- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03870906
Dohányzásról leszoktató program a hongkongi munkahelyeken (IV. fázis)
A vállalati környezet értékelése a dohányzás-ellenőrzés elősegítésében és a dohányzásról való leszokás programjának értékelése a hongkongi munkahelyeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány két szakaszra oszlik. Az I. fázis egy nagyszabású keresztmetszeti felmérés a hongkongi vállalatok számára, hogy megvizsgálja a munkáltatók tudását, attitűdjét és gyakorlatát a dohányzásról való leszokás munkahelyi előmozdítása terén. A II. fázis egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot fog végezni a WhatsApp beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára.
Eredmény:
A vizsgálat elsődleges eredménye a résztvevő dohányosok önmaga által bejelentett 7 napos pontprevalenciájú leszokási arányának mérése a 6 hónapos követés során. A másodlagos kimenetelek magukban foglalják a részt vevő dohányosok (i) saját maguk által bejelentett 7 napos pontprevalenciájú leszokási arányt 9 és 12 hónapos utánkövetés során; ii. saját bevallású csökkentési arány 6, 9 és 12 hónapos nyomon követéskor; (iii) saját bevallású leszokási kísérlet 6, 9 és 12 hónapos utánkövetés során; (iv) az önhatékonyság változása a dohányzás abbahagyása felé 6, 9 és 12 hónapos utánkövetéskor a kiindulási értékhez képest.
Adatelemzések
I. fázis:
Leíró statisztikát használunk a (1) vállalatok alapvető információinak mérésére, beleértve az alkalmazottak összlétszámát és a dohányzó alkalmazottakat; (2) a munkáltatók/vezetők dohányzással kapcsolatos ismeretei; (3) a munkáltatók/vezetők dohányzásról való leszokással kapcsolatos attitűdjei; (4) a vállalatok dohányzásról való leszokással kapcsolatos gyakorlata.
II. fázis:
Leíró statisztikákat, például gyakoriságot, százalékot és átlagot használunk az eredmények és egyéb változók összegzésére. Khi-négyzet teszteket és t-próbákat fognak használni az eredményváltozók alcsoportok közötti összehasonlítására. A kezelési szándék elemzését úgy alkalmazzák, hogy a kapcsolatfelvételtől elvesztett és az utóvizsgálat során elutasított eseteket úgy kezeljék, mintha nem csökkentek a cigarettafogyasztásban és nem szoktak leszokni. Az alcsoport-elemzéseket az „adherencia” kohorsz körében végezzük, amely a WhatsApp interakcióban aktívan részt vevő alanyok közé tartozik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Man Ping Wang, PhD
- Telefonszám: 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xue Weng, PhD
- Telefonszám: 3917 6304
- E-mail: xueweng@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Naponta legalább egy cigarettát szívjon el
- Képes kantoni/mandarin nyelven kommunikálni és kínaiul olvasni
- Képes azonnali üzenetküldő eszközt használni (pl. WhatsApp) a kommunikációhoz
- Maradjon Hongkongban a beavatkozás és a követési időszak alatt (12 hónap)
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akik pszichológiailag vagy fizikailag nem képesek kommunikálni
- Jelenleg más dohányzásról való leszokási program(oka)t követsz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: WhatsApp interakció
Egyéni és csoportos chat interakciók.
|
Az egészségügyi előadások tájékoztatást adnak a dohányzás veszélyeiről (aktív dohányzás, passzív és passzív dohányzás), a dohányzás abbahagyásának előnyeiről és a leszokás módszereiről.
Az egyéni WhatsApp interakciók 3 hónapig tartanak, és 2 részből állnak.
Az első rész egy szokásos WhatsApp üzenet.
Az ütemterv a résztvevők kilépési státuszához igazodik.
A második rész a résztvevők szocio-demográfiai jellemzői, a kiindulási dohányzási szokások és az online beszélgetés során szerzett frissített dohányzási állapot alapján valós idejű beszélgetési beavatkozás.
A 3 hónapos utánkövetés során a még mindig dohányzó résztvevőket arra biztatjuk, hogy csatlakozzanak egy további 1 hónapig tartó online csoportos csevegéshez, amelyet egy dohányzásról való leszokási tanácsadó moderál.
A beavatkozás eredményeit és a résztvevők dohányzási állapotát rendszeresen nyomon követik telefonos interjúkon keresztül (15-30 perc).
|
Placebo Comparator: Szöveges üzenet
Rendszeres szöveges üzenetek hasonló gyakorisággal, mint a Beavatkozás csoportban.
|
Az egészségügyi előadások tájékoztatást adnak a dohányzás veszélyeiről (aktív dohányzás, passzív és passzív dohányzás), a dohányzás abbahagyásának előnyeiről és a leszokás módszereiről.
A beavatkozás eredményeit és a résztvevők dohányzási állapotát rendszeresen nyomon követik telefonos interjúkon keresztül (15-30 perc).
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak, hasonló gyakorisággal, mint az intervenciós csoport tagjai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 6 hónap
|
Dohányzók, akik a nyomon követést megelőző 7 napban egy szívást sem szívtak
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 9 és 12 hónapos
|
Dohányzók, akik a nyomon követést megelőző 7 napban egy szívást sem szívtak
|
9 és 12 hónapos
|
Saját bevallású csökkentési arány
Időkeret: 6, 9 és 12 hónapos
|
Dohányosok, akik csökkentették a dohányzást (a napi cigarettafogyasztást tekintve) a nyomon követés során az alapértékhez képest
|
6, 9 és 12 hónapos
|
A dohányzás állapotának biokémiai validálása
Időkeret: 6, 9 és 12 hónapos
|
Biokémiailag validált leszokási arány (nyál kotininszint és kilégzési szén-monoxid teszt)
|
6, 9 és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LST SCPW P4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .