Kartiokeilan tietokonetomografia trombektomian jälkeen (Hemathromb)
Trombektomian jälkeinen kartiotietokonetomografia: verenvuodon tunnistaminen ja ero veri-aivoesteen häiriöstä johtuvasta kontrastin kertymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuuhun 2014 asti suonensisäinen trombolyysi oli ainoa reperfuusiohoito, joka on osoittautunut tehokkaaksi 4 tunnin sisällä aivoinfarkista, ja useat tutkimukset osoittivat selkeän toiminnallisen hyödyn trombektomiasta yhdessä trombolyysin kanssa kuuden ensimmäisen tunnin aikana proksimaalisen valtimon tukkeutumisesta. Reperfuusiohoitojen jälkeiset aivoverenvuodot eivät sisällä ainoastaan veri-aivoesteen repeämistä, vaan myös suoria vaurioita käytettyihin laitteisiin ja sekundaarista myrkyllisyyttä trombolyyttisille aineille. Veri-aivoesteen repeämä, joka johtuu iskemiasta/reperfuusiosta, on vastuussa varjoaineen pysähtymisestä trombektomian jälkeen suoritetuissa tutkimuksissa, mutta varjoaineen pysähtymiseen ja verenvuotoon liittyviä ylitiheyksiä on vaikea erottaa tavanomaisella skannerilla. Saatavilla on useita tekniikoita hyperdensiteettien arvioimiseksi endovaskulaarisen aivojen reperfuusion jälkeen, mukaan lukien: kaksoisenergia-CT, angiografiahuoneessa suoritettu litteä CT ja tavanomainen skanneri. Kartiokäde-CT on olennainen tutkimus, koska se suoritetaan angiografiahuoneessa, eikä se edellytä potilasta, jota voidaan liikutella tai intuboida skannerille asti. Vertailukuvaus on kaksoisenergiaskanneri, joka suoritetaan trombektomian ulostulossa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että litteän paneelin TT:llä on erinomainen negatiivinen ennustearvo verenvuodon eliminoimiseksi veritulpan poiston jälkeen, mutta missään tutkimuksessa ei verrattu suoraan litteän paneelin tuloksia välittömästi trombektomian jälkeiseen TT:hen ja vielä vähemmän kaksoisenergiaskanneriin. siksi on vaikea vahvistaa tämän tutkimuksen herkkyyttä ja tarkkaa spesifisyyttä verenvuodon havaitsemiseksi ja erottamiseksi kontrastin pysähtymisestä. Tutkijat ehdottavat kartiosäteen CT:n suoraa vertailua kaksoisenergia-CT:hen, joka suoritetaan trombektomian ulostulossa.
Menetelmä: Peräkkäiset potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ehdokkaita trombektomialle, otetaan yhteen sairaalakeskukseen. Toimenpiteen lopussa tehdään kartiosäde-CT sekä kaksoisenergia-CT ja lopuksi TT 24 h tromboektomian jälkeen. Toissijaisesti tutkitaan verenvuodon muutoksen ennustavia tekijöitä, kuten veriesteen hajoamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille potilaille, joille on tehty aivoverenpoisto
- Aikuiset
- Potilaat voivat ilmaista suostumuksensa
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
- Kansallisen sairausvakuutuksen katettu
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- raskaus tai karjan ruokinta
- potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai asetettu oikeussuojaan (huollon tai valvonnan alaiseksi)
- osallistumisen este
- ei kuulu kansallisen sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kartiopalkki CT
Kartiokäde-CT tehdään heti tromboektomian jälkeen potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
|
Heti trombektomian jälkeen tehdään kartiosäde-CT, kun potilas on angiografiapöydällä, jotta voidaan määrittää, johtuuko verenvuotokuva kontrastin kertymisestä vai veri-aivoesteen häiriöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon läsnäolo
Aikaikkuna: jopa kaksi päivää
|
verenvuoto vai ei määritetään kartiosäteen ja skannerikuvien avulla
|
jopa kaksi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemorragisen transformaation sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia oireiden alkamisesta
|
Minkä tahansa tyyppinen parenkyyman verenvuoto ECASS II -kriteerien mukaisesti (European Cooperative Acute Stroke Study 2).
Pisteet ovat HI1, HI2, PH1 tai PH2.
HI1 = pieni petekia aivohalvausalueen ympärillä.
HI2 = konfluentti petekia aivohalvausalueella.
PH1 = Hematooma alle 30 % iskun painosta.
PH2 = Hematooma, jossa on yli 30 % iskun painosta.
|
24 tuntia oireiden alkamisesta
|
|
Terveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia oireiden alkamisesta
|
Mikä tahansa NIHSS-pistemäärän heikkeneminen (NIHSS: National Institute of Heath Stroke) tai kuolema yhdistettynä aivoverenvuotoon.
NIHSS-pisteiden asteikko: 1-42.
Vähimmäispisteet: 1. Enimmäispisteet: 42.
1-4: pieni aivohalvaus.
5-15: lievä aivohalvaus.
15-20: akuutti aivohalvaus.
Yli 20: vakava aivohalvaus.
|
24 tuntia oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cyril Chivot, Dr, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Verenvuoto
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Kartiopalkin tietokonetomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .