Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keglestrålecomputertomografi efter trombektomi (Hemathromb)

Keglestrålecomputertomografi efter trombektomi: Identifikation af blødning og skelnen fra kontrastakkumulation på grund af forstyrrelse af blod-hjernebarrieren

Hjerneblødninger efter reperfusionsbehandlinger involverer ikke kun brud på blod-hjerne-barrieren, men også direkte skade på kar relateret til det anvendte udstyr og sekundær toksicitet over for trombolytika. Bruddet af blod-hjerne-barrieren som følge af iskæmi/reperfusion er ansvarlig for stagnation af kontrastproduktet ved undersøgelser udført efter trombektomi. Det er vanskeligt at skelne hyperdensiteter relateret til stagnation af kontrastprodukt og blødning på en konventionel scanner. Referencebilleddannelsen er den dobbelte energiscanner udført ved trombektomiudløbet. Men ingen undersøgelse sammenlignede direkte resultaterne af fladpanelet med keglestråle-CT udført umiddelbart efter trombektomi. Forskerne foreslår en direkte sammenligning af keglestråle-CT'en med den dobbelte energi-CT udført ved udgangen af ​​trombektomi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil december 2014 var intravenøs trombolyse den eneste reperfusionsbehandling, der var bevist at være effektiv inden for 4 timer efter et hjerneinfarkt, og flere undersøgelser viste en klar funktionel fordel ved trombektomi i kombination med trombolyse i de første seks timer af proksimal arteriel okklusion. Hjerneblødninger efter reperfusionsbehandlinger involverer ikke kun brud på blod-hjerne-barrieren, men også direkte skade på kar relateret til det anvendte udstyr og sekundær toksicitet over for trombolytika. Bruddet af blod-hjerne-barrieren som følge af iskæmi/reperfusion er ansvarlig for stagnation af kontrastproduktet ved undersøgelser udført efter trombektomi, men det er vanskeligt at skelne hyperdensiteter relateret til stagnation af kontrastprodukt og blødning på en konventionel scanner. Adskillige teknikker er tilgængelige til at evaluere hyperdensiteterne efter endovaskulær cerebral reperfusion, herunder: dobbeltenergi-ct, fladskærms-CT udført i angiografirummet og den konventionelle scanner. Cone beam CT er en relevant undersøgelse, fordi den udføres i angiografirummet og ikke kræver transport af patienten, der kan agiteres eller intuberes, indtil scanneren. Referencebilleddannelsen er den dobbelte energiscanner udført ved trombektomiudløbet. Nogle undersøgelser har vist en fremragende negativ prædiktiv værdi af fladpanel-CT'en til at eliminere blødninger efter trombektomi, men ingen undersøgelse sammenlignede direkte resultaterne af fladpanelet med CT'en udført umiddelbart efter trombektomi og endnu mindre med dobbeltenergiscanneren. det er derfor vanskeligt at hævde sensitiviteten og den nøjagtige specificitet af denne undersøgelse for at detektere og skelne blødning fra kontraststagnation. Forskerne foreslår en direkte sammenligning af keglestråle-CT'en med den dobbelte energi-CT udført ved udgangen af ​​trombektomi.

Metode: Konsekutive patienter, der præsenterer akut iskæmisk slagtilfælde kandidater til trombektomi, vil blive indskrevet i ét hospitalscenter. En keglestråle Ct vil blive udført i slutningen af ​​proceduren samt en dobbelt energi CT og til sidst en CT 24 timer efter trombektomien. Forudsigende faktorer for blødningstransformation såsom blodbarriereforstyrrelse vil blive undersøgt sekundært.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med cerebral trombektomi
  • Voksne
  • Patienter i stand til at udtrykke samtykke
  • Underskrevet skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • Dækket af den nationale sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • graviditet eller dyrefodring
  • patient frihedsberøvet ved administrativ eller retslig afgørelse eller stillet under retsbeskyttelse (værgemål eller tilsyn)
  • hindring for at deltage
  • ikke dækket af den nationale sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keglebjælke CT
En keglestråle-CT vil blive udført lige efter trombektomi på patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Lige efter trombektomi udføres en keglestråle-CT, mens patienten er på angiografibordet, for at afgøre, om blødningsbilledet skyldes kontrastakkumulering eller forstyrrelse af blod-hjernebarrieren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af blødning
Tidsramme: op til to dage
tilstedeværelse af blødning eller ej bestemmes med keglestråle og scannerbilleder
op til to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med hæmoragisk transformation
Tidsramme: 24 timer fra symptomdebut
Enhver form for parenkymblødning i henhold til ECASS II-kriterier (European Cooperative Acute Stroke Study 2). Score er HI1, HI2, PH1 eller PH2. HI1 = lille petekki omkring slagområdet. HI2 = konfluent petechia i slagområdet. PH1 = Hæmatom med mindre end 30 % slagvægt. PH2 = Hæmatom med mere end 30 % slagvægt.
24 timer fra symptomdebut
Sundhedsforringelse
Tidsramme: 24 timer fra symptomdebut
Enhver forringelse af NIHSS-score (NIHSS: National Institute of Heath Stroke) eller død kombineret med intracerebral blødning. Skala for NIHSS-score: 1 til 42. Minimumscore: 1. Maksimumscore: 42. 1-4: mindre slagtilfælde. 5-15: mildt slagtilfælde. 15-20 : akut slagtilfælde. Mere end 20: større slagtilfælde.
24 timer fra symptomdebut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril Chivot, Dr, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med keglebjælke CT

3
Abonner