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香港の職場における禁煙プログラム (フェーズ IV)

2023年5月19日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

香港のタバコ規制推進における企業環境の評価と職場における禁煙プログラムの評価

喫煙は心血管疾患や呼吸器疾患、がん、糖尿病の原因となり、世界的に死亡の主要な危険因子となっています。 地元では禁煙サービスが利用できるにもかかわらず、ほとんどの喫煙者はそのようなサービスを利用していません。 Workplace は禁煙サービスを提供する最も便利なプラットフォームの 1 つであり、地元の人口ベースの調査によると、喫煙者の 55% 以上が雇用されています。 しかし、職場で実施される禁煙プログラムの有効性は香港ではまだ検証されておらず、禁煙促進における企業の態度や実践は明らかではない。 したがって、この研究は、職場での禁煙促進における雇用主/管理スタッフの知識、態度、実践を調査し、禁煙介入前後の参加者の喫煙行動を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は 2 つのフェーズに分かれます。 フェーズ I は、職場での禁煙促進に関する雇用主の知識、態度、実践を調査するために、香港の企業を対象とした大規模な横断調査です。 フェーズ II は、WhatsApp 介入の有効性を調べるために 2 群のランダム化比較試験が実施されます。

結果:

この研究の主な成果は、参加した喫煙者の自己報告による7日間ポイント有病率禁煙率を6か月の追跡調査で測定することである。 副次的結果には、参加喫煙者の(i)9 か月および 12 か月の追跡調査における自己報告の 7 日間ポイント有病率禁煙率が含まれます。 (ii) 6 か月、9 か月、および 12 か月の追跡調査における自己報告の減少率。 (iii) 6 か月、9 か月、および 12 か月の追跡調査で自己報告された禁煙の試み。 (iv) ベースラインと比較した、6、9、および12か月の追跡調査における禁煙に対する自己効力感の変化。

データ分析

フェーズ I:

記述統計は、(1)総従業員数や喫煙従業員などの企業の基本情報を測定するために使用されます。 (2) 雇用主・管理職の喫煙に関する知識。 (3) 雇用主・管理職の禁煙に対する考え方。 (4) 企業の禁煙に関する取り組み。

フェーズ II:

頻度、パーセンテージ、平均などの記述統計は、結果やその他の変数を要約するために使用されます。 カイ二乗検定と t 検定は、サブグループ間の結果変数を比較するために使用されます。 治療意図分析は、連絡が取れなくなった症例やフォローアップで拒否された症例は、タバコの消費量を減らしたり禁煙したりしなかったものとして扱われるように使用されます。 サブグループ分析は、WhatsApp インタラクションに積極的に参加する被験者として分類される「遵守」コホート間で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

556

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港在住者
  • 1日に少なくとも1本のタバコを吸います
  • 広東語/北京語でコミュニケーションが取れ、中国語を読めること
  • インスタント メッセージング ツールを使用できる (例: WhatsApp) コミュニケーション用
  • 介入期間中および追跡期間中(12か月間)香港に滞在する

除外基準:

  • 心理的または身体的にコミュニケーションができない喫煙者
  • 現在他の禁煙プログラムを実施中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WhatsApp インタラクション
個人およびグループのチャットでのやり取り。
ヘルストークでは、タバコの害(能動喫煙、受動喫煙、三次喫煙)、禁煙のメリット、禁煙方法などについての情報を提供します。
WhatsApp の個別のやり取りは 3 か月続き、2 つの部分で構成されます。 最初の部分は通常の WhatsApp メッセージです。 参加者の退会状況に応じて日程を調整させていただきます。 2 番目の部分は、参加者の社会人口学的特性、ベースラインでの喫煙習慣、オンライン会話中に取得された最新の喫煙状況に基づいたリアルタイムのディスカッション介入です。 3 か月後の追跡調査で、まだ喫煙している参加者には、禁煙カウンセラーが司会を務める追加の 1 か月間のオンライン グループ チャットに参加することが奨励されます。
介入の結果と参加者の喫煙状況は、電話インタビュー (15 ~ 30 分) によって定期的に追跡調査されます。
プラセボコンパレーター:メール
介入グループのメッセージと同様の頻度での通常のテキスト メッセージ。
ヘルストークでは、タバコの害(能動喫煙、受動喫煙、三次喫煙)、禁煙のメリット、禁煙方法などについての情報を提供します。
介入の結果と参加者の喫煙状況は、電話インタビュー (15 ~ 30 分) によって定期的に追跡調査されます。
参加者は、介入グループの参加者と同様の頻度で定期的なテキスト メッセージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:6ヶ月
追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠:9ヶ月と12ヶ月
追跡調査前の7日間に一服も吸わなかった喫煙者
9ヶ月と12ヶ月
自己申告削減率
時間枠:6、9、12か月
ベースラインと比較して追跡調査中にタバコの使用量(毎日のタバコ消費量に関して)を減らした喫煙者
6、9、12か月
喫煙状態の生化学的検証
時間枠:6、9、12か月
生化学的に検証された禁煙率(唾液コチニンレベルおよび呼気一酸化炭素検査)
6、9、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月10日

最初の投稿 (実際)

2019年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LST SCPW P4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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