- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03870906
Rygestopprogram på arbejdspladser i Hong Kong (fase IV)
Vurdering af virksomhedsmiljøet til fremme af tobakskontrol og evaluering af et rygestopprogram på arbejdspladser i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil opdeles i to faser. Fase I er en storstilet tværsnitsundersøgelse til virksomheder i Hong Kong for at undersøge arbejdsgivernes viden, holdninger og praksis for at fremme rygestop på arbejdspladsen. Fase II er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført for at undersøge effektiviteten af WhatsApp-intervention.
Resultat:
Det primære resultat af undersøgelsen er at måle deltagende rygeres selvrapporterede 7-dages-point-prævalens-stoprate ved 6-måneders opfølgning. Sekundære resultater omfatter deltagende rygeres (i) selvrapporterede 7-dages prævalens-stoprate ved 9- og 12-måneders opfølgninger; (ii) selvrapporteret reduktionsrate ved 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger; (iii) selvrapporteret ophørsforsøg ved 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger; (iv) ændring i selveffektivitet mod rygestop ved 6-, 9- og 12-måneders opfølgning sammenlignet med baseline.
Data analyser
Fase I:
Beskrivende statistik vil blive brugt til at måle (1) grundlæggende oplysninger om virksomhederne, herunder det samlede antal ansatte og rygende ansatte; (2) viden om rygning hos arbejdsgivere/ledelsespersonale; (3) holdninger til rygestop hos arbejdsgivere/ledelsespersonale; (4) virksomhedernes praksis med hensyn til rygestop.
Fase II:
Beskrivende statistikker såsom frekvens, procent og middelværdi vil blive brugt til at opsummere resultaterne og andre variabler. Chi-kvadrat-test og t-test vil blive brugt til at sammenligne udfaldsvariable mellem undergrupper. Intention-to-treat-analysen vil blive brugt således, at de, der mistes i kontakt og afviste sager ved opfølgningerne, vil blive behandlet som ingen reduktion i cigaretforbruget eller at holde op. Undergruppeanalyser vil blive udført blandt "adherence"-kohorten, som er klassificeret som forsøgspersoner, der aktivt deltager i WhatsApp-interaktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Man Ping Wang, PhD
- Telefonnummer: 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xue Weng, PhD
- Telefonnummer: 3917 6304
- E-mail: xueweng@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Ryg mindst én cigaret om dagen
- Kan kommunikere på kantonesisk/mandarin og læse kinesisk
- I stand til at bruge instant messaging-værktøj (f. WhatsApp) til kommunikation
- Ophold i Hong Kong under interventions- og opfølgningsperioderne (12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
- Følger i øjeblikket andre rygestop-programmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: WhatsApp interaktion
Individuelle og gruppechatinteraktioner.
|
Sundhedsforedrag vil give information om farerne ved tobak (aktiv rygning, passiv og passiv rygning), fordele ved at holde op med at ryge og metoder til at holde op med at ryge.
Individuelle WhatsApp-interaktioner varer 3 måneder og består af 2 dele.
Første del er almindelig WhatsApp-besked.
Tidsplanen vil blive tilpasset i forhold til deltagernes udmeldelsesstatus.
Anden del er diskussionsintervention i realtid baseret på deltagernes sociodemografiske karakteristika, rygevaner ved baseline og opdaterede rygestatus opnået under online samtale.
Ved 3-måneders opfølgning opfordres deltagere, der stadig ryger, til at deltage i en yderligere 1-måneders online gruppechat modereret af en rygestoprådgiver.
Interventionsresultaterne og deltagernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).
|
Placebo komparator: Tekstbesked
Almindelige tekstbeskeder med samme frekvens som dem i Interventionsgruppen.
|
Sundhedsforedrag vil give information om farerne ved tobak (aktiv rygning, passiv og passiv rygning), fordele ved at holde op med at ryge og metoder til at holde op med at ryge.
Interventionsresultaterne og deltagernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).
Deltagerne vil regelmæssigt modtage sms'er med samme hyppighed som dem i interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 6-måneder
|
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
|
6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Rygere, der ikke røg et sug i de 7 dage forud for opfølgningen
|
9 og 12 måneder
|
Selvrapporteret reduktionsrate
Tidsramme: 6-, 9- og 12 måneder
|
Rygere, der reducerede tobaksforbruget (i form af dagligt cigaretforbrug) i opfølgningen, når de sammenlignede med baseline
|
6-, 9- og 12 måneder
|
Biokemisk validering af rygestatus
Tidsramme: 6-, 9- og 12 måneder
|
Biokemisk valideret ophørshastighed (spyt cotinin niveau og udånding af kulilte test)
|
6-, 9- og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LST SCPW P4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erhvervsspecifik sundhedssamtale
-
Federico II UniversityAfsluttetCOVID | Psykisk nød | Svær psykisk lidelseItalien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico