- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03870906
Røykesluttprogram på arbeidsplasser i Hong Kong (fase IV)
Vurdere bedriftsmiljøet for å fremme tobakkskontroll og evaluering av et røykesluttprogram på arbeidsplasser i Hong Kong
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil dele inn i to faser. Fase I er en storstilt tverrsnittsundersøkelse til selskaper i Hong Kong for å undersøke arbeidsgivernes kunnskap, holdninger og praksis for å fremme røykeslutt på arbeidsplassen. Fase II er en 2-arms randomisert kontrollert studie som vil bli utført for å undersøke effektiviteten av WhatsApp-intervensjon.
Utfall:
Det primære resultatet av studien er å måle deltatte røykers selvrapporterte 7-dagers-poengs prevalensstopp ved 6-måneders oppfølging. Sekundære utfall inkluderer røykere som har deltatt (i) selvrapporterte 7-dagers utbredelsesfrekvens ved 9- og 12-måneders oppfølging; (ii) selvrapportert reduksjonsrate ved 6-, 9- og 12-måneders oppfølging; (iii) selvrapportert sluttforsøk ved 6-, 9- og 12-måneders oppfølging; (iv) endring i egeneffektivitet mot røykeslutt ved 6-, 9- og 12-måneders oppfølging sammenlignet med baseline.
Dataanalyser
Fase I:
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å måle (1) grunnleggende informasjon om selskapene, inkludert det totale antallet ansatte og ansatte som røyker; (2) kunnskap om røyking hos arbeidsgivere/ledere; (3) holdninger til røykeslutt hos arbeidsgivere/lederpersonell; (4) selskapenes praksis med hensyn til røykeslutt.
Fase II:
Beskrivende statistikk som frekvens, prosent og gjennomsnitt vil bli brukt for å oppsummere utfallene og andre variabler. Chi-kvadrat-tester og t-tester vil bli brukt for å sammenligne utfallsvariabler mellom undergrupper. Intention-to-treat-analysen vil bli brukt slik at de som mistet kontakt og avviste saker ved oppfølgingen vil bli behandlet som ingen reduksjon i sigarettforbruk eller slutte. Undergruppeanalyser vil bli utført blant «adherence»-kohorten, som er klassifisert som subjekter som aktivt deltar i WhatsApp-interaksjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: 3917 6636
- E-post: mpwang@hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xue Weng, PhD
- Telefonnummer: 3917 6304
- E-post: xueweng@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst én sigarett per dag
- Kunne kommunisere på kantonesisk/mandarin og lese kinesisk
- Kunne bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp) for kommunikasjon
- Bo i Hong Kong under intervensjons- og oppfølgingsperioder (12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som psykisk eller fysisk ikke er i stand til å kommunisere
- Følger for tiden andre røykesluttprogrammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: WhatsApp-interaksjon
Individuelle og gruppechatinteraksjoner.
|
Helseprat vil gi informasjon om farene ved tobakk (aktiv røyking, passiv og tredjehånds røyking), fordeler med å slutte å røyke og metoder for å slutte å røyke.
Individuelle WhatsApp-interaksjoner varer i 3 måneder og består av 2 deler.
Første del er vanlig WhatsApp-melding.
Tidsplanen vil bli justert i henhold til deltakernes sluttstatus.
Andre del er diskusjonsintervensjon i sanntid basert på deltakernes sosiodemografiske egenskaper, røykevaner ved baseline og oppdatert røykestatus oppnådd under nettsamtale.
Ved 3-måneders oppfølging oppfordres deltakere som fortsatt røyker til å bli med i en ekstra 1-måneders online gruppechat moderert av en røykesluttrådgiver.
Intervensjonsresultatene og deltakernes røykestatus vil bli fulgt opp jevnlig via telefonintervjuer (15 - 30 minutter).
|
Placebo komparator: Tekstmelding
Vanlige tekstmeldinger med lignende frekvens som de i Intervensjonsgruppen.
|
Helseprat vil gi informasjon om farene ved tobakk (aktiv røyking, passiv og tredjehånds røyking), fordeler med å slutte å røyke og metoder for å slutte å røyke.
Intervensjonsresultatene og deltakernes røykestatus vil bli fulgt opp jevnlig via telefonintervjuer (15 - 30 minutter).
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger med lignende frekvens som de i intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
|
Røykere som ikke røykte et drag i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensstoppfrekvens
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Røykere som ikke røykte et drag i løpet av de 7 dagene før oppfølgingen
|
9 og 12 måneder
|
Selvrapportert reduksjonsgrad
Tidsramme: 6-, 9- og 12 måneder
|
Røykere som reduserte tobakksbruk (i form av daglig sigarettforbruk) i oppfølgingen når de sammenlignet med baseline
|
6-, 9- og 12 måneder
|
Biokjemisk validering av røykestatus
Tidsramme: 6-, 9- og 12 måneder
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens (spyttkotininnivå og utpust karbonmonoksidtest)
|
6-, 9- og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LST SCPW P4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Yrkesspesifikk helsesamtale
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreftutdanning | Spanskspråklig kreftutdanningForente stater, Puerto Rico