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Programme d'abandon du tabac sur les lieux de travail à Hong Kong (Phase IV)

19 mai 2023 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Évaluation de l'environnement d'entreprise dans la promotion de la lutte antitabac et évaluation d'un programme d'abandon du tabac sur les lieux de travail à Hong Kong

Le tabagisme provoque des maladies cardiovasculaires et respiratoires, des cancers et le diabète, et il a été l'un des principaux facteurs de risque de décès dans le monde. Malgré la disponibilité de services de renoncement au tabac localement, la plupart des fumeurs n'utilisent pas ces services. Workplace est l'une des plateformes les plus pratiques pour fournir des services de sevrage tabagique et plus de 55% des fumeurs sont employés selon l'enquête basée sur la population locale. Cependant, l'efficacité d'un programme de sevrage tabagique mené sur le lieu de travail n'a pas encore été examinée à Hong Kong, et les attitudes et pratiques des entreprises en matière de promotion du sevrage tabagique ne sont pas claires. Ainsi, cette étude vise à examiner les connaissances, les attitudes et les pratiques des employeurs / cadres en matière de promotion de l'arrêt du tabac en milieu de travail et à évaluer les comportements tabagiques des participants avant et après avoir participé à une intervention d'arrêt du tabac.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude se séparera en deux phases. La phase I est une enquête transversale à grande échelle auprès des entreprises de Hong Kong pour examiner les connaissances, les attitudes et les pratiques des employeurs en matière de promotion de l'arrêt du tabac sur le lieu de travail. La phase II est un essai contrôlé randomisé à 2 bras qui sera mené pour examiner l'efficacité de l'intervention WhatsApp.

Résultat:

Le principal résultat de l'étude est de mesurer le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours des fumeurs participants lors d'un suivi de 6 mois. Les critères de jugement secondaires comprennent (i) le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours des fumeurs participants lors des suivis de 9 et 12 mois ; (ii) taux de réduction autodéclaré lors des suivis de 6, 9 et 12 mois ; (iii) tentative d'abandon autodéclarée lors des suivis de 6, 9 et 12 mois ; (iv) changement de l'auto-efficacité vis-à-vis de l'arrêt du tabac lors des suivis de 6, 9 et 12 mois par rapport au départ.

Analyses de données

La phase I:

Des statistiques descriptives seront utilisées pour mesurer (1) les informations de base des entreprises, y compris le nombre total d'employés et d'employés fumeurs ; (2) connaissances sur le tabagisme chez les employeurs/cadres ; (3) les attitudes vis-à-vis du sevrage tabagique des employeurs/cadres ; 4° les pratiques des corporations en matière d'abandon du tabac.

Phase II:

Des statistiques descriptives telles que la fréquence, le pourcentage et la moyenne seront utilisées pour résumer les résultats et d'autres variables. Des tests du chi carré et des tests t seront utilisés pour comparer les variables de résultats entre les sous-groupes. L'analyse en intention de traiter sera utilisée de telle sorte que les cas perdus de vue et les cas refusés lors des suivis seront traités comme aucune réduction de la consommation de cigarettes ni aucun abandon. Des analyses de sous-groupes seront menées parmi la cohorte « d'adhésion », qui est classée comme des sujets qui participent activement à l'interaction WhatsApp.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

556

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  • Fumer au moins une cigarette par jour
  • Capable de communiquer en cantonais/mandarin et de lire le chinois
  • Capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp) pour la communication
  • Séjour à Hong Kong pendant les périodes d'intervention et de suivi (12 mois)

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs qui sont psychologiquement ou physiquement incapables de communiquer
  • Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interaction WhatsApp
Interactions de chat individuelles et de groupe.
La conférence sur la santé fournira des informations sur les dangers du tabac (tabagisme actif, fumée secondaire et tertiaire), les avantages d'arrêter de fumer et les méthodes pour arrêter de fumer.
Les interactions WhatsApp individuelles durent 3 mois et se composent de 2 parties. La première partie est un message WhatsApp régulier. L'horaire sera ajusté en fonction de l'état d'abandon des participants. La deuxième partie est une intervention de discussion en temps réel basée sur les caractéristiques sociodémographiques des participants, l'habitude de fumer au départ et le statut tabagique mis à jour obtenu lors de la conversation en ligne. Au suivi de 3 mois, les participants qui fument encore sont encouragés à rejoindre une discussion de groupe en ligne supplémentaire d'un mois animée par un conseiller en sevrage tabagique.
Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des participants seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).
Comparateur placebo: Message texte
Messages texte réguliers avec une fréquence similaire à ceux du groupe d'intervention.
La conférence sur la santé fournira des informations sur les dangers du tabac (tabagisme actif, fumée secondaire et tertiaire), les avantages d'arrêter de fumer et les méthodes pour arrêter de fumer.
Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des participants seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).
Les participants recevront des SMS réguliers avec une fréquence similaire à ceux du groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: 6 mois
Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: 9 et 12 mois
Fumeurs qui n'ont pas fumé ne serait-ce qu'une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
9 et 12 mois
Taux de réduction autodéclaré
Délai: 6, 9 et 12 mois
Fumeurs qui ont réduit leur consommation de tabac (en termes de consommation quotidienne de cigarettes) dans le suivi par rapport à la ligne de base
6, 9 et 12 mois
Validation biochimique du statut tabagique
Délai: 6, 9 et 12 mois
Taux d'arrêt biochimiquement validé (taux de cotinine salivaire et test de monoxyde de carbone expiré)
6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LST SCPW P4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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