダブル エネルギー スキャナーです。 いくつかの研究では、血栓摘出術後の出血を排除するためのフラットパネル CT の優れた陰性適中率が示されていますが、フラットパネルの結果を血栓摘出直後に実施された CT と直接比較した研究はなく、ダブルエネルギースキャナーを使用した場合はさらに少なくなります。したがって、この検査の感度と正確な特異性を主張して、出血をコントラストの停滞から検出して区別することは困難です。 研究者らは、コーンビーム CT と血栓切除術の出口で行われるデュアルエネルギー CT との直接比較を提案している。

方法:血栓摘出術を受ける急性虚血性脳卒中候補を提示する連続した患者は、1つの病院センターに登録されます。 コーン ビーム Ct は、デュアル エネルギー CT と同様に手順の最後に実行され、最後に血栓除去の 24 時間後に CT が実行されます。 二次的に血液関門破壊などの出血変化の予測因子について検討する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳血栓摘出術を受けたすべての患者
  • 大人
  • -同意を表明できる患者
  • 署名済みの書面によるインフォームド コンセント フォーム
  • 国民健康保険適用

除外基準:

  • 未成年者
  • 妊娠または獣の摂食
  • 行政上または司法上の決定によって自由を剥奪された患者、または司法保護(後見または監督)下に置かれた患者
  • 参加の妨害
  • 国民健康保険適用外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーンビームCT
コーンビームCTは、急性虚血性脳卒中患者の血栓除去術の直後に実行されます
血栓摘出術の直後に、患者が血管造影台に乗っている間にコーンビーム CT が行われ、出血画像が造影剤の蓄積によるものか、血液脳関門の破壊によるものかを判断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血の存在
時間枠:二日まで
コーンビームとスキャナー画像で出血の有無を判定
二日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血性形質転換患者数
時間枠:発症から24時間
-ECASS II基準(European Cooperative Acute Stroke Study 2)による任意のタイプの実質出血。 スコアは、HI1、HI2、PH1、または PH2 です。 HI1 = 脳卒中周辺の小さな点状出血。 HI2 = 脳卒中領域の合流性点状出血。 PH1 = 脳卒中重量が 30% 未満の血腫。 PH2 = 脳卒中重量が 30% を超える血腫。
発症から24時間
健康悪化
時間枠:発症から24時間
NIHSS スコア (NIHSS : National Institute of Heath Stroke ) の悪化、または脳内出血を伴う死亡。 NIHSS スコアの尺度 : 1 ~ 42。 最小スコア : 1。最大スコア : 42。 1-4 : マイナー ストローク。 5-15 : 軽度の脳卒中。 15-20 : 急性脳卒中。 20以上:大脳卒中。
発症から24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cyril Chivot, Dr、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2020年8月6日

研究の完了 (実際)

2020年8月6日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月7日

最初の投稿 (実際)

2019年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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