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Tomografía computarizada de haz cónico después de la trombectomía (Hemathromb)

10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tomografía computarizada de haz cónico después de la trombectomía: identificación de hemorragia y distinción de la acumulación de contraste debido a la interrupción de la barrera hematoencefálica

Las hemorragias cerebrales posteriores a los tratamientos de reperfusión implican no solo la ruptura de la barrera hematoencefálica, sino también el daño directo de los vasos relacionado con el equipo utilizado y la toxicidad secundaria a los trombolíticos. La ruptura de la barrera hematoencefálica que resulta de la isquemia/reperfusión es responsable del estancamiento del producto de contraste en los exámenes realizados después de la trombectomía. Es difícil distinguir las hiperdensidades relacionadas con el estancamiento del producto de contraste y la hemorragia en un escáner convencional. La imagen de referencia es el escáner de doble energía realizado en la salida de la trombectomía. Pero ningún estudio comparó directamente los resultados de la TC de panel plano con la TC de haz cónico realizada en la postrombectomía inmediata. Los investigadores proponen una comparación directa de la TC de haz cónico con la TC de energía dual realizada a la salida de la trombectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta diciembre de 2014, la trombólisis intravenosa era la única terapia de reperfusión que demostró ser efectiva dentro de las 4 horas de un infarto cerebral y varios estudios mostraron un claro beneficio funcional de la trombectomía en combinación con la trombólisis en las primeras seis horas de la oclusión arterial proximal. Las hemorragias cerebrales posteriores a los tratamientos de reperfusión implican no solo la ruptura de la barrera hematoencefálica, sino también el daño directo de los vasos relacionado con el equipo utilizado y la toxicidad secundaria a los trombolíticos. La ruptura de la barrera hematoencefálica que resulta de la isquemia/reperfusión es responsable del estancamiento del producto de contraste en los exámenes realizados después de la trombectomía, pero es difícil distinguir las hiperdensidades relacionadas con el estancamiento del producto de contraste y la hemorragia en un escáner convencional. Varias técnicas están disponibles para evaluar las hiperdensidades post reperfusión cerebral endovascular, incluyendo: la tomografía computarizada de energía dual, la tomografía computarizada de panel plano realizada en la sala de angiografía y el escáner convencional. El Cone beam CT es un examen relevante porque se realiza en la sala de angiografía y no requiere el transporte del paciente que puede ser agitado o intubado hasta el escáner. La imagen de referencia es el escáner de doble energía realizado en la salida de la trombectomía. Algunos estudios han demostrado un excelente valor predictivo negativo de la TC de pantalla plana para eliminar la hemorragia en la postrombectomía pero ningún estudio comparó directamente los resultados de la TC de panel plano con la TC realizada en la postrombectomía inmediata y menos aún con el escáner de doble energía, por lo tanto, es difícil afirmar la sensibilidad y la especificidad exacta de este examen para detectar y distinguir la hemorragia del estancamiento del contraste. Los investigadores proponen una comparación directa de la TC de haz cónico con la TC de energía dual realizada a la salida de la trombectomía.

Método: los pacientes consecutivos que presenten un ictus isquémico agudo candidatos a trombectomía serán incluidos en un centro hospitalario. Se realizará una TAC de haz cónico al final del procedimiento, una TAC de doble energía y finalmente una TAC a las 24 h de la trombectomía. Los factores predictivos de la transformación de la hemorragia, como la ruptura de la barrera sanguínea, se estudiarán en segundo lugar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con trombectomía cerebral
  • Adultos
  • Pacientes capaces de expresar su consentimiento
  • Formulario de consentimiento informado por escrito firmado
  • Cubierto por el seguro nacional de salud

Criterio de exclusión:

  • menores
  • embarazo o alimentación de animales
  • paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial o puesto bajo protección judicial (tutela o vigilancia)
  • obstrucción para participar
  • no cubierto por el seguro nacional de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TC de haz cónico
Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico justo después de la trombectomía en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Inmediatamente después de la trombectomía, se realizará una tomografía computarizada de haz cónico, mientras el paciente está en la mesa de angiografía, para determinar si la imagen de hemorragia se debe a la acumulación de contraste o a la ruptura de la barrera hematoencefálica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de hemorragia
Periodo de tiempo: hasta dos días
la presencia o no de hemorragia se determina con imágenes de haz cónico y de escáner
hasta dos días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con transformación hemorrágica
Periodo de tiempo: 24 horas desde el inicio de los síntomas
Cualquier tipo de hemorragia parenquimatosa según criterios ECASS II (European Cooperative Acute Stroke Study 2). Las puntuaciones son HI1, HI2, PH1 o PH2. HI1 = petequias pequeñas alrededor del área del accidente cerebrovascular. HI2 = petequias confluentes en la zona del ictus. PH1 = Hematoma con menos del 30% de peso sistémico. PH2 = Hematoma con más del 30% de peso sistólico.
24 horas desde el inicio de los síntomas
Deterioro de la salud
Periodo de tiempo: 24 horas desde el inicio de los síntomas
Cualquier deterioro en la puntuación NIHSS (NIHSS: National Institute of Heath Stroke) o muerte combinada con hemorragia intracerebral. Escala de puntuación NIHSS: 1 a 42. Puntuación mínima: 1. Puntuación máxima: 42. 1-4: accidente cerebrovascular menor. 5-15: accidente cerebrovascular leve. 15-20: ictus agudo. Más de 20: accidente cerebrovascular mayor.
24 horas desde el inicio de los síntomas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril Chivot, Dr, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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