- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03870906
Programa de Cessação do Tabagismo em Locais de Trabalho em Hong Kong (Fase IV)
Avaliação do Ambiente Corporativo na Promoção do Controle do Tabaco e Avaliação de um Programa de Cessação do Tabagismo em Locais de Trabalho em Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será separado em duas fases. A Fase I é uma pesquisa transversal em larga escala para empresas em Hong Kong para examinar o conhecimento, atitudes e práticas dos empregadores na promoção da cessação do tabagismo no local de trabalho. A Fase II é um estudo randomizado controlado de 2 braços que será conduzido para examinar a eficácia da intervenção do WhatsApp.
Resultado:
O resultado primário do estudo é medir a taxa de abandono de prevalência pontual de 7 dias dos fumantes participantes em 6 meses de acompanhamento. Os resultados secundários incluem fumantes participantes (i) taxa de prevalência de ponto de 7 dias autorreferida para parar em acompanhamentos de 9 e 12 meses; (ii) taxa de redução autorreferida em acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses; (iii) auto-relato de tentativa de parar em acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses; (iv) mudança na autoeficácia em relação à cessação do tabagismo em acompanhamentos de 6, 9 e 12 meses em comparação com a linha de base.
Análises de dados
Fase I:
Estatísticas descritivas serão usadas para medir as (1) informações básicas das corporações, incluindo o número total de funcionários e funcionários fumantes; (2) conhecimento sobre tabagismo de empregadores/funcionários gerenciais; (3) atitudes sobre cessação do tabagismo de empregadores/funcionários gerenciais; (4) práticas das empresas com relação à cessação do tabagismo.
Fase II:
Estatísticas descritivas, como frequência, porcentagem e média, serão usadas para resumir os resultados e outras variáveis. Testes qui-quadrado e t-testes serão usados para comparar as variáveis de resultado entre os subgrupos. A análise de intenção de tratar será usada de modo que os casos perdidos de contato e recusados nos acompanhamentos sejam tratados como sem redução no consumo de cigarros nem abandono. As análises de subgrupo serão realizadas entre a coorte de "adesão", que é classificada como sujeitos que participam ativamente da interação do WhatsApp.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fuma pelo menos um cigarro por dia
- Capaz de se comunicar em cantonês/mandarim e ler chinês
- Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp) para comunicação
- Permanecer em Hong Kong durante os períodos de intervenção e acompanhamento (12 meses)
Critério de exclusão:
- Fumantes que são psicologicamente ou fisicamente incapazes de se comunicar
- Atualmente seguindo outro(s) programa(s) de cessação do tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Interação no WhatsApp
Interações de bate-papo individuais e em grupo.
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A palestra sobre saúde fornecerá informações sobre os perigos do tabaco (fumante ativo, fumo passivo e passivo), benefícios de parar de fumar e métodos para parar de fumar.
As interações individuais do WhatsApp duram 3 meses e consistem em 2 partes.
A primeira parte é uma mensagem normal do WhatsApp.
A programação será ajustada de acordo com a desistência dos participantes.
A segunda parte é uma intervenção de discussão em tempo real com base nas características sociodemográficas dos participantes, hábito de fumar na linha de base e status de tabagismo atualizado obtido durante a conversa online.
No acompanhamento de 3 meses, os participantes que ainda fumam são incentivados a participar de um bate-papo em grupo on-line adicional de 1 mês, moderado por um conselheiro para parar de fumar.
Os resultados da intervenção e o tabagismo dos participantes serão acompanhados regularmente por meio de entrevistas telefônicas (15 a 30 minutos).
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Comparador de Placebo: Mensagem de texto
Mensagens de texto regulares com frequência semelhante às do grupo Intervenção.
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A palestra sobre saúde fornecerá informações sobre os perigos do tabaco (fumante ativo, fumo passivo e passivo), benefícios de parar de fumar e métodos para parar de fumar.
Os resultados da intervenção e o tabagismo dos participantes serão acompanhados regularmente por meio de entrevistas telefônicas (15 a 30 minutos).
Os participantes receberão mensagens de texto regulares com frequência semelhante às do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: 6 meses
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Fumantes que não fumaram uma baforada nos 7 dias anteriores ao seguimento
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: 9 e 12 meses
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Fumantes que não fumaram uma baforada nos 7 dias anteriores ao seguimento
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9 e 12 meses
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Taxa de redução autorreferida
Prazo: 6, 9 e 12 meses
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Fumantes que reduziram o consumo de tabaco (em termos de consumo diário de cigarros) no seguimento em comparação com a linha de base
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6, 9 e 12 meses
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Validação bioquímica do status de fumante
Prazo: 6, 9 e 12 meses
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Taxa de abandono validada bioquimicamente (nível de cotinina salivar e teste de monóxido de carbono na expiração)
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6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LST SCPW P4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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