- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03870906
Program för att sluta röka på arbetsplatser i Hong Kong (fas IV)
Bedömning av företagsmiljön för att främja tobakskontroll och utvärdering av ett rökavvänjningsprogram på arbetsplatser i Hong Kong
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att delas upp i två faser. Fas I är en storskalig tvärsnittsundersökning till företag i Hongkong för att undersöka arbetsgivarnas kunskaper, attityder och metoder för att främja rökavvänjning på arbetsplatsen. Fas II är en 2-armars randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av WhatsApp-intervention.
Resultat:
Det primära resultatet av studien är att mäta deltagande rökares självrapporterade 7-dagars-prevalensfrekvens för att sluta sluta vid 6 månaders uppföljning. Sekundära resultat inkluderar deltagande rökares (i) självrapporterade 7-dagars prevalensfrekvens för att sluta med 9 och 12 månaders uppföljningar; (ii) självrapporterad minskningstakt vid 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar; (iii) självrapporterat slutförsök vid 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar; (iv) förändring i själveffektivitet mot rökavvänjning vid 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar jämfört med baseline.
Dataanalyser
Fas I:
Beskrivande statistik kommer att användas för att mäta (1) grundläggande information om företagen, inklusive det totala antalet anställda och rökare; (2) kunskap om rökning hos arbetsgivare/ledningspersonal; (3) attityder om rökavvänjning hos arbetsgivare/ledningspersonal; (4) företagens praxis med avseende på rökavvänjning.
Fas II:
Beskrivande statistik som frekvens, procent och medelvärde kommer att användas för att sammanfatta resultaten och andra variabler. Chi-kvadrat-tester och t-tester kommer att användas för att jämföra utfallsvariabler mellan undergrupper. Intention-to-treat-analysen kommer att användas så att de som förlorats i kontakt och avslagna fall vid uppföljningarna kommer att behandlas som ingen minskning av cigarettkonsumtionen eller att sluta. Undergruppsanalyser kommer att genomföras bland "adherence"-kohorten, som klassificeras som ämnen som aktivt deltar i WhatsApp-interaktionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rök minst en cigarett per dag
- Kan kommunicera på kantonesiska/mandarin och läsa kinesiska
- Kan använda snabbmeddelandeverktyg (t.ex. WhatsApp) för kommunikation
- Bo i Hong Kong under interventions- och uppföljningsperioderna (12 månader)
Exklusions kriterier:
- Rökare som psykiskt eller fysiskt inte kan kommunicera
- Följer för närvarande andra program för att sluta röka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WhatsApp-interaktion
Individuella och gruppchattinteraktioner.
|
Hälsosamtal kommer att ge information om farorna med tobak (aktiv rökning, passiv och passiv rökning), fördelar med att sluta röka och metoder för att sluta röka.
Individuella WhatsApp-interaktioner varar i 3 månader och består av 2 delar.
Den första delen är vanligt WhatsApp-meddelande.
Schemat kommer att anpassas efter deltagarnas slutstatus.
Den andra delen är diskussionsintervention i realtid baserat på deltagarnas sociodemografiska egenskaper, rökvana vid baslinjen och uppdaterad rökstatus erhållen under onlinekonversation.
Vid 3 månaders uppföljning uppmuntras deltagare som fortfarande röker att gå med i en ytterligare 1-månaders online-gruppchatt som modereras av en rökavvänjningsrådgivare.
Interventionsresultaten och deltagarnas rökstatus kommer att följas upp regelbundet via telefonintervjuer (15 - 30 minuter).
|
|
Placebo-jämförare: Textmeddelande
Vanliga textmeddelanden med liknande frekvens som de i Interventionsgruppen.
|
Hälsosamtal kommer att ge information om farorna med tobak (aktiv rökning, passiv och passiv rökning), fördelar med att sluta röka och metoder för att sluta röka.
Interventionsresultaten och deltagarnas rökstatus kommer att följas upp regelbundet via telefonintervjuer (15 - 30 minuter).
Deltagarna kommer att få regelbundna textmeddelanden med liknande frekvens som de i interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens avbrottsfrekvens
Tidsram: 9 och 12 månader
|
Rökare som inte rökte ens ett bloss under de 7 dagarna före uppföljningen
|
9 och 12 månader
|
|
Självrapporterad reduktionstakt
Tidsram: 6-, 9- och 12 månader
|
Rökare som minskade tobaksanvändningen (i termer av daglig cigarettkonsumtion) i uppföljningen när de jämförde med baslinjen
|
6-, 9- och 12 månader
|
|
Biokemisk validering av rökstatus
Tidsram: 6-, 9- och 12 månader
|
Biokemiskt validerad slutfrekvens (salivkotininnivå och kolmonoxidtest för utandning)
|
6-, 9- och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LST SCPW P4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .