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Programa de Cessação do Tabagismo em Locais de Trabalho em Hong Kong (Fase IV)

19 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Avaliação do Ambiente Corporativo na Promoção do Controle do Tabaco e Avaliação de um Programa de Cessação do Tabagismo em Locais de Trabalho em Hong Kong

Fumar causa doenças cardiovasculares e respiratórias, câncer e diabetes, e tem sido um dos principais fatores de risco de morte em todo o mundo. Apesar da disponibilidade local de serviços para parar de fumar, a maioria dos fumantes não os utiliza. O local de trabalho é uma das plataformas mais convenientes para fornecer serviços de cessação do tabagismo e mais de 55% dos fumantes estão empregados, de acordo com a pesquisa local baseada na população. No entanto, a eficácia de um programa de cessação do tabagismo realizado no local de trabalho ainda não foi examinada em Hong Kong, e as atitudes e práticas das empresas na promoção da cessação do tabagismo não são claras. Assim, este estudo tem como objetivo examinar os conhecimentos, atitudes e práticas dos empregadores/dirigentes na promoção da cessação tabágica no local de trabalho e avaliar os comportamentos tabágicos dos participantes antes e depois de frequentarem uma intervenção de cessação tabágica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será separado em duas fases. A Fase I é uma pesquisa transversal em larga escala para empresas em Hong Kong para examinar o conhecimento, atitudes e práticas dos empregadores na promoção da cessação do tabagismo no local de trabalho. A Fase II é um estudo randomizado controlado de 2 braços que será conduzido para examinar a eficácia da intervenção do WhatsApp.

Resultado:

O resultado primário do estudo é medir a taxa de abandono de prevalência pontual de 7 dias dos fumantes participantes em 6 meses de acompanhamento. Os resultados secundários incluem fumantes participantes (i) taxa de prevalência de ponto de 7 dias autorreferida para parar em acompanhamentos de 9 e 12 meses; (ii) taxa de redução autorreferida em acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses; (iii) auto-relato de tentativa de parar em acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses; (iv) mudança na autoeficácia em relação à cessação do tabagismo em acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses em comparação com a linha de base.

Análises de dados

Fase I:

Estatísticas descritivas serão usadas para medir as (1) informações básicas das corporações, incluindo o número total de funcionários e funcionários fumantes; (2) conhecimento sobre tabagismo de empregadores/funcionários gerenciais; (3) atitudes sobre cessação do tabagismo de empregadores/funcionários gerenciais; (4) práticas das empresas com relação à cessação do tabagismo.

Fase II:

Estatísticas descritivas, como frequência, porcentagem e média, serão usadas para resumir os resultados e outras variáveis. Testes qui-quadrado e t-testes serão usados ​​para comparar as variáveis ​​de resultado entre os subgrupos. A análise de intenção de tratar será usada de modo que os casos perdidos de contato e recusados ​​nos acompanhamentos sejam tratados como sem redução no consumo de cigarros nem abandono. As análises de subgrupo serão realizadas entre a coorte de "adesão", que é classificada como sujeitos que participam ativamente da interação do WhatsApp.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

556

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
  • Fuma pelo menos um cigarro por dia
  • Capaz de se comunicar em cantonês/mandarim e ler chinês
  • Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp) para comunicação
  • Permanecer em Hong Kong durante os períodos de intervenção e acompanhamento (12 meses)

Critério de exclusão:

  • Fumantes que são psicologicamente ou fisicamente incapazes de se comunicar
  • Atualmente seguindo outro(s) programa(s) de cessação do tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interação no WhatsApp
Interações de bate-papo individuais e em grupo.
A palestra sobre saúde fornecerá informações sobre os perigos do tabaco (fumante ativo, fumo passivo e passivo), benefícios de parar de fumar e métodos para parar de fumar.
As interações individuais do WhatsApp duram 3 meses e consistem em 2 partes. A primeira parte é uma mensagem normal do WhatsApp. A programação será ajustada de acordo com a desistência dos participantes. A segunda parte é uma intervenção de discussão em tempo real com base nas características sociodemográficas dos participantes, hábito de fumar na linha de base e status de tabagismo atualizado obtido durante a conversa online. No acompanhamento de 3 meses, os participantes que ainda fumam são incentivados a participar de um bate-papo em grupo on-line adicional de 1 mês, moderado por um conselheiro para parar de fumar.
Os resultados da intervenção e o tabagismo dos participantes serão acompanhados regularmente por meio de entrevistas telefônicas (15 a 30 minutos).
Comparador de Placebo: Mensagem de texto
Mensagens de texto regulares com frequência semelhante às do grupo Intervenção.
A palestra sobre saúde fornecerá informações sobre os perigos do tabaco (fumante ativo, fumo passivo e passivo), benefícios de parar de fumar e métodos para parar de fumar.
Os resultados da intervenção e o tabagismo dos participantes serão acompanhados regularmente por meio de entrevistas telefônicas (15 a 30 minutos).
Os participantes receberão mensagens de texto regulares com frequência semelhante às do grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: 6 meses
Fumantes que não fumaram uma baforada nos 7 dias anteriores ao seguimento
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: 9 e 12 meses
Fumantes que não fumaram uma baforada nos 7 dias anteriores ao seguimento
9 e 12 meses
Taxa de redução autorreferida
Prazo: 6, 9 e 12 meses
Fumantes que reduziram o consumo de tabaco (em termos de consumo diário de cigarros) no seguimento em comparação com a linha de base
6, 9 e 12 meses
Validação bioquímica do status de fumante
Prazo: 6, 9 e 12 meses
Taxa de abandono validada bioquimicamente (nível de cotinina salivar e teste de monóxido de carbono na expiração)
6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LST SCPW P4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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