Program rzucania palenia w miejscach pracy w Hongkongu (faza IV)
Ocena otoczenia korporacyjnego w promowaniu kontroli tytoniu i ocena programu rzucania palenia w miejscach pracy w Hongkongu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie zostanie podzielone na dwie fazy. Faza I to przekrojowa ankieta na dużą skalę skierowana do korporacji w Hongkongu, mająca na celu zbadanie wiedzy, postaw i praktyk pracodawców w zakresie promowania rzucania palenia w miejscu pracy. Faza II to 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie, które zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności interwencji WhatsApp.
Wynik:
Podstawowym wynikiem badania jest zmierzenie wskaźnika rzucenia palenia przez uczestniczących palaczy w ciągu 7 dni po 6 miesiącach obserwacji. Wyniki drugorzędowe obejmują (i) zgłaszane przez samych palących 7-dniowe punkty rozpowszechnienia rzucania palenia w 9- i 12-miesięcznych obserwacjach; (ii) zgłaszany przez samych siebie wskaźnik redukcji w 6-, 9- i 12-miesięcznych obserwacjach; (iii) samozgłoszona próba rzucenia palenia po 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji; (iv) zmiana poczucia własnej skuteczności w rzuceniu palenia po 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową.
Analizy danych
Faza I:
Statystyki opisowe będą wykorzystywane do pomiaru (1) podstawowych informacji o korporacjach, w tym całkowitej liczby pracowników i palących pracowników; (2) wiedza na temat palenia wśród pracodawców/kadry kierowniczej; (3) postawy pracodawców/kadry kierowniczej wobec rzucania palenia; (4) praktyki korporacji w zakresie rzucania palenia.
Etap II:
Statystyki opisowe, takie jak częstotliwość, procent i średnia, zostaną użyte do podsumowania wyników i innych zmiennych. Testy chi-kwadrat i testy t zostaną wykorzystane do porównania zmiennych wynikowych między podgrupami. Analiza zamiaru leczenia zostanie wykorzystana w taki sposób, że osoby utracone z kontaktu i przypadki odmowy podczas obserwacji będą traktowane jako brak zmniejszenia konsumpcji papierosów lub rzucenia palenia. Analizy podgrup zostaną przeprowadzone wśród kohorty „adherence”, która jest klasyfikowana jako osoby aktywnie uczestniczące w interakcji WhatsApp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Man Ping Wang, PhD
- Numer telefonu: 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xue Weng, PhD
- Numer telefonu: 3917 6304
- E-mail: xueweng@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Pal co najmniej jednego papierosa dziennie
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim/mandaryńskim i czytać po chińsku
- Potrafi posługiwać się komunikatorami internetowymi (np. WhatsApp) do komunikacji
- Pobyt w Hongkongu w okresie interwencji i okresu kontrolnego (12 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy są psychicznie lub fizycznie zdolni do komunikowania się
- Obecnie uczestniczy w innych programach rzucania palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interakcja WhatsApp
Indywidualne i grupowe interakcje na czacie.
|
Pogadanka zdrowotna dostarczy informacji o zagrożeniach związanych z tytoniem (palenie czynne, palenie z drugiej i trzeciej ręki), korzyściach płynących z rzucenia palenia oraz metodach rzucania palenia.
Indywidualne interakcje WhatsApp trwają 3 miesiące i składają się z 2 części.
Pierwsza część to zwykła wiadomość WhatsApp.
Harmonogram zostanie dostosowany do statusu rezygnacji uczestników.
Druga część to interwencja dyskusyjna w czasie rzeczywistym, oparta na cechach społeczno-demograficznych uczestników, wyjściowym nawyku palenia i zaktualizowanym statusie palenia uzyskanym podczas rozmowy online.
Podczas 3-miesięcznej obserwacji uczestnicy, którzy nadal palą, są zachęcani do dołączenia do dodatkowego miesięcznego czatu grupowego online, moderowanego przez doradcę ds. rzucania palenia.
Wyniki interwencji i status palenia uczestników będą regularnie monitorowane za pomocą wywiadów telefonicznych (15 - 30 minut).
|
|
Komparator placebo: Wiadomość tekstowa
Regularne wiadomości tekstowe z podobną częstotliwością jak w grupie Interwencja.
|
Pogadanka zdrowotna dostarczy informacji o zagrożeniach związanych z tytoniem (palenie czynne, palenie z drugiej i trzeciej ręki), korzyściach płynących z rzucenia palenia oraz metodach rzucania palenia.
Wyniki interwencji i status palenia uczestników będą regularnie monitorowane za pomocą wywiadów telefonicznych (15 - 30 minut).
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe z podobną częstotliwością jak w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Palacze, którzy nie wypalili ani jednego zaciągnięcia w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 9- i 12-miesięczny
|
Palacze, którzy nie wypalili ani jednego zaciągnięcia w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę kontrolną
|
9- i 12-miesięczny
|
|
Zgłoszony przez siebie wskaźnik redukcji
Ramy czasowe: 6, 9 i 12 miesięcy
|
Palacze, którzy ograniczyli używanie tytoniu (pod względem dziennego spożycia papierosów) w obserwacji kontrolnej w porównaniu z wartością wyjściową
|
6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Biochemiczna walidacja statusu palenia
Ramy czasowe: 6, 9 i 12 miesięcy
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia (poziom kotyniny w ślinie i test tlenku węgla w wydychanym powietrzu)
|
6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LST SCPW P4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .