Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kúpos komputertomográfia trombektómia után (Hemathromb)

2023. május 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kúpos komputertomográfia trombektómia után: A vérzés azonosítása és a kontrasztanyag felhalmozódásának megkülönböztetése a vér-agy gát zavara miatt

A reperfúziós kezeléseket követő agyvérzések nemcsak a vér-agy gát szakadását jelentik, hanem az erek közvetlen károsodását is, ami a használt berendezéssel és a trombolitikumok másodlagos toxicitásával jár. Az ischaemiából/reperfúzióból eredő vér-agy gát szakadása felelős a kontrasztanyag stagnálásáért a trombektómia után végzett vizsgálatokon. Hagyományos szkenneren nehéz megkülönböztetni a kontrasztanyag stagnálásával kapcsolatos hiperdenzitást és a vérzést. A referencia képalkotás a duplaenergiás szkenner, amelyet a trombektómia kimenetén végeznek. De egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül a lapos panel eredményeit a közvetlenül a trombektómia után végzett kúpos CT-vel. A kutatók a kúpnyaláb CT közvetlen összehasonlítását javasolják a trombektómia kilépésénél végzett kettős energiájú CT-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2014 decemberéig az intravénás trombolízis volt az egyetlen olyan reperfúziós terápia, amely az agyi infarktust követő 4 órán belül hatékonynak bizonyult, és számos tanulmány kimutatta a thrombectomia egyértelmű funkcionális előnyeit trombolízissel kombinálva a proximális artériás elzáródás első hat órájában. A reperfúziós kezeléseket követő agyvérzések nemcsak a vér-agy gát szakadását jelentik, hanem az erek közvetlen károsodását is, ami a használt berendezéssel és a trombolitikumok másodlagos toxicitásával jár. A vér-agy gát ischaemiából/reperfúzióból eredő szakadása felelős a kontrasztanyag stagnálásáért a thrombectomia után végzett vizsgálatokon, de hagyományos szkenneren nehéz megkülönböztetni a kontrasztanyag stagnálásával kapcsolatos hiperdenzitást és a vérzést. Számos technika áll rendelkezésre az endovaszkuláris agyi reperfúziót követő hiperdenzitások értékelésére, beleértve a kettős energiájú ct-t, az angiográfiás szobában végzett lapos CT-t és a hagyományos szkennert. A Cone beam CT azért releváns vizsgálat, mert az angiográfiás helyiségben végzik, és nem szükséges a szkennerig mozgatni vagy intubálható beteget szállítani. A referencia képalkotás a duplaenergiás szkenner, amelyet a trombektómia kimenetén végeznek. Egyes tanulmányok a lapos paneles CT kiváló negatív prediktív értékét mutatták ki a trombektómia utáni vérzés kiküszöbölésére, de egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül a lapos panel eredményeit közvetlenül a trombózis utáni CT-vel, és még kevésbé a duplaenergiás szkennerrel. ezért nehéz igazolni ennek a vizsgálatnak az érzékenységét és pontos specifitását a vérzés és a kontraszt stagnálás kimutatására és megkülönböztetésére. A kutatók a kúpnyaláb CT közvetlen összehasonlítását javasolják a trombektómia kilépésénél végzett kettős energiájú CT-vel.

Módszer: Az egymást követő betegeket, akiknél akut ischaemiás stroke-ot jelöltek thrombectomiára, egy kórházi központba vonják be. Az eljárás végén kúpos CT-t, valamint kettős energiájú CT-t és végül CT-t 24 órával a trombektómia után végeznek. Másodsorban a vérzés átalakulásának prediktív tényezőit, mint például a vérgát zavarását vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden agyi thrombectomián átesett betegnél
  • Felnőttek
  • A betegek kifejezhetik beleegyezését
  • Aláírt írásos beleegyező nyilatkozat
  • A nemzeti egészségbiztosítás fedezi

Kizárási kritériumok:

  • kiskorúak
  • terhesség vagy állattáplálás
  • közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott vagy bírói védelem (gyámság vagy felügyelet) alá helyezett beteg
  • részvétel akadályozása
  • nem fedezi a nemzeti egészségbiztosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kúpos gerenda CT
Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél kúpos CT-t kell végezni közvetlenül a thrombectomia után
Közvetlenül a thrombectomia után kúpos CT-t készítenek, miközben a beteg az angiográfiás asztalon van, annak megállapítására, hogy a vérzéses kép a kontraszt felhalmozódása vagy a vér-agy gát zavara miatt van-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés jelenléte
Időkeret: legfeljebb két napig
A vérzés jelenlétét kúpsugár és szkenner képekkel határozzák meg
legfeljebb két napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemorrhagiás átalakulásban szenvedő betegek száma
Időkeret: 24 óra a tünetek megjelenésétől számítva
Bármilyen típusú parenchyma vérzés az ECASS II kritériumok szerint (European Cooperative Acute Stroke Study 2). A pontszámok HI1, HI2, PH1 vagy PH2. HI1 = kis petechia a stroke terület körül. HI2 = összefolyó petechia a stroke területén. PH1 = 30%-nál kisebb lökettömegű hematóma. PH2 = Hematóma több mint 30% lökettömeggel.
24 óra a tünetek megjelenésétől számítva
Egészségi állapot romlása
Időkeret: 24 óra a tünetek megjelenésétől számítva
A NIHSS pontszám bármilyen romlása (NIHSS: National Institute of Heath Stroke) vagy halálozás intracerebrális vérzéssel kombinálva. NIHSS-pontszám: 1-től 42-ig. Minimális pontszám: 1. Maximális pontszám: 42. 1-4 : kisebb ütés. 5-15: enyhe stroke. 15-20 : akut stroke. Több mint 20: súlyos stroke.
24 óra a tünetek megjelenésétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cyril Chivot, Dr, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2018_843_0027

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a kúpos gerenda CT

3
Iratkozz fel