Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cone Beam Computed Tomography efter trombektomi (Hemathromb)

Cone Beam Computed Tomography efter trombektomi: Identifiering av blödning och skillnad från kontrastackumulation på grund av störning av blod-hjärnbarriären

Hjärnblödningar efter reperfusionsbehandlingar involverar inte bara bristning av blod-hjärnbarriären, utan också direkt skada på kärl relaterade till den utrustning som används och sekundär toxicitet för trombolytika. Den bristning av blod-hjärnbarriären som är ett resultat av ischemi/reperfusion är ansvarig för stagnation av kontrastprodukten vid de undersökningar som utförs efter trombektomi. Det är svårt att särskilja hyperdensiteter relaterade till stagnation av kontrastprodukt och blödning på en konventionell skanner. Referensavbildningen är den dubbelenergiskannern som utförs vid trombektomiutloppet. Men ingen studie jämförde direkt resultaten från den platta panelen med konstråle-CT som utfördes omedelbart efter trombektomi. Utredarna föreslår en direkt jämförelse av konstråle-CT med dubbelenergi-CT som utförs vid utgången av trombektomi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fram till december 2014 var intravenös trombolys den enda reperfusionsterapin som visat sig vara effektiv inom 4 timmar efter en hjärninfarkt och flera studier visade en tydlig funktionell fördel med trombektomi i kombination med trombolys under de första sex timmarna av proximal arteriell ocklusion. Hjärnblödningar efter reperfusionsbehandlingar involverar inte bara bristning av blod-hjärnbarriären, utan också direkt skada på kärl relaterade till den utrustning som används och sekundär toxicitet för trombolytika. Brusningen av blod-hjärnbarriären som är ett resultat av ischemi/reperfusion är ansvarig för stagnation av kontrastprodukten vid undersökningar som utförs efter trombektomi, men det är svårt att särskilja hyperdensiteter relaterade till stagnation av kontrastprodukt och Blödning på en konventionell skanner. Flera tekniker finns tillgängliga för att utvärdera hyperdensiteterna efter endovaskulär cerebral reperfusion, inklusive: dubbelenergi-CT, plattskärms-CT utförd i angiografirummet och den konventionella skannern. Cone beam CT är en relevant undersökning eftersom den utförs i angiografirummet och inte kräver transport av patienten som kan agiteras eller intuberas fram till skannern. Referensavbildningen är den dubbelenergiskannern som utförs vid trombektomiutloppet. Vissa studier har visat ett utmärkt negativt prediktivt värde av plattskärms-CT för att eliminera blödningar efter trombektomi, men ingen studie jämförde direkt resultaten från plattpanelen med datortomografi som utfördes omedelbart efter trombektomi och ännu mindre med dubbelenergiskannern, det är därför svårt att hävda känsligheten och den exakta specificiteten för denna undersökning för att upptäcka och skilja blödning från kontraststagnation. Utredarna föreslår en direkt jämförelse av konstråle-CT med dubbelenergi-CT som utförs vid utgången av trombektomi.

Metod: på varandra följande patienter som presenterar akut ischemisk stroke kandidater för trombektomi kommer att skrivas in på ett sjukhus. En konstråle Ct kommer att utföras i slutet av proceduren samt en dubbelenergi CT och slutligen en CT 24 timmar efter trombektomi. Förutsägande faktorer för blödningstransformation såsom störning av blodbarriären kommer att studeras sekundärt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med cerebral trombektomi
  • Vuxna
  • Patienter som kan uttrycka sitt samtycke
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Täcks av den nationella sjukförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • minderåriga
  • graviditet eller utfodring av djur
  • patient som är frihetsberövad genom administrativt eller rättsligt beslut eller ställts under rättsligt skydd (förmyndarskap eller övervakning)
  • hinder för att delta
  • täcks inte av den nationella sjukförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konbalk CT
En konstråle-CT kommer att utföras strax efter trombektomi på patienter med akut ischemisk stroke
Strax efter trombektomi kommer en konstråle-CT att göras, medan patienten ligger på angiografibordet, för att avgöra om blödningsbilden beror på kontrastackumulering eller störning av blod-hjärnbarriären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning närvaro
Tidsram: upp till två dagar
förekomst av blödning eller inte bestäms med konstråle och skannerbilder
upp till två dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med hemorragisk transformation
Tidsram: 24 timmar från symtomdebut
Alla typer av parenkymblödning enligt ECASS II-kriterier (European Cooperative Acute Stroke Study 2). Poängen är HI1, HI2, PH1 eller PH2. HI1 = liten petechia runt slagområdet. HI2 = konfluent petechia i strokeområdet. PH1 = Hematom med mindre än 30 % slagvikt. PH2 = Hematom med mer än 30 % slagvikt.
24 timmar från symtomdebut
Hälsoförsämring
Tidsram: 24 timmar från symtomdebut
Varje försämring av NIHSS-poäng (NIHSS: National Institute of Heath Stroke) eller död i kombination med intracerebral blödning. Skala för NIHSS-poäng: 1 till 42. Minsta poäng: 1. Maxpoäng: 42. 1-4: mindre slag. 5-15: mild stroke. 15-20: akut stroke. Mer än 20: större stroke.
24 timmar från symtomdebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cyril Chivot, Dr, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

25 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2018_843_0027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konstråle CT

3
Prenumerera