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혈전 절제술 후 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 (Hemathromb)

2023년 5월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

혈전제거술 후 원추형 전산화단층촬영 : 혈액뇌장벽 파괴로 인한 출혈의 감별과 조영제 축적의 감별

재관류 치료 후 뇌출혈은 혈액-뇌 장벽의 파열뿐만 아니라 사용 장비와 관련된 혈관에 대한 직접적인 손상 및 혈전 용해제에 대한 이차 독성을 포함합니다. 허혈/재관류로 인한 혈액-뇌 장벽의 파열은 혈전 절제술 후 수행되는 검사에서 조영제 정체의 원인이 됩니다. 조영제의 침체에 따른 고밀도와 기존의 스캐너로는 출혈을 구별하기 어렵습니다. 참조 이미징은 혈전 절제술 콘센트에서 수행되는 이중 에너지 스캐너입니다. 그러나 혈전절제술 직후에 시행한 콘 빔 CT와 평면 패널의 결과를 직접 비교한 ​​연구는 없었다. 조사관은 혈전 제거술 출구에서 수행되는 이중 에너지 CT와 콘 빔 CT의 직접적인 비교를 제안합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

2014년 12월까지 정맥 혈전용해제는 뇌경색 후 4시간 이내에 효과가 있는 것으로 입증된 유일한 재관류 요법이었고 여러 연구에서 근위 동맥 폐색 후 처음 6시간 동안 혈전용해제와 병용한 혈전제거술의 명확한 기능적 이점을 보여주었습니다. 재관류 치료 후 뇌출혈은 혈액-뇌 장벽의 파열뿐만 아니라 사용 장비와 관련된 혈관에 대한 직접적인 손상 및 혈전 용해제에 대한 이차 독성을 포함합니다. 허혈/재관류로 인한 혈뇌장벽의 파열은 혈전제거술 후 검사에서 조영제의 침체의 원인이 되지만, 기존의 스캐너에서는 조영제의 침체와 출혈과 관련된 고밀도를 구별하기 어렵습니다. 이중 에너지 CT, 혈관 조영실에서 수행되는 평판 CT 및 기존 스캐너를 포함하여 혈관 내 뇌 재관류 후 고혈압을 평가하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 기술이 있습니다. Cone beam CT는 혈관조영실에서 시행하고 흔들림이나 삽관이 가능한 환자를 스캐너까지 이송할 필요가 없기 때문에 적합한 검사입니다. 참조 이미징은 혈전 절제술 콘센트에서 수행되는 이중 에너지 스캐너입니다. 일부 연구에서는 혈전 제거술 후 출혈을 제거하기 위해 평면 패널 CT의 우수한 음성 예측도를 보여주었지만 평면 패널의 결과를 혈전 제거 직후에 수행된 CT와 직접 비교한 ​​연구는 없으며 이중 에너지 스캐너와 훨씬 더 적습니다. 따라서 조영제 침체에서 출혈을 감지하고 구별하기 위해 이 검사의 민감도와 정확한 특이성을 주장하는 것은 어렵습니다. 조사관은 혈전 제거술 출구에서 수행되는 이중 에너지 CT와 콘 빔 CT의 직접적인 비교를 제안합니다.

방법: 혈전 절제술을 받을 급성 허혈성 뇌졸중 후보를 나타내는 연속 환자가 한 병원 센터에 등록됩니다. 원뿔 빔 Ct는 절차가 끝날 때 이중 에너지 CT와 마지막으로 혈전 제거술 후 24시간 후에 CT를 수행합니다. 2차적으로 혈액장벽 파괴와 같은 출혈 변형의 예측인자를 연구한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌혈전 절제술을 받은 모든 환자
  • 성인
  • 동의를 표현할 수 있는 환자
  • 서명된 서면 동의서
  • 국민건강보험 적용

제외 기준:

  • 미성년자
  • 임신 또는 짐승 먹이기
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 사법적 보호(후견 또는 감독) 하에 있는 환자
  • 참가 방해
  • 국민건강보험 미적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콘 빔 CT
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈전제거술 직후 콘빔 CT를 시행할 예정
혈전 제거술 직후에 환자가 혈관조영대에 있는 동안 콘빔 CT를 실시하여 출혈 이미지가 조영제 축적으로 인한 것인지 혈액-뇌 장벽 파괴로 인한 것인지 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 유무
기간: 최대 2일
콘빔과 스캐너 영상으로 출혈 여부를 판단
최대 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈성 변형 환자 수
기간: 증상 발현 후 24시간
ECASS II 기준(European Cooperative Acute Stroke Study 2)에 따른 모든 유형의 실질 출혈. 점수는 HI1, HI2, PH1 또는 PH2입니다. HI1 = 뇌졸중 부위 주변의 작은 점상출혈. HI2 = 뇌졸중 영역의 융합성 점상출혈. PH1 = 뇌졸중 중량이 30% 미만인 혈종. PH2 = 뇌졸중 무게가 30% 이상인 혈종.
증상 발현 후 24시간
건강 악화
기간: 증상 발현 후 24시간
NIHSS 점수(NIHSS: National Institute of Heath Stroke)의 악화 또는 뇌내출혈과 동반된 사망. NIHSS 점수 척도: 1~42. 최소 점수: 1. 최대 점수: 42. 1-4: 경미한 스트로크. 5-15: 약한 뇌졸중. 15-20 : 급성 뇌졸중. 20 이상 : 주요 뇌졸중.
증상 발현 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cyril Chivot, Dr, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 11일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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콘 빔 CT에 대한 임상 시험

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