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Programma per smettere di fumare nei luoghi di lavoro a Hong Kong (fase IV)

19 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Valutazione dell'ambiente aziendale nella promozione del controllo del tabacco e valutazione di un programma per smettere di fumare nei luoghi di lavoro a Hong Kong

Il fumo provoca malattie cardiovascolari e respiratorie, tumori e diabete ed è stato uno dei principali fattori di rischio di morte a livello globale. Nonostante la disponibilità di servizi per smettere di fumare a livello locale, la maggior parte dei fumatori non utilizza tali servizi. Il posto di lavoro è una delle piattaforme più convenienti per fornire servizi per smettere di fumare e oltre il 55% dei fumatori è impiegato secondo l'indagine basata sulla popolazione locale. Tuttavia, l'efficacia di un programma per smettere di fumare condotto sul posto di lavoro deve ancora essere esaminata a Hong Kong e gli atteggiamenti e le pratiche delle aziende nel promuovere la cessazione del fumo non sono chiari. Pertanto, questo studio si propone di esaminare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche del datore di lavoro/del personale dirigente nella promozione della cessazione del fumo sul posto di lavoro e valutare i comportamenti del fumo dei partecipanti prima e dopo aver partecipato a un intervento per la cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si separerà in due fasi. La Fase I è un'indagine trasversale su larga scala presso le aziende di Hong Kong per esaminare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche dei datori di lavoro nel promuovere la cessazione del fumo sul posto di lavoro. La Fase II è uno studio controllato randomizzato a 2 bracci che sarà condotto per esaminare l'efficacia dell'intervento di WhatsApp.

Risultato:

L'esito primario dello studio è misurare il tasso di prevalenza puntuale di cessazione a 7 giorni riportato dai fumatori partecipanti a un follow-up di 6 mesi. Gli esiti secondari includono i fumatori partecipanti (i) percentuale di cessazione di punti di prevalenza a 7 giorni auto-riferita ai follow-up di 9 e 12 mesi; (ii) tasso di riduzione autodichiarato ai follow-up a 6, 9 e 12 mesi; (iii) tentativo di smettere auto-riferito ai follow-up a 6, 9 e 12 mesi; (iv) variazione dell'autoefficacia verso la cessazione del fumo ai follow-up a 6, 9 e 12 mesi rispetto al basale.

Analisi dei dati

Fase I:

Saranno utilizzate statistiche descrittive per misurare (1) le informazioni di base delle società, compreso il numero totale di dipendenti e dipendenti fumatori; (2) conoscenze sul fumo dei datori di lavoro/dirigenti; (3) atteggiamenti nei confronti della cessazione del fumo dei datori di lavoro/del personale dirigente; (4) pratiche delle corporazioni rispetto alla cessazione del fumo.

Fase II:

Verranno utilizzate statistiche descrittive come frequenza, percentuale e media per riassumere i risultati e altre variabili. Verranno utilizzati test chi-quadrato e t-test per confrontare le variabili di esito tra i sottogruppi. L'analisi dell'intenzione al trattamento verrà utilizzata in modo tale che i casi persi al contatto e rifiutati ai follow-up saranno trattati come nessuna riduzione del consumo di sigarette o abbandono. Le analisi dei sottogruppi saranno condotte tra la coorte di "adesione", che è classificata come soggetti che partecipano attivamente all'interazione WhatsApp.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

556

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  • Fuma almeno una sigaretta al giorno
  • In grado di comunicare in cantonese/mandarino e di leggere il cinese
  • In grado di utilizzare lo strumento di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp) per la comunicazione
  • Soggiorno a Hong Kong durante i periodi di intervento e follow-up (12 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
  • Attualmente segue altri programmi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interazione WhatsApp
Interazioni chat individuali e di gruppo.
I discorsi sulla salute forniranno informazioni sui pericoli del tabacco (fumo attivo, fumo di seconda e terza mano), sui benefici dello smettere di fumare e sui metodi per smettere di fumare.
Le interazioni individuali di WhatsApp durano 3 mesi e sono composte da 2 parti. La prima parte è un normale messaggio WhatsApp. Il programma verrà adattato in base allo stato di uscita dei partecipanti. La seconda parte è un intervento di discussione in tempo reale basato sulle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti, sull'abitudine al fumo al basale e sullo stato aggiornato del fumo ottenuto durante la conversazione online. Al follow-up di 3 mesi, i partecipanti che fumano ancora sono incoraggiati a partecipare a un'ulteriore chat di gruppo online di 1 mese moderata da un consulente per la cessazione del fumo.
I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei partecipanti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).
Comparatore placebo: Messaggio testuale
Messaggi di testo regolari con frequenza simile a quelli del gruppo di intervento.
I discorsi sulla salute forniranno informazioni sui pericoli del tabacco (fumo attivo, fumo di seconda e terza mano), sui benefici dello smettere di fumare e sui metodi per smettere di fumare.
I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei partecipanti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo con frequenza simile a quelli del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
Fumatori che non hanno fumato nemmeno una boccata nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
9 e 12 mesi
Tasso di riduzione autodichiarato
Lasso di tempo: 6, 9 e 12 mesi
Fumatori che hanno ridotto l'uso di tabacco (in termini di consumo giornaliero di sigarette) nel follow-up rispetto al basale
6, 9 e 12 mesi
Convalida biochimica dello stato di fumo
Lasso di tempo: 6, 9 e 12 mesi
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente (livello di cotinina nella saliva e test del monossido di carbonio espiratorio)
6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LST SCPW P4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    National Cancer Institute (NCI)
    Reclutamento
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    Stati Uniti, Porto Rico
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