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Programa para dejar de fumar en lugares de trabajo en Hong Kong (Fase IV)

19 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Evaluación del entorno corporativo en la promoción del control del tabaco y evaluación de un programa para dejar de fumar en los lugares de trabajo en Hong Kong

Fumar causa enfermedades cardiovasculares y respiratorias, cáncer y diabetes, y ha sido uno de los principales factores de riesgo de muerte en todo el mundo. A pesar de la disponibilidad local de servicios para dejar de fumar, la mayoría de los fumadores no los utilizan. Workplace es una de las plataformas más convenientes para brindar servicios para dejar de fumar y más del 55 % de los fumadores están empleados según la encuesta de población local. Sin embargo, la eficacia de un programa para dejar de fumar realizado en el lugar de trabajo aún no se ha examinado en Hong Kong, y las actitudes y prácticas de las empresas para promover el abandono del hábito de fumar no están claras. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los empleadores/gerentes para promover el abandono del hábito de fumar en el lugar de trabajo y evaluar los comportamientos de fumar de los participantes antes y después de asistir a una intervención para dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se dividirá en dos fases. La Fase I es una encuesta transversal a gran escala para corporaciones en Hong Kong para examinar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los empleadores para promover el abandono del hábito de fumar en el lugar de trabajo. La Fase II es un ensayo controlado aleatorio de 2 brazos que se llevará a cabo para examinar la efectividad de la intervención de WhatsApp.

Resultado:

El resultado principal del estudio es medir la tasa de abandono del punto de prevalencia de 7 días autoinformada por los fumadores participantes a los 6 meses de seguimiento. Los resultados secundarios incluyen (i) la tasa de abandono del punto de prevalencia de 7 días autoinformada por los fumadores participantes en los seguimientos de 9 y 12 meses; (ii) tasa de reducción autoinformada en los seguimientos de 6, 9 y 12 meses; (iii) intento de dejar de fumar autoinformado en los seguimientos de 6, 9 y 12 meses; (iv) cambio en la autoeficacia hacia el abandono del hábito de fumar a los 6, 9 y 12 meses de seguimiento en comparación con el valor inicial.

Análisis de datos

Fase I:

Se utilizarán estadísticas descriptivas para medir la (1) información básica de las corporaciones, incluyendo el número total de empleados y empleados fumadores; (2) conocimiento sobre el tabaquismo de los empleadores/personal gerencial; (3) actitudes sobre el abandono del hábito de fumar de los empleadores/personal directivo; (4) prácticas de las corporaciones con respecto a dejar de fumar.

Fase II:

Se utilizarán estadísticas descriptivas como frecuencia, porcentaje y media para resumir los resultados y otras variables. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y pruebas t para comparar variables de resultado entre subgrupos. El análisis por intención de tratar se utilizará de tal manera que los casos de pérdida de contacto y casos rechazados en los seguimientos se tratarán como si no se redujera el consumo de cigarrillos ni se dejara de fumar. Los análisis de subgrupos se realizarán entre la cohorte de "adherencia", que se clasifica como sujetos que participan activamente en la interacción de WhatsApp.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

556

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • Fumar al menos un cigarrillo al día
  • Capaz de comunicarse en cantonés/mandarín y leer chino
  • Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (p. WhatsApp) para la comunicación
  • Estancia en Hong Kong durante los períodos de intervención y seguimiento (12 meses)

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que son psicológica o físicamente incapaces de comunicarse
  • Sigue actualmente otro(s) programa(s) para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interacción de WhatsApp
Interacciones de chat individuales y grupales.
La charla de salud brindará información sobre los peligros del tabaco (tabaquismo activo, humo de segunda y tercera mano), los beneficios de dejar de fumar y los métodos para dejar de fumar.
Las interacciones individuales de WhatsApp duran 3 meses y constan de 2 partes. La primera parte es un mensaje normal de WhatsApp. El horario se ajustará de acuerdo con el estado de abandono de los participantes. La segunda parte es una intervención de discusión en tiempo real basada en las características sociodemográficas de los participantes, el hábito de fumar al inicio y el estado de tabaquismo actualizado obtenido durante la conversación en línea. A los 3 meses de seguimiento, se alienta a los participantes que todavía fuman a unirse a un chat grupal en línea adicional de 1 mes moderado por un consejero para dejar de fumar.
Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los participantes serán seguidos regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).
Comparador de placebos: Mensaje de texto
Mensajes de texto regulares con una frecuencia similar a los del grupo de Intervención.
La charla de salud brindará información sobre los peligros del tabaco (tabaquismo activo, humo de segunda y tercera mano), los beneficios de dejar de fumar y los métodos para dejar de fumar.
Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los participantes serán seguidos regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares con una frecuencia similar a los del grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
Fumadores que no fumaron ni una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
9 y 12 meses
Tasa de reducción autoinformada
Periodo de tiempo: 6, 9 y 12 meses
Fumadores que redujeron el consumo de tabaco (en términos de consumo diario de cigarrillos) en el seguimiento en comparación con la línea de base
6, 9 y 12 meses
Validación bioquímica del estatus de fumador
Periodo de tiempo: 6, 9 y 12 meses
Tasa de abandono validada bioquímicamente (nivel de cotinina en saliva y prueba de monóxido de carbono en exhalación)
6, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LST SCPW P4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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