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Programm zur Raucherentwöhnung an Arbeitsplätzen in Hongkong (Phase IV)

19. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bewertung des Unternehmensumfelds zur Förderung der Tabakkontrolle und Bewertung eines Raucherentwöhnungsprogramms an Arbeitsplätzen in Hongkong

Rauchen verursacht Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, Krebs und Diabetes und ist weltweit einer der Hauptrisikofaktoren für den Tod. Obwohl es vor Ort Angebote zur Raucherentwöhnung gibt, nehmen die meisten Raucher solche Angebote nicht in Anspruch. Der Arbeitsplatz ist eine der bequemsten Plattformen für die Bereitstellung von Dienstleistungen zur Raucherentwöhnung und über 55 % der Raucher sind laut der lokalen Bevölkerungsumfrage berufstätig. Allerdings muss die Wirksamkeit eines am Arbeitsplatz durchgeführten Programms zur Raucherentwöhnung in Hongkong noch untersucht werden, und die Einstellungen und Praktiken von Unternehmen bei der Förderung der Raucherentwöhnung sind unklar. Daher zielt diese Studie darauf ab, das Wissen, die Einstellungen und Praktiken der Arbeitgeber/Führungskräfte bei der Förderung der Raucherentwöhnung am Arbeitsplatz zu untersuchen und das Rauchverhalten der Teilnehmer vor und nach der Teilnahme an einer Raucherentwöhnungsmaßnahme zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in zwei Phasen unterteilt. Phase I ist eine groß angelegte Querschnittsumfrage bei Unternehmen in Hongkong, um das Wissen, die Einstellungen und Praktiken der Arbeitgeber bei der Förderung der Raucherentwöhnung am Arbeitsplatz zu untersuchen. Phase II ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die durchgeführt wird, um die Wirksamkeit der WhatsApp-Intervention zu untersuchen.

Ergebnis:

Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, die von den teilnehmenden Rauchern selbst gemeldete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten zu messen. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die (i) selbst gemeldete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate der teilnehmenden Raucher bei Nachuntersuchungen nach 9 und 12 Monaten; (ii) selbstberichtete Reduktionsrate bei Nachuntersuchungen nach 6, 9 und 12 Monaten; (iii) selbstberichteter Entwöhnungsversuch bei Nachuntersuchungen nach 6, 9 und 12 Monaten; (iv) Veränderung der Selbstwirksamkeit in Richtung Raucherentwöhnung nach 6, 9 und 12 Monaten Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert.

Datenanalysen

Phase I:

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um (1) grundlegende Informationen der Unternehmen zu messen, einschließlich der Gesamtzahl der Mitarbeiter und der rauchenden Mitarbeiter; (2) Kenntnisse über das Rauchen von Arbeitgebern/Führungskräften; (3) Einstellungen zur Raucherentwöhnung von Arbeitgebern/Führungskräften; (4) Praktiken der Unternehmen in Bezug auf die Raucherentwöhnung.

Phase II:

Beschreibende Statistiken wie Häufigkeit, Prozentsatz und Mittelwert werden verwendet, um die Ergebnisse und andere Variablen zusammenzufassen. Chi-Quadrat-Tests und T-Tests werden verwendet, um Ergebnisvariablen zwischen Untergruppen zu vergleichen. Die Intention-to-Treat-Analyse wird so verwendet, dass diejenigen, die den Kontakt verloren haben und bei den Nachuntersuchungen abgelehnt wurden, als keine Reduzierung des Zigarettenkonsums oder als Raucherentwöhnung behandelt werden. Untergruppenanalysen werden in der „Adhärenz“-Kohorte durchgeführt, die als Probanden klassifiziert wird, die aktiv an der WhatsApp-Interaktion teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

556

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
  • Rauchen Sie mindestens eine Zigarette pro Tag
  • Kann sich auf Kantonesisch/Mandarin verständigen und Chinesisch lesen
  • Kann das Instant-Messaging-Tool nutzen (z. B. WhatsApp) zur Kommunikation
  • Aufenthalt in Hongkong während der Interventions- und Nachbeobachtungszeit (12 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Raucher, die psychisch oder physisch nicht in der Lage sind, zu kommunizieren
  • Verfolgt derzeit andere Programme zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WhatsApp-Interaktion
Einzel- und Gruppenchat-Interaktionen.
Der Gesundheitsvortrag informiert über die Gefahren von Tabak (aktives Rauchen, Passiv- und Dritthandrauchen), die Vorteile der Raucherentwöhnung und Methoden zur Raucherentwöhnung.
Einzelne WhatsApp-Interaktionen dauern 3 Monate und bestehen aus 2 Teilen. Der erste Teil ist eine normale WhatsApp-Nachricht. Der Zeitplan wird entsprechend dem Austrittsstatus der Teilnehmer angepasst. Der zweite Teil ist eine Diskussionsintervention in Echtzeit, die auf den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer, den Rauchgewohnheiten zu Studienbeginn und dem während des Online-Gesprächs ermittelten aktualisierten Raucherstatus basiert. Bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten werden Teilnehmer, die immer noch rauchen, aufgefordert, an einem zusätzlichen einmonatigen Online-Gruppenchat teilzunehmen, der von einem Raucherentwöhnungsberater moderiert wird.
Die Interventionsergebnisse und der Raucherstatus der Teilnehmer werden regelmäßig durch Telefoninterviews (15–30 Minuten) nachverfolgt.
Placebo-Komparator: Textnachricht
Regelmäßige Textnachrichten mit ähnlicher Häufigkeit wie in der Interventionsgruppe.
Der Gesundheitsvortrag informiert über die Gefahren von Tabak (aktives Rauchen, Passiv- und Dritthandrauchen), die Vorteile der Raucherentwöhnung und Methoden zur Raucherentwöhnung.
Die Interventionsergebnisse und der Raucherstatus der Teilnehmer werden regelmäßig durch Telefoninterviews (15–30 Minuten) nachverfolgt.
Die Teilnehmer erhalten regelmäßig Textnachrichten mit ähnlicher Häufigkeit wie diejenigen in der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 6 Monate
Raucher, die in den 7 Tagen vor der Nachuntersuchung keinen einzigen Zug geraucht haben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
Raucher, die in den 7 Tagen vor der Nachuntersuchung keinen einzigen Zug geraucht haben
9 und 12 Monate
Selbstberichtete Reduzierungsrate
Zeitfenster: 6, 9 und 12 Monate
Raucher, die im Vergleich zum Ausgangswert im Follow-up ihren Tabakkonsum (im Hinblick auf den täglichen Zigarettenkonsum) reduziert haben
6, 9 und 12 Monate
Biochemische Validierung des Raucherstatus
Zeitfenster: 6, 9 und 12 Monate
Biochemisch validierte Entwöhnungsrate (Kotininspiegel im Speichel und Kohlenmonoxidtest beim Ausatmen)
6, 9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LST SCPW P4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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