Программа отказа от курения на рабочих местах в Гонконге (этап IV)
Оценка корпоративной среды в продвижении борьбы против табака и оценка программы отказа от курения на рабочих местах в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет разделено на два этапа. Этап I представляет собой широкомасштабный перекрестный опрос корпораций в Гонконге с целью изучения знаний, отношения и практики работодателей в отношении пропаганды отказа от курения на рабочем месте. Фаза II представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, которое будет проводиться для изучения эффективности вмешательства WhatsApp.
Исход:
Первичный результат исследования заключается в измерении доли курильщиков, сообщивших о себе, о распространенности отказа от курения в течение 7 дней после 6-месячного наблюдения. Вторичные исходы включают: (i) участвовавшие в исследовании курильщики (i) частота отказа от курения через 9 и 12 месяцев, о которых сообщают сами пациенты; (ii) самооценка скорости снижения через 6, 9 и 12 месяцев наблюдения; (iii) самоотчеты о попытках бросить курить через 6, 9 и 12 месяцев наблюдения; (iv) изменение самоэффективности в отношении отказа от курения через 6, 9 и 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
Анализ данных
Фаза I:
Описательная статистика будет использоваться для измерения (1) базовой информации о корпорациях, включая общее количество сотрудников и курящих сотрудников; (2) знания о курении работодателей/управленческого персонала; (3) отношение работодателей/управленческого персонала к прекращению курения; (4) практика корпораций в отношении отказа от курения.
Фаза II:
Для обобщения результатов и других переменных будут использоваться описательные статистические данные, такие как частота, процент и среднее значение. Тесты хи-квадрат и t-тесты будут использоваться для сравнения переменных результатов между подгруппами. Анализ намерения лечиться будет использоваться таким образом, что случаи потери контакта и отказа от курения при последующем наблюдении будут рассматриваться как отсутствие снижения потребления сигарет или отказ от курения. Анализ подгрупп будет проводиться среди когорты «приверженности», которая классифицируется как субъекты, активно участвующие во взаимодействии в WhatsApp.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Выкуривайте хотя бы одну сигарету в день
- Способен общаться на кантонском/мандаринском диалекте и читать по-китайски
- Возможность использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp) для связи
- Пребывание в Гонконге в период вмешательства и последующего наблюдения (12 месяцев)
Критерий исключения:
- Курильщики, которые психологически или физически не могут общаться
- В настоящее время участвует в других программах по прекращению курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WhatsApp взаимодействие
Индивидуальное и групповое общение в чате.
|
Разговор о здоровье предоставит информацию о вреде табака (активное курение, пассивное и пассивное курение), преимуществах отказа от курения и методах отказа от курения.
Индивидуальные взаимодействия в WhatsApp длятся 3 месяца и состоят из 2 частей.
Первая часть — обычное сообщение WhatsApp.
Расписание будет скорректировано в зависимости от статуса выхода участников.
Вторая часть представляет собой дискуссионное вмешательство в режиме реального времени, основанное на социально-демографических характеристиках участников, исходной привычке к курению и обновленном статусе курения, полученном во время онлайн-разговора.
Через 3 месяца участникам, которые все еще курят, предлагается присоединиться к дополнительному 1-месячному онлайн-групповому чату, который модерируется консультантом по прекращению курения.
Результаты вмешательства и статус курения участников будут регулярно отслеживаться посредством телефонных интервью (15-30 минут).
|
|
Плацебо Компаратор: Текстовое сообщение
Обычные текстовые сообщения с той же частотой, что и в группе «Вмешательство».
|
Разговор о здоровье предоставит информацию о вреде табака (активное курение, пассивное и пассивное курение), преимуществах отказа от курения и методах отказа от курения.
Результаты вмешательства и статус курения участников будут регулярно отслеживаться посредством телефонных интервью (15-30 минут).
Участники будут получать регулярные текстовые сообщения с той же частотой, что и участники группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов от курения за 7 дней, по самооценке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Курильщики, не выкурившие ни одной затяжки в течение 7 дней, предшествующих контрольному наблюдению.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов от курения за 7 дней, по самооценке
Временное ограничение: 9- и 12-месячный
|
Курильщики, не выкурившие ни одной затяжки в течение 7 дней, предшествующих контрольному наблюдению.
|
9- и 12-месячный
|
|
Самооценка скорости сокращения
Временное ограничение: 6-, 9- и 12-месячный
|
Курильщики, сократившие потребление табака (в пересчете на ежедневное потребление сигарет) в последующем по сравнению с исходным уровнем
|
6-, 9- и 12-месячный
|
|
Биохимическая проверка статуса курения
Временное ограничение: 6-, 9- и 12-месячный
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения (уровень котинина в слюне и тест на угарный газ в выдыхаемом воздухе)
|
6-, 9- и 12-месячный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LST SCPW P4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .