注射薬 (PWID) に対する曝露前予防 (PrEP)

この混合方法の段階的研究では、定性的および定量的手法を使用して、次の 3 つの段階を通じて PWID 間の PrEP の取り込みと遵守を改善します。

• フェーズ 1 では、PWID および主要な情報提供者 (KI) との詳細な質的インタビューを使用して、HIV に感染していない PWID における PrEP の取り込みと遵守の修正可能な決定要因を特定します。 定性的なインタビューでは、認知された受容性を調査し、約 30 人の HIV に感染していない PWID の間で PrEP の取り込みと遵守に対する障壁とファシリテーターを特定し、約 15 の KI を使用して最適な PrEP 送達方法に関する展望を探ります (例: PrEP 医師、経験のあるコミュニティベースの組織スタッフメンバー)。 PWID を使用)。
• フェーズ 2 では、PWID 間の PrEP の取り込みとアドヒアランスを改善するために、介入のターゲットを特定し、既存の介入戦略を適応させる必要があります。 これには、PWID 間での PrEP の取り込みとアドヒアランスの固有の決定要因に適応するために、既存のエビデンスに基づく服薬アドヒアランス介入のコンポーネントを特定および選択するための文献のレビューが含まれます。 その後、研究者は、コミュニティベースの設定で介入のオープンパイロットを実施することにより、介入マニュアルを開発し、繰り返し改良して完成させます。 改良は、インターベンショニストおよび ~10 PWID との定性的な終了インタビューからのフィードバックに基づいて行われます。
• フェーズ 3 では、PrEP の取り込みとアドヒアランスの結果 (主要な結果) および介入の実現可能性と受容性 (二次的な結果) に関する予備データを取得するために、選択されたコミュニティベースの設定で結果として生じる PrEP の取り込みとアドヒアランスの介入をパイロット テストします。 治験責任医師は、50 人の HIV 非感染 PWID が PrEP 介入または対照条件に無作為化される混合方法プロセス評価を伴うパイロット RCT デザインを使用します (治療の SEP 標準; アームあたり n=25)。 治験責任医師は、PrEP の結果 (摂取と順守の主要な結果) と主要な実施措置 (例えば、受容性、実現可能性、介入医による採用の二次的結果) の変化を評価します。